正清风痛宁注射液联合经皮穴位电刺激对老年腰椎间盘突出患者腰椎功能的影响

邓栋 赵鑫宇 林春良 (惠州市中心人民医院中医科,广东 惠州 516001)

作为腰椎间盘突出(LDH)常用的保守治疗方式之一，经皮穴位电刺激是结合中西医理论所得到的一种物理治疗方法。研究显示，经皮穴位电刺激可将脉冲电流由电极输入至患者的各腧穴，具有电刺激疗法和刺激腧穴等双重作用，进而可显著提高治疗效果〔1，2〕。但老年LDH患者因机体功能衰退，骨质流失严重，导致仅采用单纯经皮穴位电刺激治疗效果欠佳，难以完全缓解老年患者的疼痛，且腰椎活动功能改善情况不容乐观，因此还需为患者结合其他治疗方法，以提高老年患者的整体获益。作为一种中成药，正清风痛宁注射液具有活血通络、消肿止痛之功效，在关节肿胀、肩周炎等疾病中具有较好的治疗效果〔3〕。研究表明，正清风痛宁注射液离子联合针刀治疗可有效改善第3腰椎横突综合征患者的腰椎功能，在减轻患者疼痛程度方面更显著〔4〕。由此推测，将正清风痛宁注射液与经皮穴位电刺激联合应用于LDH的治疗中可能更有利于改善患者病情，但目前临床尚未见相关研究，且联合方案的有效性尚不明确。本研究拟分析正清风痛宁注射液联合经皮穴位电刺激对老年LDH患者腰椎功能的改善效果。

1 材料与方法

1.1一般资料 前瞻选取2019年1月至2020年1月惠州市中心人民医院就诊的156例老年LDH患者，按照随机数字表法分为对照组和观察组各78例，全部患者及家属对研究内容知情同意，并签署知情同意书。纳入标准：①LDH符合《外科学》〔5〕中相关诊断标准，并经X线片、电子计算机断层扫描(CT)等检查确诊；②年龄≥60周岁；③患者意识水平正常，可配合研究。排除标准：①游离型椎间盘突出、椎弓崩裂者；②合并肿瘤者；③既往有手术史者；④注射穴位局部有感染、皮肤病等不适宜穴位注射者；⑤伴有脊柱结核、腰椎管狭窄等其他腰椎骨关节疾病者；⑥药物过敏史。研究实施获得医院伦理委员会批准同意。对照组男45例，女33例；年龄60～73岁，平均(66.51±2.41)岁；病程3个月至2年，平均(1.27±0.29)年。观察组男41例，女37例；年龄61～73岁，平均(66.69±2.43)岁；病程4个月至2年，平均(1.45±0.31)年。两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法 对照组：实施常规治疗+经皮穴位电刺激。参照《外科学》实施常规治疗，内容包括指导患者卧床休息、腰围保护及适当下地活动等；同时接受经皮穴位电刺激治疗，穴位选取，主穴：双侧肾俞、大肠俞、双侧腰阳关、双侧腰夹脊；配穴：承山、阿是穴、太溪、环跳、委中。使用上海寰熙医疗器械有限公司的6805-AⅡ型电针仪治疗，待针刺得气后，将电极贴于患者穴位上，设置频率为2/100 Hz疏密波，刺激强度由弱逐渐转强，以能够引起穴位附近的肌肉适度收缩，且患者可以耐受为宜，各个穴位依次进行电刺激。每个穴位共电刺激3 min/次，1次/d，7 d为1个疗程，连续治疗3个疗程，均治疗21 d。观察组:接受常规治疗+经皮穴位电刺激+正清风痛宁注射液治疗。正清风痛宁注射液(湖南正清制药集团股份有限公司，国药准字20181123，规格：1 ml∶25 mg)用法：使患者选择合适体位，找到患者腰椎部的最痛点(常为腰椎4、5节)，标记好穿刺点并常规消毒后，选用1 ml一次性的注射器和针头，抽取正清风痛宁注射液1～2 ml。针尖与腰椎穿刺点垂直快速刺入，经两层筋膜后达到上、下关节突关节附近，患者可出现明显酸胀感，即到达治疗点，最后缓慢推注药物。首次注射完毕后，叮嘱患者静坐10 min，2次/d，连续治疗21 d。

1.3评价指标 全部患者于治疗前和治疗21 d时评估效果。(1)炎症因子：分别采集两组清晨空腹静脉血3 ml，使用长沙英泰仪器有限公司的TD4A型低速医用离心机进行离心处理，以3 000 r/min离心10 min，离心半径7.5 cm，离心完毕后取上清液待检。使用上海酶联免疫吸附试验试剂盒测定白细胞介素(IL)-1β、IL-6及肿瘤坏死因子(TNF)-α。(2)腰椎功能：采用日本骨科学会(JOA)〔6〕评分法评估两组腰椎功能，该评分共包括主观症状(9分)、临床体征(6分)、日常活动受限(14分)3个维度，总分0～29分，分值越高腰椎功能越好。(3)疼痛程度：采用视觉模拟评分法(VAS)〔7〕评估两组疼痛程度，评分标准：0分为无痛，10分为剧烈疼痛且难以忍受，分值越高疼痛程度越严重。(4)腰椎侧弯倾斜的两个椎体间最大角度的夹角(Cobb角)：两组均接受腰椎前后位X线检查，腰椎侧弯Cobb角即上端与下端终椎上缘延长线垂线之间相交所形成的夹角。

