分析中药饮片配方质量对中药处方的合理性与用药安全的影响

武彩梅

关键词：中药饮片配方质量管理;中药处方;合理性;用药安全性

【中图分类号】 R283 【文献标识码】 A       【文章编号】2107-2306（2022）06--02

前言

随着我国临床中医学的大力发展，中医药所具备的药效安全及稳定性，也让中藥治疗在临床得到广泛应用。其中，中药调剂是指根据患者使用需求选择制剂或饮片调配成方剂，之后用于临床中，可见中药处方的有效性和临床用于的安全性是和中药调剂质量有直接关联[1-2]。中药处方是现代中医重要发展内容，随着引入西方药理研究后，中药处方发展趋势可见逐渐规范化及科学化，纠正了医生经验性用药行为。与此同时，随着中药处方在临床的广泛应用，仍然可以看到影响处方质量的主客观因素仍然较多，需加强中药饮片配制的监管和规范性管理，是保障患者用药安全和降低不良事件发生率的有效措施[3]。基于此，本次研究针对2019年、2020年于我院收治的患者中各抽出50例作研究对象，均是服用中药饮片治疗，分析实施中药饮片配方质量管理后对中药处方管理整体水平的影响，如下所示。

1.资料与方法

1.1一般资料

本次研究均经医院伦理委员会审批，采用抽签的模式将2019年、2020年于我院行中医治疗患者中各抽出50例作研究对象，所选患者均表示对研究知情且同意，其中，2019年未行中药饮片配方质量管理，纳入对照组，2020年开始执行中药饮片配方质量管理。观察组中男28例，女22例;年龄8～75岁，平均年龄为（40.93±6.88）岁;疾病类型：肝脏疾病10例，肾病15例，脾胃疾病5例，妇科疾病8例，骨科疾病4例，心脑血管疾病8例。对照组中男25例，女25例;年龄7～77岁，平均年龄为（42.33±4.98）岁;疾病类型：肝脏疾病8例，肾病17例，脾胃疾病5例，妇科疾病10例，骨科疾病1例，心脑血管疾病9例。两组患者一般资料比较，且P>0.05。

