ELISA 法筛查HIV 抗体的结果及价值分析

穆荣

艾滋病是全世界范围之内一种较严重的传染性疾病,艾滋病一般是因为HIV 感染而引起的一种慢性传染性病症,临床认为［1］艾滋病的死亡率达到100%,简而言之患有艾滋病的人必死无疑。但是从一些研究中也可以看出［2］,艾滋病患者及早发现及早诊断,进行积极的治疗,能在某种程度上对其生存质量加以改善。所以为了准确、快速、及时有效的筛查HIV 抗体的阳性情况,提升对HIV 抗体阳性患者的及时诊断和治疗质量,积极的进行相关的检验工作非常有必要。ELISA法是进行HIV 抗体检查的一种有效方法,利用这种方法筛查HIV 抗体为阳性的群体,对这一群体进一步进行实验室确证试验,以便确定艾滋病,并对艾滋病患者进行科学有效的治疗,这对提升整体治疗质量而言尤为重要。所以本文基于此研究 ELISA 法筛查HIV 的结果和价值,具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018 年1 月～2021 年5 月在本中心接受艾滋病体检者的5000 份标本作为研究样本,5000 份标本来自于5000 例体检者,体检者当中男2433 例,女2567 例；年 龄22～48 岁,平 均年 龄(31.52±4.61)岁。本文所有研究对象资料符合《世界医学会赫尔辛基宣言》标准,均签署《知情同意书》。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 所有研究对象均为接受艾滋病筛查的人群；研究对象均主观知情,具有较高的配合度,依从性较高,临床治疗完整。

1.2.2 排除标准 合并其他严重的感染性疾病［3］；精神障碍、沟通和交流障碍；同期参与其他研究者。

1.3 方法

1.3.1 检验仪器和试剂 ①酶标仪(奥地利TICAN公司,Sunrise型号)；②洗板机(郑州安图生工程有限公司,安图iwo-960型号)；③前处理器佳阳工作站(烟台奥斯邦股份有限公司,瑞士Hamilton 公司,ML.ATAR.CH.8型)；④微量加样器(上海求精生化试剂公司)；⑤真空采血管(山东天爱医疗器械有限公司)；⑥全自动蛋白印迹仪(MP 生物医学亚太私人有限公司,autoblot system20)；⑦HIV(1+2)型抗体免疫印记试剂盒(上海英旻泰生物技术有限公司)；⑧HIV-1/2 ELISA试剂1(北京万泰世纪公司)、HIV-1/2 ELISA 试剂2(珠海丽珠试剂公司)。所有设备和仪器、试剂均配备使用说明书。

1.3.2 HIV 抗体筛查 对所有研究对象均在清晨空腹情况下采集静脉血标本3～5 ml,通过专业的检验科人员对血液标本进行常规的离心处理,留取上清液保存在低温环境之下待检。对HIV 抗体利用ELISA 方法进行筛查,将初筛为阳性的标本再次以相同的方法进行重复筛查,实施3 次检验,3 次检验结果均为阳性者,需要将阳性标本送到市疾控中心实验室进行实验室确证试验。注：本文所有的检验结果均为同一组工作人员在相同的环境和条件之下进行测定,所有的检验设备、仪器和试剂等均进行了统一矫正。

1.4 观察指标及判定标准 ①诊断结果：统计 ELISA法筛查HIV 抗体的结果和最终实验室确证结果之间的符合性。②诊断价值：统计ELISA 法筛查HIV 抗体艾滋病的阳性预测值、阴性预测值、敏感度、特异度、准确度、误诊率、漏诊率。注［4］：阳性预测值=真阳性/(真阳性+假阳性)×100%；阴性预测值=真阴性/(假阴性+真阴性)×100%；敏感度=真阳性/(真阳性+假阴性)×100%；特异度=真阴性/(假阴性+真阴性)×100%；准确度=(真阳性+真阴性)/总例数×100%；误诊率=假阳性/(假阳性+真阴性)；漏诊率=假阴性/(真阳性+假阴性)。

