胃苏颗粒联合伊托必利对功能性消化不良患者临床研究

李志俭

［南方医科大学顺德医院（顺德第一人民医院），广东 528399］

功能性消化不良是常见的一种消化道疾病，主要起源于胃十二指肠。近年来，功能性消化不良发病率不断增长，严重影响患者生活质量［1-2］。目前，关于功能性消化不良具体发病机制尚未完全明确，认为如幽门螺杆菌感染、胃肠激素异常、精神心理因素、胃十二指肠炎症及胃肠道运动功能障碍等均可导致疾病发生［3-4］。功能性消化不良病程迁延难愈，容易出现反复发作，故而采取及时有效的治疗方法尤为重要。西医治疗功能性消化不良仅以对症治疗为主，但其疗效并不十分理想，且长期用药容易出现不良反应，影响治疗依从性［5］。因此，选择及时有效的治疗功能性消化不良方法具有重要意义。本文旨在探讨胃苏颗粒联合伊托必利对功能性消化不良患者疗效及对胃肠功能和细胞炎性因子影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院于2020 年1 月—2021 年6月收治的功能性消化不良患者120 例，符合《中国功能性消化不良专家共识意见（2015 年，上海）》［6］诊断标准。按照随机表法分为治疗组与对照组，各60 例。治疗组中，患者病程 1～6 年，平均病程（3.16±0.87）年；患者年龄 36～71 岁，平均年龄（54.24±9.82）岁；男性患者27 例，女性患者33 例。对照组中，患者病程1～5年，平均病程（3.09±0.90）年；患者年龄 39～72 岁，平均年龄（53.68±7.96）岁；男性患者 25 例，女性患者 35例。两组基线资料对比分析无显著性差异（P＞0.05）。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 入组标准 ①所有患者均符合功能性消化不良诊断标准；②经影像学及内镜检查排除胃及十二指肠溃疡、食管炎等与症状有关的器质性病变；③自愿参与研究，获得知情同意。

1.3 排除标准 ①精神疾患及内分泌疾患；②合并高血压、糖尿病等慢性疾病者；③既往有腹部手术史者；④心肺、肝肾等严重异常者；⑤对胃苏颗粒或伊托必利过敏者。

1.4 方法 对照组患者口服盐酸伊托必利片（雅培制药，国药准字 J20160075，规格：50 mg）50 mg/次，3 次/d，药物均于餐前30 min 服用；治疗组在盐酸伊托必利片基础上口服胃苏颗粒（江苏制药股份有限公司，国药准字 Z10930002，规格：15 g）1 袋/次，3 次/d。两组均以4 周为治疗疗程。

1.5 临床疗效标准 依据《功能性消化不良的中西医结合诊治方案（草案）》［7］标准：以患者治疗 4 周主要症状消失为治愈；以患者治疗4 周主要症状显著减轻为显效；以患者治疗4 周主要症状有所减轻为有效；以患者治疗4 周主要症状无改善为无效。

1.6 指标评价

1.6.1 主要症状积分 主要症状包括胃脘胀满、胁肋窜痛和嗳气反酸，按照患者临床症状严重程度积分，其中以积分0 分为无症状，以积分1 分为轻度症状，以积分2 分为中度症状，以积分3 分为重度症状。

1.6.2 生活质量指数（NDLQI）和尼平消化不良指数中症状指数（NDSI） NDLQI 评分越高生活质量越好；NDSI 评分越低症状越轻。

1.6.3 胃肠激素水平 采集5 ml 静脉血，离心，取血清，以放射免疫法测定胃泌素和胃动素水平。

1.6.4 细胞炎性因子 采集5 ml 静脉血，离心，取血清，以ELISA 法测定白介素-6（IL-6）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。

1.7 统计学分析 本研究数据运用SPSS 23.0 处理数据。计数资料数据比较采用χ2检验，以%表示；计量资料数据比较采用t 检验，以表示。具有统计学差异以 P＜0.05 表示。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗组功能性消化不良患者总有效率（95.00%）高于对照组（76.67%）（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

2.2 两组治疗前后主要症状积分比较 两组治疗前胃脘胀满、胁肋窜痛和嗳气反酸积分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗4 周胃脘胀满、胁肋窜痛和嗳气反酸积分低于治疗前（P＜0.05）；治疗组治疗4周胃脘胀满、胁肋窜痛和嗳气反酸积分低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后主要症状积分比较（） 分

表2 两组治疗前后主要症状积分比较（） 分

与治疗前本组比较，*P＜0.05，与治疗后对照组比较，△P＜0.05

组别 例数治疗组60对照组 60胃脘胀满治疗前 治疗4 周 治疗前2.03±0.28 0.37±0.08*△ 1.95±0.31胁肋窜痛2.04±0.34 0.84±0.17* 1.98±0.37治疗4 周0.32±0.07*△0.79±0.12*嗳气反酸治疗前 治疗4 周1.87±0.26 0.30±0.08*△1.89±0.34 0.72±0.17*

2.3 两组治疗前后NDLQI 和NDSI 积分比较 两组治疗前NDLQI 和NDSI 积分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗4 周NDLQI 积分高于治疗前，而NDSI 积分低于治疗前（P＜0.05）；治疗组治疗 4 周 NDLQI积分高于对照组，而NDSI 积分低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后 NDLQI 和 NDSI 积分比较（） 分

