珍芪益艾颗粒对278例气虚湿阻型HIV/AIDS患者疗效及生活质量的影响

曾 琳，马秀兰，张 颖，李静茹，艾合买提·阿不都热依木，马建萍

(新疆医科大学附属中医医院中医临床研究基地，乌鲁木齐 830000)

获得性免疫缺陷综合症（AIDS）是由艾滋病病毒（HIV）引起的疾病。抗病毒药对AIDS 及其并发症有效，但不能彻底清除体内HIV，病毒在HIV/AIDS 患者体内长久生存，免疫系统逐渐被其破坏，加大了机会性感染和恶性肿瘤的发生率;抗HIV 药物的副作用等会影响到HIV/AIDS 患者的工作、学习和生活，晚期HIV/AIDS 患者甚至连生活都不能自理。目前中药联合西药进行HIV/AIDS 患者的治疗，可以使HIV/AIDS患者免疫功能恢复速度增快，而且可以改善HIV/AIDS 患者症状、提高生存质量。本研究选择2014年—2016 年在新疆HIV 高发地区传染病医院收治的HIV/AIDS 患者的资料进行分析，对中西医结合治疗方法的效果进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究方法与主要观察指标采用多中心前瞻性队列研究的方法，以新疆高发地区传染病医院及中医医院为平台，共计纳入278 例HIV/AIDS 患者。中西医结合治疗6个月。主要观察指标为：症状改善程度，CD4+T 淋巴细胞计数、病毒载量计数、健康调查简表(SF-36)赋分、住院次数。本研究经医院医学伦理委员会批准，所有HIV/AIDS患者签署了知情同意书。

1.2 研究人群

1.2.1 病例来源 研究对象来源于新疆维吾尔自治区中医药研究院、昌吉州中医医院、伊宁市人民医院、哈密地区中心医院、和田地区传染病医院、乌鲁木齐市中医医院、吐鲁番市人民医院、伊宁县中医医院、库车县第二人民医院、托克逊县疾控中心。

1.2.2 诊断标准 HIV/AIDS 患者均经疾病预防控制中心进行免疫印迹确认试验HIV 抗体阳性者。HIV/AIDS 患者中医证型诊断标准符合气虚湿阻证诊断标准［1］。

1.3 治疗方案

1.3.1 服药方法 珍芪益艾颗粒为免煎剂，由江苏江阴天江药业有限公司制备，用法：口服，每日早、晚餐后30 min，水冲服。每个疗程30 d，共6 个疗程。合并应用一线或二线抗病毒药物，珍芪益艾颗粒与抗病毒药物服用时间间隔1 h。

1.4 健康调查简表(SF-36)各阶段各维度评估采用中文版SF-36 量表评估HIV/AIDS 患者治疗前后生活质量，SF-36 量表共有36 个条目分8 个维度，包含生理机能（physical functioning，PF）、生理职能(rolephysical，RP)、躯体疼痛（bodily pain，BP）、总体健康（General Health，GH）、精力(vitality，VT)、社会功能（social functional，SF）、情感职能(Role-Emotional，RE)和精神健康（mental health，MH）。8 个维度中前4 个被定义为生理方面的内容，后4个被定义为心理方面的内容。36 个条目均设有表示不同等级的备选答案2～6 个，本次采用正向赋分，即生活质量评估总分越高，生活质量越好。8 个维度分别计算得分，各维度初得分等于该维度内各条目评分之和，再将初得分转换为0～100的标准分，即最终得分。健康变化未纳入量表计分。

1.5 统计学分析采用SPSS 17.0中文版统计分析软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差（）表示，符合正态分布及方差齐性，采用配对t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况本研究共纳入HIV/AIDS 患者278例，男性134例，女性144例，年龄22～82岁，平均年龄（45.09±9.00）岁；感染途径：输血4 人，吸毒34 人，同性接触20人，异性接触167人，不明原因53人；病程：2～22年，平均（7.91±3.23）年。其中有2人在治疗期间住院，1 人在治疗3 个月时因风湿性关节炎住院，1 人在第一次随访时因哮喘住院。

2.2 治疗前后体重变化治疗前平均体重（66.80±12.35）kg，治疗3个月平均体重（66.35±11.86）kg，治疗6 个月平均体重（66.44±12.40）kg，第一次随访平均体重（67.12±11.88）kg，差异均无统计学意义（P＞0.01）。

2.3 症状总积分变化治疗前症状总积分为（18.78±21.13）分，治疗3 个月为（10.29±15.53）分，治疗6 个月为（9.03±17.66）分，第一次随访为（7.63±15.39）分，治疗前与治疗后各阶段比较差异有统计学意义（P＜0.01）。

2.4 HIV/AIDS患者舌象特征分布变化舌色总体比例以红舌（38.5%）、淡白舌（32.7%）为主。苔色以白苔（92.1%）为主，治疗后白苔（75.5%）减少。苔质治疗前，腻苔（75.2%）最多，治疗后腻苔（23.49%）明显减少，薄苔（47.8%）及少苔（14.7%）明显增加。舌形中齿痕舌及胖大舌随着治疗的进展而明显减少直至没有。见表1。