1.5 统计学方法 采用SPSS26.0 统计学软件处理数据。计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 诊断结果 5000 份标本经过ELISA 法筛查HIV抗体阳性率为0.94%(47/5000),实验室确诊HIV 抗体阳性率为0.86%(43/5000),ELISA 法的HIV 抗体阳性率与实验室确证试验比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 5000 份标本ELISA 法和实验室确证试验的HIV 抗体阳性情况比较［份(%)］

2.2 ELISA法筛查HIV抗体的价值ELISA 法 筛查HIV 抗体的阳性预测值、阴性预测值、敏感度、特异度、准确度、误诊率、漏诊率分别为91.49%(43/47)、100.00%(4953/4953)、100.00%(43/43)、99.92%(4953/4957)、99.92%(4996/5000)、0.08%(4/4957)、0。见表2。

表2 ELISA 法筛查HIV 抗体的价值(n)

3 讨论

艾滋病的官方名称为“获得性免疫缺陷综合征”,导致该病症发病的主要原因是人感染HIV 病毒,其会导致人出现T 细胞缺陷,这是一种较为严重的免疫系统缺陷综合征［5］。临床认为艾滋病的主要传播方式是性传播和血液输送传播,在接触人体之后,会使人体的T 淋巴细胞产生大量性的破坏。一般认为艾滋病不能获得治愈,或者感染艾滋病的最终结果就是因人体衰竭而导致死亡［6］。艾滋病在全世界范围内是十分严重且被重点关注的公共卫生事件和社会热点话题。全世界各国都在为攻克艾滋病而努力研究,但是HIV 病毒具有较高的特异性和变异性,而且它的免疫逃脱性能较高,这也导致到目前为止仍然没有发现可以对艾滋病进行治疗的特效疫苗［7］。针对艾滋病要做好日常防护工作,引导大众能够洁身自好,除此以外也要积极的从医学防护的角度来做好对艾滋病的筛查工作,这有助于对艾滋病的防护和早期治疗。

ELISA 法属于通过已知抗体或抗原吸附在载体表面,同时利用蛋白酶进行标记来实施检测的一种特异性抗体的检验技术［8-10］。ELISA 法一般被应用在艾滋病的初筛当中,由于这种方法的特异度和敏感度较高,检验具有较高的准确度和精度,所以将其应用在艾滋病的临床检出当中可以发挥较高的应用价值［11,12］。通过对本次研究结果进行分析可以看出：5000 份标本经过ELISA 法筛查HIV 抗体阳性率为0.94%(47/5000),实验室确证试验HIV 抗体阳性率为0.86%(43/5000),ELISA 法的HIV 抗体阳性率与实验室确证试验比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。ELISA 法筛查HIV 抗体的阳性预测值、阴性预测值、敏感度、特异度、准确度、误诊率、漏诊率分别为91.49%、100.00%、100.00%、99.92%、99.92%、0.08%、0。由此也能够肯定这种方法在艾滋病筛查当中具有较高的利用价值。从临床实践角度进行分析,艾滋病的检验工作所受到的影响因素众多,单方面通过 ELISA 方法进行筛查还很难做到有效的检验,而且这种检验方法可能会导致患者出现假阳性的结果,所以针对这种方法筛查出的患者,进一步进行实验室的证实尤为必要［13-15］。而且在检验当中试剂盒使用是否规范、检验人员操作是否符合标准等都会影响到艾滋病的筛查工作［16,17］。为了提升艾滋病筛查工作的准确性,医院检验科的相关工作人员必须自身树立较高的责任意识和职业素养,严格的进行终身学习,在进行检验过程中要按照规范和标准来实施各项工作［18］；此外医院还需要采购符合标准和规范的实验室试剂,采取有效的措施,做好试剂的保存和监管等管理,这是全方面提升艾滋病检验工作准确性,为艾滋病患病人群提供及时有效治疗的前提。

综上所述,通过ELISA 方法对HIV 抗体进行筛查,可为艾滋病的筛查工作提供可靠性的辅助,而且其诊断价值较高,易于使用。临床需要严格的遵照相关的规范来实施操作,这对保证检验结果的可靠性,提升整体筛查质量具有重要意义。