危害分析与关键控制点管理模式在手术病理标本安全管理中的应用

陈泽洁，张坤明，翁妙航，黄旭华

(汕头市中心医院，广东 汕头 515031)

手术病理标本是指患者在手术过程中以治疗、诊断为目的供病理学检查所取下的器官、组织或疾病相关的物体异物等，是判断患者疾病结果的重要依据[1]。病理标本从产生、保管、固定、标记、送检、结果反馈等一系列过程中，涉及人员广泛，环节较多，但因缺乏统一的管理和流程标准，易发生送检不及时、标本混淆、丢失等不良事件，影响疾病治疗，引发医疗纠纷[2]。加强手术病理标本管理对临床诊断及制订治疗方案、判断预后具有重要意义。研究指出[3]，危害分析与关键控制点(HACCP)管理模式是以建立标准操作规程为基础，对危害因素进行有效控制的一系列预防性措施。该模式已广泛应用于医院消毒、手术安全、健康护理等多个领域，并取得较好的效果[4]，但目前在手术病理标本管理方面应用较少。本研究探讨了HACCP模式在手术病理标本管理中的有效性和安全性，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院手术室2020年3月—2020年9月30 例手术病理标本作为对照组，采用常规病理标本管理；另选取2020年10月—2021年3月30 例手术病理标本作为观察组，采用HACCP管理模式进行病理标本管理。手术标本涉及乳腺外科、耳鼻喉科、甲状腺外科、普外科等，两组病理标本类型比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法

对照组采用常规病理标本管理。器械护士保管，术毕再由巡回护士包装、固定，并将其放置于标本柜中，再由病理科工作人员送至病理科。观察组采用HACCP管理模式，具体如下。

1.2.1 组建HACCP小组

HACCP小组包括手术医师，病理科医师，手术室护士长，护士，工勤人员等。由手术室护士长担任总负责人及督导员。

1.2.2 危害分析

制度不完善；人为因素(包括交接不清、沟通能力较差、注意力不集中、疲劳等)；环境因素(包括突发情况、硬件条件等)；工作能力及知识掌握度不足。

1.2.3 确定关键控制点

第一，标本问题：标本遗失、转运不及时等；第二，申请单问题：标本申请单信息与标本不符、患者信息不全等；第三，容器问题：固定液体使用不当、多个病理标本混淆等；第四，标签问题：手术标本信息丢失或不全等。

1.2.4 制订HACCP计划

为确保手术病理标本管理质量及HACCP体系顺利进行，制订HACCP计划，对每个关键点进行监控。第一，建立规范手术标本管理工作流程。第二，工作能力及知识度掌握不足者由护士长定期组织相关知识培训，强化手术病理标本处理规范知识，严格根据手术标本管理工作流程执行。

1.2.5 记录程序

制订HACCP检查表和计划表。记录危害种类、错误环节等。通过记录分析，纠正错误操作，确保手术病理标本管理质量，为判断患者疾病结果提供重要依据。

1.3 观察指标与评价标准

第一，不良事件发生率：包括固定不合格、标本混淆、标本送检不及时、标本遗失等4个方面，总发生率(%)=不良事件发生例数/总例数×100%。第二，护理质量管理评分：采用本院自制的护理管理质量问卷进行调查，由护理人员匿名填写，评估内容包括手术标本处理准确性、工作态度等评分，满分100分，评分越高护理管理质量越高。第三，满意度：采用自制满意度问卷对60 名手术室医护人员及50 名病理科医护人员进行满意度评估，满分100 分，≥90 分为非常满意，≥75 分且<90分为较满意，≥60 分且<75 分为一般，<60 分为不满意。总满意度=(非常满意+较满意+一般)例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 两组手术病理标本不良事件发生率比较

观察组手术病理标本不良事件发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 两组手术病理标本不良事件发生率比较 单位：例(%)

2.2 两组手术病理标本质量管理评分比较

观察组手术病理标本质量管理评分为(94.82±4.46) 分，对照组为(78.37±4.89) 分，两组比较，差异有统计学意义(t=13.61，P<0.01)。

2.3 手术室及病理科医护人员对手术病理标本管理满意度比较

手术室护理人员及病理科医护人员对观察组手术病理标本管理满意度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2 110名手术室及病理科医护人员对手术病理标本管理满意度比较 单位：例(%)

3 讨 论

手术标本的病理诊断作为外科疾病诊断的金标准之一，对患者选取最佳的治疗方案以及预后判断具有重要意义[5]。研究指出[6]，手术病理标本管理质量直接影响病理标本送检及临床诊断的有效性，若手术病理标本管理中出现失误，则对临床诊治及患者造成严重影响。当今医疗风险无处不在，医疗行业任一环节出现问题均可造成不良事件发生，如并发症、医疗事故、医疗差错等，进而增加医疗纠纷发生率[7]。研究发现[8]，手术病理标本管理过程涉及多环节、多部门、多岗位、多位工作人员，可能因工作人员注意力不集中、沟通和工作能力较弱、流程不规范等多因素导致标本混淆、遗失、保存失误等不良事件发生，其不良事件发生则预示着无法确定疾病的病理性质。为此，在实际管理过程中应加强对该环节工作的重视。目前，手术室标本管理仍存在诸多问题，如何规范管理及正确处理病理标本，提高送检质量及手术室护理服务水平，已成为临床学者重点关注的课题。

HACCP管理是一系列的预防策略，将该模式运用于手术病理标本管理过程中，通过制订一套具有科学性、规范性的方案预测和预防管理过程中可能影响手术病理标本管理的危害[9-10]。本研究结果显示，观察组的手术病理标本不良事件总发生率显著低于对照组，这得益于充分利用HACCP管理模式的优势。首先，采取分析潜在危害、确定关键点、建立监控、记录程序等一系列预防性控制策略，使手术病理标本管理危险性降到最低。其次，建立规范化手术病理标准管理工作流程，加强对每个环节的监管，发现不完善环节及时纠正，避免不良事件发生[11]。观察组的手术病理标本质量管理评分显著高于对照组，这得益于HACCP管理模式加强了工作人员的危机预警意识，提高对病理标本管理的重视度，建立各环节的管控指标，构建标本闭环管理流程，从而提高手术病理标本管理质量[11]。手术室护理人员及病理科医护人员对观察组的手术病理标本管理满意度均显著高于对照组，说明应用HACCP模式，各学科分工协作，降低了手术病理标本送检的不良事件发生率，同时避免了医疗纠纷及投诉事件，提高了手术室及病理科医护人员对手术病理标本管理的满意度。