表3 两组治疗前后 NDLQI 和 NDSI 积分比较（） 分

与治疗前本组比较，*P＜0.05，与治疗后对照组比较，△P＜0.05

组别 例数治疗组60对照组 60 NDLQI 积分 NDSI 积分治疗前 治疗4 周 治疗前 治疗4 周58.98±7.67 78.74±8.23*△ 43.12±4.62 21.65±3.90*△59.49±9.89 69.27±7.26* 41.98±5.23 29.64±5.23*

2.4 两组治疗前后胃肠激素水平比较 两组治疗前血清胃泌素和胃动素水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗4 周血清胃泌素和胃动素水平高于治疗前（P＜0.05）；治疗组治疗4 周血清胃泌素和胃动素水平高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后胃肠激素水平比较（）

表4 两组治疗前后胃肠激素水平比较（）

与治疗前本组比较，*P＜0.05，与治疗后对照组比较，△P＜0.05

组别 例数治疗组60胃泌素（ng/L） 胃动素（pg/ml）治疗前 治疗4 周 治疗前 治疗4 周46.87±4.19 63.45±5.84*△ 184.25±17.23 279.65±23.12*△对照组 6047.52±4.51 56.12±3.97* 186.37±18.01 221.73±19.75*

2.5 两组治疗前后细胞炎性因子水平比较 两组治疗前血清IL-6 和TNF-α 水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗 4 周血清 IL-6 和 TNF-α 水平低于治疗前（P＜0.05）；治疗组治疗 4 周血清 IL-6 和TNF-α 水平低于对照组（P＜0.05）。见表 5。

表5 两组功治疗前后细胞炎性因子水平比较（）

表5 两组功治疗前后细胞炎性因子水平比较（）

与治疗前本组比较，*P＜0.05，与治疗后对照组比较，△P＜0.05

组别 例数治疗组60对照组 60 IL-6（pg/ml） TNF-α（pg/ml）治疗前 治疗4 周 治疗前 治疗4 周28.96±5.40 9.82±3.03*△ 34.25±5.18 13.24±3.21*△29.35±7.48 15.76±4.16* 35.12±4.56 19.95±5.57*

3 讨论

功能性消化不良属多发性和常见胃肠疾病，患者常存在上腹疼痛或烧灼感、早饱感及餐后饱胀等症状，与代谢性、系统性及器质性疾病等病因不同［8-9］。由于功能性消化不良病程较长，且患者容易反复。因此，采取科学有效的治疗功能性消化不良方法具有重要意义。

盐酸伊托必利片是新型促胃肠动力药物，该药物主要通过阻滞多巴胺D2受体、抑制乙酰胆碱酯酶，发挥促胃肠动力作用［10］。此外，盐酸伊托必利片可刺激乙酰胆碱释放，以及抑制乙酰胆碱降解［11-12］。胃苏颗粒主要是由紫苏梗、香附、香橼、陈皮、枳壳、佛手、槟榔、炒鸡内金组成的中成药，其中紫苏梗理气止痛、疏肝和血，香附理气宽中、疏肝解郁，香橼化痰消胀、理气宽中，陈皮理气健脾，枳壳理气宽胸、行滞消积，佛手健脾和胃、化痰消胀、疏肝理气，槟榔行气消积，炒鸡内金健胃消食，纵观全方可奏理气消胀、和胃止痛功效。现代药理研究表明，胃苏颗粒能够抑制胃酸分泌、促进胃肠蠕动，对胃黏膜具有一定保护作用，从而有助于改善损伤的胃黏膜［13-14］。本研究表明，治疗组功能性消化不良患者总有效率高于对照组，治疗4 周功能性消化不良患者胃脘胀满、胁肋窜痛和嗳气反酸积分低于对照组，NDLQI 积分高于对照组，而NDSI 积分低于对照组，由此可见胃苏颗粒联合伊托必利可提高疗效，减轻症状及改善患者生活质量。

功能性消化不良患者存在明显胃肠功能异常，而胃动素是多肽物质，可促进胃容积恢复，研究报道显示，功能性消化不良患者血清胃动素水平低于正常水平［15］。胃泌素属一种脑肠肽，其可提高结肠平滑肌收缩，促进胃肠蠕动，且能够使胃肠分泌消化酶，从而促进食物消化［16］。本研究显示，治疗组治疗4 周功能性消化不良患者血清胃泌素和胃动素水平高于对照组，由此可见胃苏颗粒联合伊托必利可通过提高血清胃泌素和胃动素水平，而改善患者胃肠功能。细胞炎性因子与功能性消化不良发生、发展密切相关［17］。IL-6和TNF-α 是重要细胞炎性因子，当机体血清IL-6 和TNF-α 水平升高时，则提示功能性消化不良患者病情加重［18］。本研究显示，治疗组治疗4 周功能性消化不良患者血清IL-6 和TNF-α 水平低于对照组，由此可见胃苏颗粒联合伊托必利可通过降低血清IL-6 和TNF-α 水平而减轻细胞炎性反应。

综上所述，胃苏颗粒联合伊托必利对功能性消化不良患者治疗疗效显著，且可改善患者胃肠功能，减轻患者细胞炎性反应。