头针运动疗法治疗急性期腰椎间盘突出症的随机对照研究*

曹 凤 彭志杰 冯勇伟 臧颖颖 张文斌 王朝阳△

（1.北京中医药大学，北京 100029；2.北京按摩医院，北京 100035；3.北京中医药大学附属护国寺中医医院，北京 100035；4.重庆市中医骨科医院，重庆 400050）

腰椎间盘突出症（LDH）是临床多发病，据文献报道LDH引起约85%的患者有坐骨神经痛症状［1］，临床以腰痛伴下肢放射痛或麻木表现为主。急性发作期患者有明显的坐骨神经痛症状，疼痛难忍卧床不起，日常生活工作严重受限。针灸治疗LDH有行气通络止痛的功效，是一项安全经济有效的治疗方式［2］。在诸多针刺方式中，头针运动疗法是20世纪90年代初在传统针灸基础上发展的一种新型微针疗法。既往研究显示头针运动疗法治疗LDH临床疗效良好，但既往临床随机对照试验设计多为复杂干预，单纯头针运动治疗的研究较少，对该疗法的疗效优势之处并无相关研究及分析。因此，本研究设计为观察为期4周的头针运动疗法（每周3次）治疗急性期LDH的有效性、可行性和安全性。以LDH急性期患者为研究对象，以头针运动疗法为治疗方法、常规针刺法为对照，对急性期LDH患者进行临床综合评估。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：参照2013年《腰椎间盘突出症伴神经根病循证诊疗指南》［3］和《腰椎间盘突出症诊疗指南》［4］制定。急性期分期标准：首次发病，或在原有较轻症状基础上急性发作，存在明显神经根刺激症状。纳入标准：符合上述LDH诊断与急性期分期标准；年龄≥18周岁且≤75周岁；病程不超过20年；腰痛或下肢放射痛VAS≥40分；自愿参与签署知情同意书。排除标准：腰椎间盘突出严重，具备手术指征者；合并有脊柱肿瘤、严重骨质疏松、腰椎骨折、滑脱、骶髂关节病变、椎管狭窄、臀上皮神经卡压、脊柱侧弯畸形等者；合并严重器质性病变患者；体表皮肤破损的皮肤病患者；哺乳期或妊娠期妇女、精神病患者；有出血倾向的血液病者；容易晕针晕血者；正在参与其他临床试验者。

1.2 临床资料 选取2021年1月至2021年7月北京中医药大学附属护国寺中医院门诊与北京按摩医院急性期LDH门诊患者共60例，按照随机方案将患者分为头针组与体针组各30例。各组患者的性别、年龄、急性发作时间、VAS评分、ODI评分差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。本研究已通过北京中医药大学伦理审查，并在中国临床试验注册中心（ChiCTR-TRC）完成临床注册。注册号：ChiCTR2100042164；伦理审批号：2020-JYB-ZDGG-063。

