育阴止崩汤辨证治疗崩漏（肾虚血瘀证）临床疗效及对基础体温、凝血功能的影响

肖艳春，陈皓

兴国县妇幼保健院，江西 兴国 342400

崩漏属于妇科常见疾病之一，主要指妇女月经周期紊乱，非经期时阴道突然大量下血，量多如涌，或持续淋漓不断下血［1］。随着现代社会节奏的加快，女性学习工作压力的不断增大，导致该疾病的比例越来越高，该病易引发患者不孕、继发感染，甚至造成贫血等情况，严重威胁患者的生命健康［2-3］。西医治疗多应用激素类药物进行治疗，但药物副作用不容忽视，可能会引发内分泌、肌肉骨骼等系统异常。中医辨证治疗的优势较为显著，其中育阴止崩汤为黑龙江中医学院名中医韩百灵教授所拟，用于治疗肾阴虚型崩漏。本研究旨在探讨育阴止崩汤辨证治疗崩漏（肾虚血瘀证）的效果及安全性，以期为临床用药提供指导，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用随机数字表法将2019 年2 月至2021 年4 月兴国县妇幼保健院收治的76 例崩漏患者分为观察组和对照组，每组38 例。对照组：年龄范围18～47 岁，年龄（32.95±7.14）岁；病程范围3 个月～2年；病程（1.26±0.42）年。观察组：年龄范围18～46岁，年龄（32.13±7.09）岁；病程范围4 个月～ 2 年；病程（1.28±0.43）年。两组各方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），均衡可比。兴国县妇幼保健院医学伦理委员会通过此项目，患者及近亲属知情同意。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参考《妇产科学》［4］中的无排卵性功血相关诊断标准。中医辨证标准参考文献［5-6］中有关崩漏肾虚血瘀证的辨证分型标准，以经血非时而下，经量时多时少或淋漓不净、腰膝酸软、五心烦热为主症；以颧红潮热、恍惚健忘、心烦易怒为次症；舌质红或有裂纹，苔薄黄；脉细数。

1.3 纳排标准

（1）纳入标准：①均符合上述中西医诊断标准；②年龄范围15～50 岁；③配合度高，能按时服药；④无过敏史；⑤入组前3 个月内无激素治疗史。（2）排除标准：①因妊娠所致子宫出血者；②伴子宫肌瘤、子宫内膜癌、卵巢癌等生殖器官器质性病变者；③合并生殖系统发育畸形者；④合并血液系统、甲状腺疾病者；⑤有肿瘤史者；⑥合并严重感染、肝肾功能不全者。

1.4 方法

对照组予炔雌醇环丙孕酮片（信谊天平药业有限公司，国药准字H20094005，规格：醋酸环丙孕酮2 mg，炔雌醇0.035 mg）治疗，起始剂量为6 mg/次，治疗3 d 后调整为4 mg/次，治疗6 d 后调整为2 mg/次，均为1 次/d，21 d 为一个疗程。治疗1 个疗程后休息1 周再进行下1 个疗程治疗，服药剂量为2 mg/次，1 次/d。共治疗3 个疗程。观察组予育阴止崩汤辨证治疗，出血期汤方组成为：熟地黄25 g、山茱萸15 g、白芍15 g、山药30 g、续断15 g、桑寄生15 g、杜仲炭15 g、海螵蛸30 g、煅牡蛎30 g、甘草15 g、蒲黄炭15 g、茜草炭20 g、三七粉15 g、五灵脂15 g；调周期汤方组成为：在出血期方药当中减去蒲黄炭、茜草炭、五灵脂，煅牡蛎改为牡蛎，加香附10 g、当归15 g、丹参10 g。水煎300 mL，150 mL/次，2 次/d，于早、晚饭后30 min 温服。28 d 为1 个疗程，连续服用3 个疗程。

1.5 疗效评价标准

1.5.1 止血疗效参照《中药新药证候及疗效评价》［6］，根据止血所需时间将止血疗效划分为4 个等级：（1）速效，止血时间≤5 d；（2）显效，止血时间6～10 d；（3）有效，止血时间11～15 d；（4）无效，止血时间＞15 d。总有效率=（速效+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5.2 中医症候疗效参照《中药新药证候及疗效评价》［6］，根据中医症候积分减少情况划分中医症候疗效，分为治愈（≥90%）、显效（70%～＜90%）、有效（30%～＜70%）、无效（＜30%）。

1.6 观察指标

于治疗前后，采集所有患者空腹静脉血3～5 mL，采用Sysmex CA1500 凝血仪检测凝血功能指标，包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）。记录治疗后基础体温（BBT）情况，包括单相：体温无明显波动；不典型双相：①由排卵期到黄体期高温之间的移行期迟缓上升，此期＞3 d，②高低温差＜0.2 ℃，③高温期中的体温波动＞0.1 ℃，此期＜12 d；典型双相：高低温差为0.3 ℃～0.5 ℃，体温升高后应持续12～14 d。记录用药期间药物不良反应，包括胃肠不适（恶心、呕吐、腹泻），便次稍多，乳痛，头痛等。