1.4统计学方法 采用SPSS23.0软件进行Shapiro-Wilk正态性检验、t检验、χ2检验。

2 结 果

2.1两组治疗前后炎症因子比较 治疗前，两组IL-1β、IL-6及TNF-α水平差异无统计学意义(>0.05)；治疗后两组均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后炎症因子对比

2.2两组治疗前后腰椎功能比较 治疗前，两组主观症状、临床体征、日常活动受限评分及总分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组均较治疗前升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.001)。见表2。

2.3两组治疗前后疼痛程度比较 治疗前，两组VAS评分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.001)。见表3。

表2 两组治疗前后腰椎功能对比分,n=78)

表3 两组疼痛程度、Cobb角对比

2.4两组治疗前后腰椎侧弯Cobb角度比较 治疗前，两组腰椎侧弯Cobb角度差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后较治疗前低，且观察组较对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

3 讨 论

在祖国医学中，LDH属“腰腿痛”“痹症”范畴，主要病理病机为寒、风、湿入侵肌表，阻塞经络，患者经筋脉络受损，或淤血内停、跌打损伤，进而导致气血运行不畅，气血瘀滞久而成瘀，不通则痛〔8，9〕。因而，临床治疗时常以温经通络、活血化瘀为主。

针灸主要是针刺手法刺激人体特定部位，从而达到治疗疾病的目的，具有良好的温经通络、活络止痛之效〔10〕。本研究中选取了肾俞、大肠俞、腰阳关、腰夹脊等穴位，其中肾俞是肾气在腰背部流转输注的位置，针刺该穴位可发挥调益肾气、温养督脉及濡养脏腑筋脉之效；大肠俞可通肠道，利腰膝，该穴位可与肾俞共同激发脏腑之气，继而起到调气血运行、通利经络之效；腰阳关是督阳和大肠交会所，针刺该穴位可发挥益肾通督、通络止痛之效；腰夹脊毗邻膀胱经，并于督脉紧靠，针刺该穴位可促进督脉和膀胱经的气血运行，继而促进腰部微循环〔11〕。有研究表明，针刺上述穴位可有效促进局部的血液循环和新陈代谢，提高神经兴奋性，继而促使肌肉收缩增强，并可促进损伤的脊髓神经轴突再生，从而恢复脊髓功能，改善腰椎功能，减轻疼痛程度〔12〕。而经皮穴位电刺激在借鉴传统中医取穴方法的同时结合西医内分泌理论，通过对经络及穴位或神经肌肉进行中低频电刺激，可促进脑啡肽、内吗啡等多种镇痛物质，从而更利于缓解疼痛，消除肌肉痉挛，减轻炎性水肿，促进功能恢复〔13〕。但对于老年LDH患者而言，由于机体各系统功能衰退，部分患者合并一种甚至多种基础疾病，导致仅单纯采用经皮穴位电刺激获益不佳，病情仍有加重风险〔14〕。可见，为老年LDH患者在经皮穴位电刺激治疗基础上结合其他疗法应用极为必要。

正清风痛宁注射液的主要成分为青藤碱，研究显示，作为非甾体类抗炎活性物质，青藤碱能够抑制炎症因子的合成及分泌，促进细胞凋亡，从而抑制炎症反应〔15〕。IL-1β是炎症反应的重要因子之一，可促使椎间盘组织细胞分泌前列腺素E2，继而引起组织损伤和炎性水肿，导致疼痛；IL-6是炎症介质之一，可抑制椎间盘基质降解酶的抑制酶活性，继而破坏纤维环功能；TNF-α与LDH的发病、发展密切相关，且可引发神经疼痛〔16〕。表明正清风痛宁注射液联合经皮穴位电刺激可有效减轻老年LDH患者的炎症反应。分析其原因可能为，正清风痛宁注射液中的青藤碱可通过下丘脑影响肾上腺，促进肾上腺皮质的合成及分泌，从而发挥抗炎作用，降低炎症因子水平〔17〕。本研究结果表明正清风痛宁注射液联合经皮穴位电刺激更有利于改善老年LDH患者的腰椎功能，减轻疼痛程度。究其原因，青藤碱不仅可有效抑制炎症局部前列腺素的合成与释放，且能够阻滞神经根及神经纤维钠离子通道，从而发挥良好的镇痛作用。有动物实验研究指出，青藤碱可有效降低TNF-α、IL-6等炎症因子水平，继而抑制环氧化酶-2和前列腺素的合成与分泌，进而减轻炎症疼痛程度〔18〕。同时，正清风痛宁注射液主要是在患者腰椎部位进行注射，有利于青藤碱直接作用于腰椎局部的肌肉、骨膜和肌筋膜，更利于抑制炎症反应，促进周围组织血液再灌注，改善腰椎功能，促进腰椎侧弯Cobb角恢复。

综上，正清风痛宁注射液联合经皮穴位电刺激更有利于改善老年LDH患者的腰椎功能，促进腰椎侧弯Cobb角恢复，缓解疼痛程度，减轻炎症反应，临床应用价值高。