表1 两组临床资料比较

1.3 治疗方法 本研究因干预措施为针刺，仅对统计者和数据分析者设盲，不对患者和针灸师设盲。1）头针组。选穴参照王朝阳教授编著《头针运动疗法》中腰椎间盘突出症章节进行取穴。主穴：顶中带、顶枕带中1/3、顶颞前斜带上1/5（单侧病变取病变对侧，两侧病变取双侧）、顶颞后斜带上1/5（单侧病变取病变对侧，两侧病变取双侧）、顶枕带下。操作：患者取坐位，酒精常规消毒，取中研太和牌一次性无菌针灸针（0.25 mm×0.25 mm），与头皮成30°夹角，快速进针，刺入帽状腱膜下层。顶中带排刺两针相距1寸、刺入0.5寸，顶枕带排刺两针相距1寸、刺入0.5寸；下肢痛加顶颞后斜带刺入0.5寸，接力刺二针；下肢无力加顶颞前斜带刺入0.5寸，接力刺二针；骶尾痛加顶枕带下排刺两针相距1寸、刺入0.5寸，诸穴均提插行针。每10分钟行针1次，留针30 min。运动方法：行针同时，嘱患者屈身扭转腰部，同时助手用手掌根沿着腰部肌肉走行由上至下按揉腰肌，在痛性体位多加按揉。再让患者俯卧放松，行针同时，助手手指点压患处腰椎椎旁痛处，再双手握住患者双踝缓慢牵引并抖动数次。疗程：隔日1次，3次为1个疗程，共计4周12次。2）体针组。对照组治疗方案参考既往文献制定［5］。选穴：以全国高等中医药院校规划教材《针灸治疗学》为基础。主穴：肾俞（双侧）、大肠俞（双侧）、委中（患侧）、承山（患侧）。定位：依据2006年中华人民共和国国家标准（GB/T12346-2006）《腧穴名称与定位》。操作：患者取俯卧位，酒精常规消毒，取中研太和牌一次性无菌针灸针（0.30 mm×0.40 mm、0.30 mm×0.75 mm），快速进针，进针深度以穴位和患者胖瘦程度为度，针刺大肠俞时，直刺40～70 mm，使患者产生触电样感放射至下肢1次，再往上提针，其他腧穴参照陆寿康主编《刺法灸法学》教材针刺操作，局部酸胀得气后，再行3次小幅度均匀捻转提插。每10分钟行针1次，留针30 min，共行针3次，出针后按压针孔防止出血。疗程同头针组。

1.4 观察指标 采用视觉模拟评分（VAS）与Oswestry功能障碍指数评分（ODI）进行疗效评价［6-7］，分别在患者针刺治疗前和治疗2周、4周结束后进行量表评分。

1.5 疗效标准 依据《常见疾病的诊断与疗效判定标准》评定。治愈：腰腿痛症状消失，直腿抬高试验阴性，恢复正常工作。显效：腰腿痛症状基本消失，直腿抬高试验接近70°，基本恢复工作。有效：腰腿痛症状部分消失，活动轻度受限，直腿抬高试验较前改善，可担任较轻工作。无效：症状、阳性体征无改善，不能胜任工作。

1.6 统计学处理 应用SPSS25.0统计软件。符合正态计量资料组间与组内比较采用t检验，未符合正态性分布可使用非参数检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 见表2。头针组的临床总有效率明显高于体针组（P＜0.01）。

表2 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后VAS评分比较 见表3。两组治疗后的VAS评分较治疗前有不同程度的降低（P＜0.01），说明各组治疗均有效；组间比较，头针组评分明显优于体针组（P＜0.01）；治疗2周后，头针组VAS评分低于体针组（P＜0.01），说明在治疗2周后，头针运动疗法缓解疼痛程度更大，在治疗2周后可有效减轻患者疼痛，缓解患者痛苦。

表3 两组治疗前后VAS评分比较（分，±s）

表3 两组治疗前后VAS评分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.01；与体针组同期比较，△P＜0.01。下同。

组别头针组体针组治疗4周0.83±0.74*△2.45±0.68*n 30 30治疗前5.73±0.63 5.49±0.52治疗2周1.88±0.61*△3.42±0.41*

2.3 两组治疗前后ODI评分比较 见表4。两组治疗后ODI评分均较治疗前有不同程度的降低（P＜0.01），说明各组治疗均有效；组间比较，头针组评分明显优于体针组（P＜0.01）；治疗2周后，头针组ODI评分的均值标准差小于体针组，说明头针运动疗法在治疗2周后可有效改善腰腿的功能障碍，提高生活质量。

表4 两组治疗前后ODI评分比较（分，±s）

表4 两组治疗前后ODI评分比较（分，±s）

组别头针组体针组n 30 30治疗前17.07±3.62 17.93±2.90治疗2周8.47±2.43*△13.87±2.92*治疗4周4.33±2.17*△8.23±2.01*