1.7 统计学方法

数据分析采用SPSS 22.0 软件，计数资料以例（%）表示，采用χ2检验；计量资料以表示，先行正态性检验，若满足正态性且两组间方差齐，组间及组内两时间点比较分别采用两样本独立t 检验、配对t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 止血疗效对比

观察组止血疗效的总有效率为92.11%，明显高于对照组的73.68%（P＜0.05）。见表1。

表1 止血疗效对比

2.2 中医症候疗效对比

观察组中医症候疗效的总有效率为94.74%，明显高于对照组的76.32%（P＜0.05）。见表2。

表2 中医症候疗效对比

2.3 治疗前后凝血功能指标对比

两组患者治疗后的PT、APTT 值均明显减小，FIB 水平明显升高（P＜0.05）；且观察组治疗后PT、APTT 值显著小于对照组同期，FIB 水平显著高于对照组同期（P＜0.05）。见表3。

表3 治疗前后凝血功能指标对比（）

表3 治疗前后凝血功能指标对比（）

注：与本组治疗前相比，aP＜0.05。

2.4 治疗后BBT 恢复情况对比

治疗后，观察组BBT 双相率为73.68%，显著高于对照组的57.89%（P＜0.05）。见表4。

表4 治疗后BBT恢复情况对比

2.5 不良反应情况对比

治疗期间，观察组不良反应总发生率为2.63%，明显低于对照组的15.79%，（P＜0.05）。见表5。

表5 治疗期间不良反应情况对比

3 讨论

崩漏为妇科常见疾病之一，其确切的发病机制尚在探讨中。西医认为该病与靶细胞效应异常、下丘脑-垂体-卵巢轴功能调节机制异常等因素相关，其治疗方式也多采取口服性激素来达到止血调周的目的［7-9］。尽管性激素治疗的止血效果尚可，但仍难以达到预期，且治疗的副作用较大。因此，寻找更为有效且副作用较低的治疗方案对于治疗崩漏意义重大。

中医学认为崩漏的病机变化繁杂，且虚实错杂。韩百灵教授认为尽管该病因病机较为复杂，但临床中多以肾阴虚为主［10-11］。肾主藏精而不泄，肾精充沛则血之生化有源，血行动力充足，血脉通畅；肾阴亏虚则内生虚热血燥，燥而成瘀，血行迟滞，而见血崩。因此，韩百灵教授认为应本着“滋补肝肾、调冲止血”的原则，并首创“育阴止崩汤”，以期达到阴阳平和、经水自安的目的。本研究显示，观察组治疗肾虚血瘀证崩漏患者的止血效果及中医症候疗效明显优于对照组，使用育阴止崩汤有利于提升临床疗效，提升止血效果。君药熟地黄能益精填髓、补血滋阴，山茱萸主入下焦，亦能补益肝肾，白芍收敛肝阴；臣药山药、桑寄生、龟板、牡蛎能补脾益气、强筋骨，兼养肾阴，补续血脉。诸药合用，共奏补肾止血之功［12-17］。

PT、APTT 常用于反应凝血功能，凝血时间过长提示凝血功能紊乱；FIB 是一种血液凝固因子，可促进血小板聚集，其水平降低常提示血液黏稠度降低，即表示机体凝血功能异常［18-19］。本研究显示，对肾虚血瘀证崩漏患者采取育阴止崩汤治疗后，患者的PT、APTT 值水平较治疗前显著下降，FIB 水平较治疗前显著升高，且效果优于西医治疗，提示育阴止崩汤更有助于改善患者凝血功能情况。推测育阴止崩汤可能具有缩短凝血时间、改善血瘀的作用。研究显示［20-21］，地榆含有多种蹂质，有助于缩短凝血时间，改善出血；白芍提取物白芍总苷可抑制红细胞聚集，降低血液黏度。BBT 指机体静息状态时的体温状态，其随患者月经周期体内雌、孕激素波动可呈规律性改变，临床将其用于判断排卵与否［22-23］。本研究发现观察组经治疗后，BBT 双相率更高，提示其有助于帮助恢复患者排卵状态。推测这可能与育阴止崩汤中熟地黄、山茱萸等有能调节激素分泌，改善患者性腺轴功能有关［24-25］。此外，本研究发现育阴止崩汤治疗的不良反应风险较低，副作用小。

综上所述，采用育阴止崩汤辨证治疗崩漏（肾虚血瘀证）患者可有效改善其凝血功能指标及BBT恢复情况，提高止血效果，且副作用更少，对治疗崩漏（肾虚血瘀证）具有积极意义。