香砂六君子汤联合西药治疗Hp 阳性消化性溃疡的临床观察

陶涛

南昌市第三医院，江西 南昌 330008

消化性溃疡是消化系统常见的高发性疾病，发病原因较为复杂，具有复发率高、迁延不愈等特点。幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染是引发消化性溃疡的重要因素，约90%的消化性溃疡患者与Hp 感染间存在密切关系。随着病情发展，可引发多种病症，影响患者生活质量及身体健康［1］。目前，四联疗法是治疗消化性溃疡的常用方法，也是根除Hp 感染的一线方案，虽可在短时间内快速缓解消化性溃疡患者各临床症状，但患者服药时间较长，停药后症状易反复，且Hp 根除率较低，使其在临床应用中存在局限性［2-3］。近年来，中医在消化性溃疡治疗中获得长足进步，认为脾胃虚弱型是消化性溃疡常见证型，内伤饮食、情志不畅、气机郁滞、运化失和、外邪入侵等均为消化性溃疡常见的致病因素［4］。故治疗应以益气畅中、健脾和胃为基本原则。香砂六君子汤始载于《古今名医方论》，具有行气化痰、益气健脾之效，对于脾胃虚弱型患者的治疗能够改善各临床症状，缩短病程［5］。鉴于此，本研究纳入80 例Hp 阳性消化性溃疡患者，采用香砂六君子汤联合西药共同治疗，旨在探究其临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

按随机数字表法将南昌市第三医院2019 年7 月至2021 年4 月收治的80 例Hp 阳性消化性溃疡患者分为两组，各40 例。本研究符合医学伦理原则要求。研究组男25 例，女15 例；年龄范围48～76 岁，年龄（59.06±2.46）岁；病程1～5 年，病程（3.60±0.51）年；体质量指数范围为21.34～26.83 kg/m2，体质量指数为（24.09±0.32）kg/m2；溃疡直径范围4～20 mm，直径（13.05±1.49）mm。对照组男21 例，女19 例；年龄范围48～74 岁，年龄（59.03±2.32）岁；病程范围1～7 年，病程（3.60±0.50）年；体质量指数范围21.38～26.90 kg/m2，体质量指数为（24.13±0.35）kg/m2；溃疡直径范围4～22 mm，直径（13.09±1.48）mm。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

西医符合《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》（2017 年）［6］中疾病相关诊断标准，采用内镜检查提示为消化性溃疡；伴有不同程度的反酸、节律性及周期性的上腹部疼痛等。中医符合《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见》（2017 年）［7］中脾胃虚弱型标准，表现如下：胃脘胀痛、空腹痛甚、疼痛喜按、进食后缓解（主证）；倦怠乏力、食少纳呆、气短懒言、大便稀溏、食后脘闷（次证）；舌质淡，脉细。

1.3 纳排标准

纳入标准：符合中、西医诊断标准；14C 尿素呼气试验提示Hp 为阳性；患者及近亲属均知晓，签署知情同意书。排除标准：伴有重要脏器功能异常者；消化系统恶性肿瘤，或手术史者；感染或传染性疾病者；意识障碍，无法完成本次治疗者。

1.4 方法

对照组采用四联疗法治疗，奥美拉唑肠溶胶囊（辅仁药业集团有限公司，国药准字H20074063，规格：20 mg）20 mg/次，2 次/d；克拉霉素片（重庆康刻尔制药股份有限公司，国药准字H20055408，规格：0.25 g）0.5 g/次，2 次/d，于早晚餐前30 min服用；阿莫西林胶囊（瑞阳制药有限公司，国药准字H37021926，规格：0.25 g）1 g/次，2 次/d；枸橼酸铋钾胶囊（南京臣功制药股份有限公司，国药准字H20093609，规格：0.3 g）0.6 g/次，2 次/d。克拉霉素片、阿莫西林胶囊、枸橼酸铋钾胶囊均连续服用4 周，奥美拉唑肠溶胶囊连续服用14 d 后停用。在上述治疗基础上，研究组联合香砂六君子汤加减治疗，组方如下：木香5 g，砂仁、陈皮、法半夏各12 g，茯苓、白术、党参各15 g，甘草6 g。口苦口干，加川楝子10 g，黄芩15 g；纳差便溏，加炒扁豆10 g。加水大火煮沸后转小火继续煎煮，最终取汁200 mL，早晚餐后30 min 服用，连续服用4 周。