2.4 安全性评价 头针组出现3例皮下出血，体针组出现4例皮下出血，其余未发生晕针、滞针、断针或针刺部位感染损伤等其他不良事件。

3 讨 论

LDH是在腰椎间盘突出的病理基础上，由突出的椎间盘组织刺激压迫神经根所导致的临床综合征，引起腰腿疼痛麻木等症状［8］。急性发作期的患者疼痛难忍，日常活动受限，严重影响其生活质量。LDH在中医学上归属于“腰痛”“腰痹”的范畴。腰痛的病因多与外邪侵入，肝肾虚损，久坐劳损等有关。风寒湿邪侵入经络，阻滞经络气血运行，《素问·痹论》曰“风寒湿三气杂至，合而为痹也，其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹也”。素体禀赋不足或年老精血亏虚，或房劳过度等使腰部脉络局部失于濡养，不荣则痛。针灸作为一种安全的治疗方式，治疗腰痛具有舒筋止痛、调整阴阳的功用。

头针运动疗法是王端义教授基于传统针灸学理论与现代解剖医学原理，并结合自身临床经验提出的一种新型微针疗法。此疗法是在头颅部特定部位行针刺治疗，在头针行针的同时进行主动或被动运动，以治疗全身疾病［9］。《灵枢·邪气藏腑病形篇》曰“十二经脉，三百六十五络，其血气皆上于面而走空窍”。头乃诸阳之汇，头部是诸多经络的汇集之处，“经脉所过，主治所及”，经络具有“行血气营阴阳”的作用，因此针刺头部特定条带可激发经气，调整阴阳。同时头针行针时嘱患者行主动运动或被动运动，患者可思想意识放松专一，做呼吸吐纳运动，可通经活络，养心神，相应肢体运动更有活血缓急止痛的效果［10］。治疗LDH时选取的主要条带是顶中带、顶枕带、顶颞后斜带，这些条带的位置与足太阳膀胱经与足少阳胆经的循行相类似，在针刺上述条带行针时，助手用手掌根沿脊柱上下按揉腰背部肌肉，疏通消散患处瘀堵的膀胱经、胆经、督脉等经络气血，为头针激发的经气迅速抵达病所提供通路［11］。此外，在治疗方式上，相比体针不用脱衣，留针时不会影响患者活动，操作方便。现代医学研究中有学者提出运动针刺可提高痛阈或耐痛阈，使疼痛得到暂时以及持久的缓解［12］。此外，也有研究表明针刺运动疗法在行针运动时可产生运动热感与运动针感，从而增强针刺止痛效果［13］。研究表明头针运动疗法有利于中枢神经细胞形成新的肢体反射弧和正常运动模式，以及肢体活动功能的恢复和生存质量的提高［14-15］。因此，头针运动疗法在治疗LDH等痛症具有明显优势。

VAS与ODI量表作为评定腰腿痛患者自我功能障碍的量表具有较高的可信度，且评价方法简便高效，在临床上被广泛应用［6-7］。经过2周治疗，两组VAS与ODI评分结果显示，两组治疗第2周、第4周后VAS与ODI评分均较治疗前下降，组间比较，头针组明显优于体针组。结合以上研究指标可知头针运动疗法相较常规体针在镇痛方面与改善功能障碍方面短期效果更好。本次临床研究结果表明，随着时间推移，可知头针运动疗法相对体针治疗急性期的LDH具有起效快、疗效显著的特点。未来可开展头针运动疗法的时效性研究以进一步揭示头针运动疗法的镇痛机理。

本研究因时间、人力、临床实施条件等限制，研究时间较短，样本量偏小，研究结束后未进行随访。在今后临床研究中，应加大人力财力的投入，增加研究时间与样本量。综上所述，头针运动疗法治疗急性期LDH具有显著疗效，并且此项临床研究的结果可为将来开展多中心、大样本的随机对照试验奠定基础。