同期放化疗治疗食管鳞癌的近期疗效及安全性分析

朱明珍，马兆明，徐海燕，李德凡，叶红玲，李秀翠，徐 静

（连云港市第二人民医院肿瘤科，江苏 连云港 222000）

食管癌是指起源于食管上皮的恶性肿瘤。近年来受多种因素的影响，食管癌在我国的发病率逐年升高，其致死率在我国各类恶性肿瘤中居第四位[1]。食管鳞状细胞癌（鳞癌）是食管癌常见的一种类型。多数食管鳞癌在得到确诊时已发展至中晚期，错失了手术治疗的最佳时机，导致患者的预后不佳。目前临床上对中晚期食管鳞癌患者主要是进行放疗和（或）化疗，目的是延长其生存期[2-3]。本文将90 例食管鳞癌患者作为研究对象，探讨对此类患者进行同期放化疗的近期疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院肿瘤科2018 年5 月至2020 年5 月期间收治的90 例食管鳞癌患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合食管鳞癌的诊断标准；肿瘤的临床分期为Ⅱ期或Ⅲ期；具有进行放化疗的指征；病历资料完整且自愿参与本研究。其排除标准是：预计的生存期不足3 个月；对本研究中所用的药物过敏；存在认知功能障碍，不能配合开展本研究。按照随机数表法将其分为对照组和观察组，每组各有患者45 例。在对照组患者中，有男25 例，女20 例；其年龄为45 ～71 岁，平均年龄为（59.25±4.11）岁；其中，肿瘤临床分期为Ⅱ期的患者有29 例，为Ⅲ期的患者有16 例。在观察组患者中，有男24 例，女21 例；其年龄为46 ～70 岁，平均年龄为（59.33±4.25）岁；其中，肿瘤临床分期为Ⅱ期的患者有27 例，为Ⅲ期的患者有18 例。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对对照组患者进行单纯放疗，方法是：将患者的体位固定后，对其进行胸部CT 增强扫描，将扫描图像传输至计划系统，勾画肿瘤靶区。将肿瘤靶区控制在肿瘤组织外8 mm 的范围内，包括相应的淋巴引流区，上下外放30 ～50 mm。计划靶区在肿瘤靶区的基础上外放5 mm，双肺V20需控制在25% 以下，将脊髓的放射剂量控制在40 Gy 以下。采用6 MV-X 线对肿瘤病灶进行三维适形放疗，每次治疗时的放射剂量为2 Gy，每周治疗5 次，总放射剂量为60 Gy。对观察组患者进行同期放化疗。对其进行放疗的方法与对照组患者相同，自放疗的第1 周开始对其进行化疗，方法是：每21 d 为1 个化疗周期，在1 个化疗周期的第1 天、第8 天、第15 天，分别为患者静脉滴注25 mg/m2的顺铂（生产厂家：齐鲁制药有限公司；批准文号：国药准字H37021356）和25 mg/m2的多西他赛（生产厂家：扬子江药业集团有限公司；批准文号：国药准字H20093850）。休息1 周后开始进行下一周期的化疗，共进行4 个周期的化疗。

1.3 疗效判定标准与观察指标

比较两组患者的近期疗效及治疗后发生不良反应（如急性放射性食管炎、急性放射性肺炎、放射性气道损伤、放射性肺纤维化、胸腔积液/心包积液、胃肠道反应、血常规指标异常等）的情况。用完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）及进展（PD）评估两组患者的近期疗效。CR ：治疗后患者的肿瘤消失，且该疗效持续的时间超过4 周。PR ：治疗后患者肿瘤的长径减小≥30%，且该疗效持续的时间超过4 周。SD：治疗后患者肿瘤的长径减小＜30%、增加＜20%，且该疗效持续的时间超过4 周。PD：治疗后患者肿瘤的长径增加≥20%。（CR 例数+PR 例数）/总例数×100%=总有效率[4]。治疗后对两组患者进行1 年的随访，统计并比较其总生存率和无进展生存率。总生存率为开始治疗至末次随访时各组患者中生存患者的占比[5]。无进展生存率为开始治疗至末次随访时各组患者中病情无进展（恶化）患者的占比[6]。

1.4 统计学方法

用SPSS 18.0 软件处理本研究中的数据，计量资料用±s表示，用t检验，计数资料用% 表示，用χ² 检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效的比较

观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者近期疗效的比较

2.2 治疗后两组患者不良反应发生率的比较

治疗后，观察组患者急性放射性食管炎的发生率高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者急性放射性肺炎、放射性气道损伤、放射性肺纤维化、胸腔积液/心包积液、胃肠道反应、血常规指标异常的发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表2。

表2 治疗后两组患者不良反应发生率的比较[%（例）]

2.3 治疗后1 年内两组患者总生存率及无进展生存率的比较

治疗后的1 年内，观察组患者的总生存率和无进展生存率均高于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

表3 治疗后1 年内两组患者总生存率及无进展生存率的比较[%（例）]

3 讨论

放疗是目前临床上治疗食管鳞癌的主要手段。对此病患者进行放疗时，虽然可通过提高靶区的照射剂量获得较好的肿瘤局部控制效果，但肿瘤细胞仍有发生远处转移的可能[7]。鉴于当前单独采用化疗或放疗治疗食管鳞癌均有一定的局限性，故有学者建议采用同期放化疗治疗此病。本研究中对观察组患者进行化疗所用的药物为顺铂和多西他赛。顺铂是临床上常用的化疗药物。此药可与肿瘤细胞的DNA 相结合，与肿瘤细胞DNA 上的鸟嘌呤、腺嘌呤和胞嘧啶形成DNA 单链内两点的交叉联结，进而可抑制肿瘤细胞DNA 的复制与转录，导致肿瘤细胞的DNA 断裂及错码[8]。多西他赛是一种紫杉烷类抗肿瘤药物，可通过加强微管蛋白的聚合作用形成较为稳定的非功能性微管束，从而可达到破坏肿瘤细胞有丝分裂及复制的目的。顺铂与多西他赛联用可较好地抑制肿瘤细胞的增殖与复制。研究指出，对食管鳞癌患者进行同期放化疗可产生协同增效的效果，能对肿瘤原发病灶及潜伏的微小病灶起到良好的杀伤作用，可极大程度地提高肿瘤的局部控制率，也能有效预防肿瘤细胞发生远处转移。

本研究的结果证实，对食管鳞癌患者进行同期放化疗的近期疗效较好，能提高其总生存率和无进展生存率，且不会增加其急性放射性肺炎、放射性气道损伤、胃肠道反应等不良反应的发生率，但会增加其急性放射性食管炎的发生风险。