复方斑蝥胶囊中人参等4中药味的鉴别研究

徐利亚 李瑞敏 魏红立 侯文欣 崔潇瑜 刘运其

摘要：目的：探讨复方斑蝥胶囊中人参、山茱萸、女贞子和刺五加的鉴别方法。方法：用显微鉴别的方法探讨人参、山茱萸及女贞子的显微特征;用薄层色谱的方法鉴别刺五加。结果：显微镜下人参、山茱萸、女贞子的显微特征明显，刺五加的薄层色谱斑点显色清晰，分离度较好。结论：建立的方法准确，重复性好，操作简单，为复方斑蝥胶囊的质量控制提供了依據。

关键词：复方斑蝥胶囊;显微鉴别;薄层色谱;质量控制

复方斑蝥胶囊主要由斑蝥、人参、黄芪、刺五加、山茱萸、女贞子等11味中药组成，是一种抗癌药物。具有破血消瘀、攻毒蚀疮之功效，可用于治疗原发性肝癌、肺癌、直肠癌[1]、妇科恶性肿瘤、恶性淋巴瘤等。人参味甘、微苦而性微温，具有的“大补元气、复脉固脱”之功效，刺五加益气健脾，补肾安神[2];山茱萸补益肝肾，收涩固脱，女贞子滋补肝肾、明目乌发，抗肿瘤。复方斑蝥胶囊可提高患者免疫力，激活抑癌基因，又能杀死癌细胞，有着双重治疗作用。本实验增加了制剂中药材原粉的显微鉴别和刺五加的薄层色谱鉴别，以控制这几味要的质量，防止不法分子利用质量标准违法乱纪。

1、实验仪器和材料

1.1 仪器

奥林巴斯显微镜（OLYMPUS BX53 DP21）、数控超声波清洗器（天大天发KQ-600DE）、硅胶G板（青岛海洋化工厂）。

1.2 试药

复方斑蝥胶囊（重庆希尔安药业有限公司，批号：200202-1;贵州益佰制药股份有限公司，批号：200706;陕西方舟制药有限公司，批号：200101 053）。刺五加对照药材（中国食品药品检定研究院;批号：120991-201610）

2方法与结果

2.1 人参、山茱萸和女贞子的显微鉴别

本研究采用显微鉴别方法检查复方斑蝥胶囊中人参、山茱萸和女贞子的质量状况。结果可见其相应组织特征。详见图1。

取三个厂家的样品，研细，取适量置于载玻片上，滴加水合氯醛试液，酒精灯加热透化，再盖上盖玻片，置显微镜下观察，分别在正常光和偏振光下观察并拍摄照片，白色背景为正常光下拍摄，黑色背景为偏振光下拍摄。

通过显微镜可明显看到人参、山茱萸及女贞子的显微特征，具体特征为：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角尖锐，偏光显微镜下呈五彩色（人参）[2]。纤维少数，直径9～40μm，纹孔点状或“人”字状，偏光显微镜下呈黄白色（山茱萸）[2，4]。外果皮表皮细胞段面观呈类扁圆形或类多角形，外壁角质层增厚，胞腔被伸入的外壁分隔成若干个不规则的小腔，内含黄棕色物（女贞子）[2，4]。

2.2 刺五加的薄层色谱鉴别

取本品内容物2.5g，加80 %甲醇50ml超声提取30min ， 滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml溶解，转至分液漏斗中， 用乙醚提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，再用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取刺五加对照药材1g同法制成对照药材溶液。按制剂处方取扣除刺五加外的其他药材依法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（9：4：1）为展开剂，展开， 取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。且阴性对照无干扰，斑点清晰，分离度符合要求，详见图2。

3 讨论

人参、山茱萸、女贞子原粉入药，显微镜下观察这三味药显微特征明显，可作一项鉴别对这三味药进行质量控制。

刺五加的薄层鉴别中，提取溶剂考察过乙醇、甲醇、80%甲醇，经实验，80%甲醇提取效率最高，干扰斑点最少。展开剂考察了环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇和三氯甲烷-甲醇，分离度及斑点清晰程度都不如以甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂展开的效果。在不同温湿度条件下对薄层鉴别方法进行了考察，结果标明重现性较好。还试验了不同厂家的薄层板，结果均能很好的呈现。

综上所述，复方斑蝥胶囊中人参、山茱萸、女贞子显微特征明显，可建立鉴别项用于控制这三味药的质量。刺五加的薄层色谱斑点清晰，分离度符合要求。本研究中的两种鉴别方法均可为复方斑蝥胶囊的质量控制提供科学依据。

参考文献：

[1] 胡自康，李维，苏春志，等.复方斑蝥胶囊联合化疗用于直肠癌根治术后患者的临床疗效[J].中国药物经济学.2019，（3）：80-83.

中华人民共和国药典[S].一部.北京：中国医药科技出版社， 2020.216.