1.2入选标准

纳入标准：（1）均进行中药饮片治疗;（2）入组前均未进行其他治疗;（3）在治疗过程中，患者可以按照医嘱按时、定量地服用中药饮片;（4）患者可遵循医嘱忌口。

排除标准：（1）患者行中医治疗前接受过其他治疗;（2）患者服药依从性较差，不能按时按量用药;（3）患者中途出现其他疾病，需改变或暂停服用中药饮片。

1.3方法

2019年抽取50例患者未行中药饮片配方质量管理，纳入对照组，仅仅是采取常规治疗管理措施进行干预，遵循医嘱告知患者具体用量及做好健康宣教工作。

2020年抽取50例患者进行中药饮片配方质量管理，具体操作如下：（1）强化中药饮片的质量监督：采用责任团队的形式进行小组划分，并落实各小组的监督工作，使各组中都能合理分配到医师、调剂师、护理人员，并不断完善药房用药管理体系，对组内相关人员进行专业培训和做好日常考核工作管理，不断提升他们的专业素质和培养职业道德。（2）做好中药饮片配方严审工作：复审中药饮片配方是中药房工作的首要步骤，也是保证处方安全的重要先决条件，因此，患者在拿到药物前，中药房人员必须严格审核处方，并并根据医生开具药方的相关要求进行严格审核，确认处方是否与书写工整完整、字迹清晰可辨、处方序言、正文、后记内容详实等相关要求相符，再次确认处方中没有药物名称错漏现象和中药用法用量不明问题，避免有书写错误或重写现象出现。与此同时，处方中所用药物需遵循对症治疗原则符合患者病情治疗需求，确保药品配伍安全性且无其他不良反应，治疗期间需合理饮用滋补类中药，假设饮片配方中所用药物具有特殊性，应作明确的标识，并由医生签字后在使用。（3）强化医师和药剂师间的交流：当医生需要开出中药饮片类药物时，需严格遵循我国临床所规定药典要求来进行相关诊疗行为，并直接与药师沟通来拉进双方距离，给予患者用药特点一同分析处方，从不同角度出发来挖掘处方中的潜在风险和问题，并及时纠正不合理处方，确保处方无误后在调配药品，严格区分不同的药物名称，按照处方脚注进行药物的调配和处置。（4）强化中药饮片调配处理：药房人员在调配中药饮片期间，称重药品误差需控制在5%以内，称重含有有毒成分的细料中药、名贵中药的误差不能超过1%。中药调配期间通常要遵循总量分贴原则，所以需加大中药饮片称重管理，称重时禁止采用手量或估量方式称重，避免分贴时出现不均匀而对药物疗效造成负面影响。另外，由于中成药的成分含量会存在一定的误差，通过以主观意识为主的估计和药品称量，可能会对药效发挥造成一定影响，无法达到预期的疗效。（5）强化对中药饮片的质量监管：因为中药类饮片具有较多类型，且含有多种组成成分。所以需加大中药饮片各流程管理工作，包括采集、加工和存储，同时注意药品要妥善保管，防止粘连、风化、发霉、变色、虫蛀以及潮解等现象出现，对于部分药物因处方要求需要临时加工时，禁止调配人员提前加工，避免影响药品质量。与此同时，需加强调剂师辨别药品品质能力方面的培训工作，加快药品真伪识别速率，提高药物使用安全性。（6）强化药品复核和发药监管：药品调配复核主要工作任务有明确毒性药品含量、药品间是否存在配伍禁忌、麻醉药品用量、脚注是否明确和是否有变质现象等，均由工作经验丰富的药剂师负责，并确保药品的种类和用量与医师的处方一致。审核完成后，在确认无误的处方上签字，并注明服用时间、方法、剂量和煎熬方法等，并在外包装上标注患者姓名，确认无误后，依次分发。

1.4观察指标

比较实施中药饮片配方质量管理前后患者的用药有效性、处方不良事件及患者不良反应等情况发生率。

（1）用药有效率：根据患者治疗后症状改善情况进行疗效评估：显效：患者症状在治疗后消失，经常规和专科检查后可见体征处于正常范围区间;有效：患者治疗后症状有明显改善，体征指标趋向于健康趋势发展;无效：上述情况均未出现，患者临床症状未见有效改善，体征指标无变化，有甚者还有恶化现象。治疗有效率=显效率+有效率。

（2）处方不良事件发生情况：记录两组患者处方中出现的处方错误、配伍禁忌、饮片问题以及未执行脚注等问题出现情况。

（3）患者不良反应发生率：记录两组患者恶心呕吐、心悸、面部水肿、瘙痒等不良反应事件发生率。

1.5统计学分析

采用SPSS22.0统计学软件，计量资料行t检验，以（x±s）表示;计数资料行卡方χ2检验，以率（%）表示，当P<0.05，有统计学差异。

2.结果

2.1比较两组患者用药有效率

观察组药用有效率高于对照组，P<0.05，见表1。

2.2比较两组患者处方不良事件发生率

观察组处方不良事件发生率低于对照组，P<0.05，见表2。

2.3比较两组患者不良反应发生率

观察组患者不良反应发生率低于对照组，P<0.05，见表3。

3.讨论

中药调剂是指药品调剂师根据临床医生开具处方来配制药剂，那么中药饮片配方质量的优劣性将会直接影响药物治疗效果，假设配方不合理不仅会降低患者治疗效率，甚至还会因为药品间的禁忌反应及其他因素而威胁到患者生命[4]。目前，我国大部分医院中药饮片配方质量方面仍有较多问题存在，一定程度影响了我国中医学的良性发展。其中，我国中医药具有丰富资源，所以一药多名或药名相似度高等现象常有出现，且炮制方法的差异性也会对同种药物最终所发挥的作用有影响，所以导致临床在调剂药品时错误现象常有出现[5-6]。此外，临床医生在书写中药饮片配方时若是字迹过于潦草，也会增加药剂调配困难。综合上述主客观因素分析，医院需加强中药饮片配方质量管理，以中医药为基础来制定管理方案，减少处方不合理现象出现和降低患者用药不良事件发生率，才是保障患者用药安全的关键前提以及避免医院声望出现负面影响，促进医院良性发展。