表1 舌象变化特征分布/例（%）

2.5 实验室安全性指标治疗前后的比较情况实验室检查安全性指标均未见明显变化，差异无统计学意义，见表2。

表2 实验室安全性指标变化比较（）

表2 实验室安全性指标变化比较（）

2.6 各阶段CD4+T淋巴细胞及病毒载量指标变化比较经治疗后HIV/AIDS 患者CD4+T 淋巴细胞数量未见明显变化，差异无统计学意义。见表3。

表3 各阶段免疫指标变化比较（）

表3 各阶段免疫指标变化比较（）

2.7 SF-36 量表各阶段各维度评估结果比较经治疗HIV/AIDS 患者生活质量均有不同程度的改善，尤其在改善躯体疼痛及社会功能方面，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗3 个月后与治疗前相比，生理职能、总体健康、精神健康方面，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗6 个月后与治疗前相比，情感职能方面，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 各阶段SF-36量表各维度评估结果比较（）

表4 各阶段SF-36量表各维度评估结果比较（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与本组前期比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

3 讨论

本研究团队前期以新疆高发区域的疾控中心及医院作为采集点，共采集病例1151例，中医证型出现频次最高的为气虚湿阻（29.72%）［1］。究其本质，以气虚为内在因素，脾胃受损，脾不运化水湿，致使水湿在体内滋生，水谷不能化生精微，后天乏源，诸脏难得充养而日渐耗伤，最终五脏气血阴阳俱虚。其基本病理过程为邪毒入侵，正邪相搏，正不胜邪，随着病程的延长，邪毒损耗人体正气，最先表现为脾气虚，则水谷精气不得运化，气血生化乏源，导致肺气虚、肾气虚、心气虚等，进而影响到五脏气血阴阳俱虚;脾气亏虚则津液输布不行，停滞体内，滋生内湿。

珍芪益艾颗粒即平艾合剂5号方，是新疆维吾尔自治区中医医院马建萍主任医师在继承先辈学术思想的基础上，并在流行病学调查（气虚湿阻证）和临床观察的基础上总结其证候特点，而制定本方，该方君药党参、苍术、炙黄芪健脾益气、运脾化湿；臣药云苓、泽泻等利湿和胃；佐药川厚朴等疏肝达郁、消胀达邪；使药珍珠草解毒祛邪；全方共奏运脾益气、清化湿毒、和胃理气、扶正祛邪之功。

现代药理学显示，党参[2]能够增强体质，改善机体免疫力，党参中主要成分为多糖能够增强小鼠巨噬细胞的吞噬功能，增强细胞免疫及体液免疫。黄芪[3]与抗病毒药物联合使用可以提高CD4+T淋巴细胞计数，阻止免疫细胞凋亡，从提高免疫力方面治疗，研究还发现黄芪中含有一种小分子端粒酶激活子，它可使端粒缩短减慢，刺激CD8+T淋巴细胞产生趋化性细胞因子，增强细胞抗病毒感染的能力，阻断免疫缺陷病毒复制。苍术对HIV-1 重组蛋白酶有轻微的抑制作用[4]。茯苓[5]、泽泻[6]中的主要成份三萜能够提高人体免疫力、抗肿瘤、抗HIV病毒等功效，能够增强小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬能力。厚朴中的活性物质和厚朴酚[7]有抗病毒作用。和厚朴酚对于持续病毒应答(SVR)细胞病毒抑制率达到60%和85%。而在人淋巴细胞中，其抗HIV 活性的EC50，具有非常强的抗病毒效果。珍珠草[8]中分离的化合物杠香藤酸A能够阻碍艾滋病毒逆转录酶（HIV-IRT）活性的作用。

目前高效联合抗反转录病毒治疗（HAART)疗法在治疗方面取得了极大的的进步，为HIV/AIDS 患者带来了新的希望。但由于副作用严重[9]，加之疾病影响使得HIV/AIDS 患者的生存质量明显下降[10]。多项研究表明，中医药可提高机体的免疫功能、抑制病毒，缓解临床症状、改善生存质量、延长生存期[11-15]，且中药可增强抗病毒药的抗病毒效果，所以中西医结合协同治疗有着潜在的研究价值。本研究显示，珍芪益艾颗粒能够改善HIV/AIDS 患者神疲乏力、周身困重、头昏、纳呆等临床症状，有明显退厚腻舌苔的作用，SF-36 量表显示在改善躯体疼痛、社会功能方面、生理职能、总体健康、精神健康方面优势较明显，显示该药能够提高生活质量，能够稳定CD4+T 淋巴细胞数量。该药物降低病毒载量虽然与治疗前差异无统计学意义，但从结果显示服药半年后病毒载量有下降趋势，停药后病毒载量较前有所提升，说明该药可能有抑制病毒的作用或有增强抗病毒药的抗病毒作用。中医药治病强调以人为本、辨证论治、整体调节，中医药可在西药抑制HIV 病毒复制的同时，根据HIV/AIDS 患者病情特征，该药物始终注意解毒逐邪，并在此基础上扶正培元可最大程度发挥中药整体调节与西药强效抗病毒治疗优势，以此延缓病情进展，并能够调节机体免疫，减少不良反应。