金乌骨通胶囊联合双醋瑞因治疗膝骨性关节炎的临床研究

张二中

（济源市第二人民医院，河南 济源 459000）

膝骨性关节炎（Knee osteoarthritis，KOA）是常见的骨科慢性疾病，目前治疗主要以止痛、改善关节功能并延缓病情进展为目的。本研究通过探讨KOA 采用金乌骨通胶囊联合双醋瑞因治疗的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：经医学伦理委员会审批，采用前瞻性随机试验方法，选择2019年9 月至2020年9 月我院收治的90例KOA 患者作为研究对象，均签署知情同意书。按随机数字表法分为研究组（45例）与对照组（45例）。研究组中男11例，女34例；年龄42～72 岁，平均（58.33±2.41）岁；Kellgren-Lawrence影像学分级[3]：Ⅰ级 23例，Ⅱ级 13例，Ⅲ级 9例。对照组中男13例，女32例；年龄41～71 岁，平均（58.31±2.38）岁；Kellgren-Lawrence 影像学分级：Ⅰ级22例，Ⅱ级15例，Ⅲ级8例。两组一般资料比较有可对比性（P>0.05）。

1.2 入选标准：纳入标准：①西医诊断符合《骨关节炎诊疗指南》中相关标准；②中医诊断参考《膝骨关节炎中医诊疗专家共识》中寒湿阻络证：主症：膝部疼痛重着，遇冷加剧，得温则减；次症：腰身重痛；舌脉：舌质淡，苔白腻，脉沉；③研究前1个月未口服激素、关节周围或软组织周围注射激素。排除标准：①既往膝关节手术史的患者；②本研究药物过敏的患者；③膝关节肿瘤、类风湿、膝关节内外翻畸形的患者。

1.3 方法

1.3.1 对照组：入组后，口服双醋瑞因，50mg/次，2次/d；关节腔注射玻璃酸钠2mL/次，1 次/周。连续治疗4周。

1.3.2 研究组：在对照组基础上，口服金乌骨通胶囊，1.5g/次，3 次/d。连续治疗 4周。

1.4 评价指标：中医证候评分：治疗前、治疗4周后参照《膝骨关节炎中医诊疗专家共识》将主症（膝部疼痛重着，遇冷加剧，得温则减）按无、轻、中、重度分别计为 0、2、4、6 分，次症（腰身重痛）按无、轻、中、重度分别计为 0、1、2、3 分，总分 0～21 分，分值越高表示症状越严重。Ⅱ型胶原C 端肽水平：治疗前、治疗4周后，采集患者空腹肘静脉血3mL，以3500r/min 离心15min，取上层清液，采用酶联免疫吸附法测定Ⅱ型胶原C 端肽（C-telopeptide of typeⅡcollagen，CTX-Ⅱ）水平。不良反应：治疗期间记录腹泻、恶心呕吐等不良反应情况。

1.5 统计学方法：运用SPSS23.0 软件进行数据处理，以表示计量资料，组间用独立样本t 检验，组内用配对样本t 检验，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，P<0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 中医证候评分：治疗前，两组中医证候评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4周后，两组中医证候评分均低于治疗前，且研究组较低，差异有统计学意义（P<0.05），详见表1。

表1 两组患者中医证候评分对比 （）

表1 两组患者中医证候评分对比 （）

组别 治疗前 治疗2个月 t 值 P 值观察组 173.26±13.38 155.29±10.84 6.517 ＜0.001对照组 173.41±13.42 161.30±10.87 4.379 ＜0.001 t 值 0.049 2.445 P 值 0.961 0.017

2.2 CTX-Ⅱ水平：治疗前，两组CTX-Ⅱ水平比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗4周后，两组CTX-Ⅱ水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），详见表2。

表2 两组患者CTX-Ⅱ水平对比 （）

表2 两组患者CTX-Ⅱ水平对比 （）

组别 治疗前 治疗后 t 值 P 值研究组 2.13±0.29 0.95±0.17 34.804 ＜0.001对照组 2.09±0.26 1.55±0.21 18.002 t 值 0.689 14.544 P 值 0.493 ＜0.001

2.3 不良反应情况：研究组不良反应率8.89%略高于对照组4.44%，但差异无统计学意义（χ2=0.179，P=0.673）。

3 讨论

中医认为，KOA 属“骨痈”“痹证”范畴，多由内外因相互作用而发病，内因为肝肾亏虚、经血不足致气血瘀滞、筋脉失养，外因为风寒湿邪等入侵致外邪留滞关节，气血不通，因而治疗时需遵循祛风除湿、活血通络止痛、滋补肝肾等原则[6]。本研究结果显示，治疗4周后，研究组中医证候评分低于对照组，提示KOA 采用金乌骨通胶囊联合双醋瑞因治疗可改善临床症状。分析其原因可能是双醋瑞因作为骨关节炎白介素-1 的重要抑制剂，具有止痛、抗炎作用，可有效改善临床症状，延缓病程进展。金乌骨通胶囊为苗医成药方，主要成分为金毛狗脊、淫羊藿、威灵仙、乌梢蛇、土牛膝、木瓜、葛根、姜黄、补骨脂、土党参，其中金毛狗脊可滋补肝肾、通利关节；淫羊藿可补肾壮阳、祛风除湿；威灵仙、乌梢蛇可祛风通络；土牛膝补肝肾、强筋骨；木瓜、葛根、姜黄可通经止痛；补骨脂、土党参健脾补虚。上述诸药合共奏补益肝肾、祛风除湿、活血通络止痛之效。此外，现代药理学发现，淫羊藿可抑制破骨细胞生长，促进成骨细胞增殖；葛根、威灵仙可抗炎活血。由此可见金乌骨通胶囊可抗炎止痛并抑制破骨细胞活性，进而改善临床症状，且与双醋瑞因联合运用可进一步降低临床症状。

本研究结果显示，治疗4周后，研究组CTX-Ⅱ水平低于对照组，提示金乌骨通胶囊联合双醋瑞因治疗KOA 可改善骨代谢指标。此外，本研究中两组不良反应差异无统计学意义，表明联合用药不增加药物副作用。

综上所述，KOA 患者采用金乌骨通胶囊联合双醋瑞治疗可减轻临床症状，改善骨代谢指标，且不增加药物副作用。