基于此，本次研究针对中药处方中服用中药饮片治疗的患者，主张进行中药饮片配方质量管理，并比较患者实施管理前后的用药效率、合理性及安全性，结果显示实施管理后的观察组患者用药有效率高于对照组，处方不良事件发生率及患者不良反应发生率均低于对照组，且计算出组间数据差异值为P<0.05，有统计学差异，表示此类方法具有较高可行性。研究所用中药饮片配方质量管理方法中，通过制定严格管理制度来约束药师和医生来遵循规定流程和操作来开展工作，以此加强中药饮片配方质量监管力度，进而有效提高质量控制效果。严审中药饮片配方中，不仅要求医生开具处方时需遵循对症治疗原则，还要符合处方书写相关规范要求，对特殊药物做好标记，并由药房人员来严格审核处方，做好最后一道药品安全防线工作，确保患者最终领取的药品能发挥疗效及保障用药安全[7-8]。加强医师和药剂师间的沟通，能有效防止交流问题造成的信息传递失误，保证双方意见统一，可以降低处方失误率。加强中药饮片调配处理中主要是将药物调配误差率控制在最低化或是零失误，可以避免中药饮片数量误错误问题而影响患者用药安全，降低其他不良反应发生率[9]。强化中药饮片的质量监管工作可以剔除掉不达标的中药饮片，防止药物所致患者诱发毒副反应，保证其用药安全。强化药品复核和发药监管工作主要是药师再次审核药品问题，发药时标注好具体使用方法及患者名字，整体形成一个完善的服务体系流程，能全面减少处方失误，并及时纠正，有利于降低患者用药不良反应发生率[10]。

综上所述，中药饮片配方质量管理用于中药房管理中，不仅可以提高患者药用效果，还能有效降低处方不良事件发生率，患者用药后不良反应得到有效控制，安全性得到强化，值得推广。

参考文献：

[1]陈恒晋，朱森发，赵立杰，等.基于中药饮片物料分类的临方全粉末水丸制剂处方预测模型的构建研究[J].中国中药杂志，2021，46（15）：8.

[2]胡爱红，施凤，姚丹樱，等.医院中药饮片处方中配伍禁忌的使用情况[J].中成药，2021，43（6）：3.

[3]黄秀琴，刘湘，蔡勇科.PDCA循环管理处方点评工作在门诊中药饮片处方管理中的作用[J].海南医学，2021，32（14）：3.

[4]郭晓萍.中药饮片处方2536张点评与分析[J].中国药物与临床，2021，21（9）：2.

[5]蔡雨峰，艾伟鹏，许建阳，等.应用品管圈降低門诊中药饮片处方不合格率的探讨[J].现代药物与临床，2021，36（10）：4.

[6]张艳菊，常征，孙洁，等.儿科消化系统疾病中药饮片不合理应用关键问题提取与分析[J].儿科药学杂志，2021，27（12）：4.

[7]陈冬平.清热类中药饮片不良反应情况及其合理用药分析[J].山西医药杂志，2021，50（14）：2.

[8]陈志敏，胡昌江.基于中医临床的多基原中药饮片分级及评价思路探讨[J].中华中医药学刊，2021，39（8）：4.

[9]徐惠芳，彭敏，黄倩，et al.基于问卷调查的”互联网+中药房”规范化建设标准体系构建思路探讨[J].中国药房，2021，32（12）：7.

[10]原文鹏，王洁，马双成，等.构建医院内中药饮片质量控制体系的必要性与探索研究[J].中草药，2017，48（20）：4361-4366.