1.5 观察指标

（1）对比两组临床疗效。临床控制：经治疗患者各体征及症状均全部消失，内镜检查可见溃疡面基本愈合，实验室各指标水平基本正常；显效：经治疗患者各症状及体征明显好转，内镜检查可见溃疡面较治疗前缩小幅度超过50%，实验室检查各指标水平均好转；有效：经治疗患者各体征及临床症状均好转，内镜检查可见溃疡面面积缩小但＜50%；无效：未达上述标准。总有效率=1-无效率。（2）对比两组中医证候积分。对患者治疗前及治疗4 周后主证及次证进行评估，其中应用0、2、4、6分评分法评估主证，应用0、1、2、3 分评分法评估次证，评分越高，症状越严重。（3）对比两组症状消失时间，包括腹痛、嗳气、反酸、上腹部烧灼感。（4）对比两组Hp 清除率。所有患者均于治疗后停药4 周采用14C 尿素呼气试验检观察Hp 清除率。（5）对比两组不良反应，包括腹胀、恶心、腹泻。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗总有效率研究组高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较［例（%）］

2.2 两组中医证候积分比较

治疗后，中医证候积分研究组均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（）分

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（）分

2.3 两组症状消失时间比较

腹痛、嗳气、反酸、上腹部烧灼感症状消失时间研究组均短于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组症状消失时间比较（） d

表3 两组症状消失时间比较（） d

2.4 两组Hp 清除率及不良反应比较

Hp 清除率研究组高于对照组（P＜0.05）；不良反应两组对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组Hp清除率及不良反应比较［例（%）］

3 讨论

中医依据无消化性溃疡临床表现将其归结为“胃脘痛”“痞满”等范畴，该病病机在于饮食不节、情志不畅、脾胃虚弱，《景岳全书》中记载：“胃脘痛证，多有因食、因寒、因气不顺者”。又因该病病位在胃，但与脾脏、肝脏等脏器间联系密切。胃为纳谷之腑，主通降而恶壅滞，其作用在于可保证胃腑纳食功能，当胃失和降、气机阻滞时，导致机体虚弱，不通则痛，继而引发胃脘胀痛［8］。加之该病病情迁延不愈，病程较长，在病情进展过程中可导致机体虚弱、中焦脾胃虚弱，造成脾胃运化失司后发病［9］。故治疗应以益气畅中、健脾和胃为基本原则。

消化性溃疡患者在西医治疗中以药物为主，而治疗目标在于抑制胃酸分泌。质子泵抑制剂为消化性溃疡治疗的常用胃酸抑制药物，该药物具有较好的抑制胃酸分泌的作用，当药物进入机体后，可弥散透过胃壁细胞后与H-K-ATP 酶共同作用，并相互结合，达到阻断胃酸分泌的目的。而抗感染药物在消化性溃疡患者使用中不仅仅能够改善Hp 感染的局面，同时还可有效根除Hp 感染［10-11］。但患者需长时间用药，服药期间不良反应较多，会对其服药依从性造成影响，远期效果不佳。本研究结果显示，治疗总有效率研究组为95.00%，高于对照组的80.00%（P＜0.05）。研究组治疗后中医证候积分主证分、次证分，均低于对照组（P＜0.05）。研究组腹痛、嗳气、反酸、上腹部烧灼感症状消失时间均短于对照组（P＜0.05）。Hp 清除率研究组高于对照组（P＜0.05），不良反应两组对比差异无统计学意义（P＞0.05），表明联合治疗在Hp 阳性消化性溃疡患者中能够有效缓解各临床症状，缩短病程，提高Hp 阳性清除率，无明显不良反应，疗效确切。分析其原因可知香砂六君子汤具有健脾和胃、补中益气之效，组方中木香疏肝理气、健脾和胃、行气止痛；砂仁化湿开胃、温脾止泻；法半夏、陈皮燥湿化痰、理气健脾；茯苓、白术健脾宁心、利水渗湿；人参健脾益气；党参养血生津、补中益气；甘草调和诸药［12-13］。研究［14］表明，该中药制剂在Hp 阳性胃溃疡患者治疗中有助于缓解黏膜充血及水肿，促进胃黏膜恢复，保护十二指肠黏膜，促进溃疡面愈合，利于提高Hp 根除率，促进胃黏膜损伤的恢复及胃肠道功能的好转，并可调节机体免疫。

综上所述，Hp 阳性消化性溃疡患者应用联合药物治疗有助于提高Hp 阳性根除率，缩短各症状持续时间，改善各临床症状，且不良反应少，安全可靠，值得推广。但本研究纳入样本量少，对患者随访时间较短，在后续研究中需扩大样本数量，延长随访时间，以获得更加确切的临床效果。