加味身痛逐瘀汤联合唑来膦酸治疗血瘀气滞型原发性骨质疏松症的疗效观察

张金陵 唐本夫

摘要：目的 探究加味身痛逐瘀汤联合唑来膦酸治疗血瘀气滞型原发性骨质疏松症的疗效。方法 将82例原发性骨质疏松血瘀气滞型患者随机分为观察组和对照组，对照组予钙尔奇+唑来膦酸治疗，观察组在对照组的基础上予加味身痛逐瘀汤配方颗粒治疗。比较2组治疗前后的痛视觉模拟（VAS）评分、骨密度及骨型碱性磷酸酶的变化。结果 治疗6个月后，2组的腰背部疼痛VAS评分均有下降，但观察组下降更显著，差异均具有统计学意义（P<0.05）;2组骨密度较治疗前均有提升，观察组骨密度提升显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）;2组的BALP较治疗前均有显著下降，差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后2组的BALP比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 加味身痛逐瘀汤联合唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症血瘀气滞型较单独使用唑来膦酸而言，能更好的减轻患者疼痛，提高患者骨密度，整体疗效更好，具有临床推广价值。

关键词：身痛逐瘀汤;唑来膦酸;原发性骨质疏松;血瘀气滞型

中图分类号：R274.9   文献标志码：B   文章编号：1007-2349（2022）02-0055-03

骨质疏松是一种骨量下降，骨组织微结构损害，致使骨的脆性增加，容易发生脆性骨折的一种疾病[1]。临床表现为全身多处疼痛，脊柱变形，脆性骨折等。疼痛是骨質疏松最常见、最主要的症状，而中药治疗骨质疏松疼痛具有明显优势[2]，骨质疏松血瘀气滞型患者通常有骨折病史，疼痛症状更为明显。根据中医药防治原发性骨质疏松症专家共识（2020）[2]。身痛逐瘀汤为治疗骨质疏松血瘀气滞型的推荐方。唑来膦酸作为骨质疏松治疗一线用药，可以提高骨密度，降低骨折发生率，为探讨加味身痛逐瘀汤联合唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症血瘀气滞型的临床疗效，选取本院原发性骨质疏松血瘀气滞型患者82例，通过分组治疗对比其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院脊柱科门诊及住院部患者，2020年1月—2021年1月符合诊断标准并愿意参加本试验的82例原发性骨质疏松患者，中医辨证为血瘀气滞型。年龄55～85岁，平均年龄67岁。采取随机字表法将其分为观察组和对照组，每组各41例。其中观察组中男16例，女25例;年龄在57～81岁，平均年龄（68.63±4.28）岁;病程在3～9 a，平均病程（6.32±1.92）a。观察组男18例，女23例;年龄59～80岁，平均年龄（68.52±4.17）岁;病程在3～10 a，平均病程（6.37±2.01）a。2组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 均满足原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）[3]中的原发性骨质疏松症诊断标准，均行骨密度测定仪检查。2组入院患者症状符合：主症：骨节刺痛，痛有定处，次症：痛处拒按，筋肉挛缩，多有骨折史，舌质紫暗，有瘀点或瘀斑，脉涩或弦等。

1.3 纳入标准 符合以上疾病诊断标准和中医证候诊断标准;无合并严重的心脑血管疾病，知情同意并依从性良好者。

1.4 排除标准 不符合纳入标准者;肝、肾功能明显异常者;有影响骨代谢疾病者，如甲状腺功能亢进症、糖尿病、肾病等;在进入本研究前3个月，有服用影响骨代谢的药物者，如降钙素、皮质类固醇等激素类;

1.5 方法 2组均予常规基础治疗：钙尔奇（国药准字：H10950029 规格：600 mg×60片）口服，每次600 mg，每日1次。在此基础上观察组予加味身痛逐瘀汤配方颗粒（秦艽3 g，川芎6 g，桃仁10 g，红花10 g，甘草6 g，羌活3 g，没药5 g，当归12 g， 香附5 g，牛膝12 g，地龙6 g，淫羊藿6 g，杜仲6 g）治疗，日1次，分2次温服;配合唑来膦酸注射液100 mL（国药准字：H20113138 规格：100 mL：15mg）静滴1次;对照组予唑来膦酸100 mL静滴1次治疗。2组均连续治疗6个月（唑来膦酸治疗一次即可）。

1.6 观察指标 观察比较2组治疗前与治疗6个月后痛视觉模拟（VAS）评分、骨密度（腰1～腰4）及骨型碱性磷酸酶（BALP）的变化情况。

1.7 疗效标准 参照骨质疏松评定标准[4]。骨密度增加疼痛症状完全消失为显效;维持原有骨密度，疼痛症状缓解为有效;骨密度下降，疼痛症状不缓解为无效。

1.8 统计学方法 本研究所得数据均用SPSS 23.0进行分析，计量资料以（x±s）表示，2组间比较采用t检验;计数资料以百分比表示，采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗6个月后加味身痛逐瘀汤联合唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症血瘀气滞型的临床疗效明显高于单用唑来膦酸组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 2组患者治疗前后的腰背部疼痛VAS评分、骨密度、BALP比较 2组患者治疗前后的腰背部疼痛VAS评分、骨密度、BALP比较，组间差异无统计学意义（P>0.05），治疗6个月后2组的腰背部疼痛VAS评分均有下降，但观察组下降更显著，差异均具有统计学意义（P<0.05）;治疗6个月后2组骨密度较治疗前均有提升，观察组骨密度提升显著高于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.05）;治疗6个月后2组的BALP较治疗前均有显著下降，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后2组的BALP比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3 小结

原发性骨质疏松在中医学上属“骨痿”范畴，以肾精不足，髓少骨枯为本，瘀血痹阻、骨络失荣为标。疼痛是骨质疏松最常见最主要的症状，而骨质疏松引起的骨折是老年患者致死致残的最主要原因之一，骨折后瘀血凝滞，即加重了疼痛的症状，又因骨折后气血运行不畅，致使骨络失养，骨枯髓减，进而加重骨质疏松，严重影响了患者的生活质量，而骨质疏松是可防可治的。

唑来膦酸是活性最强的双磷酸类药物，属于第三代双磷酸药物，它的主要机制是抑制破骨细胞的活性，通过选择性的作用于成骨细胞，降低破骨细胞对骨细胞的吸附，从而加速破骨细胞的凋亡[5]，最终达到降低骨吸收的作用，可有效提高骨密度，降低骨折发生率。唑来膦酸总体安全性好，是目前使用最广泛的抗骨质疏松药物。身痛逐瘀汤具有很好的活血化瘀、理气通络功效，适用于气滞血瘀经络、腰部等而至全身多处疼痛、转侧不利之症。在此基础上加用淫羊藿、杜仲共奏补肾强骨、活血化瘀、通络止痛之功，研究显示[6]，淫羊藿提取物可有效促进骨形成、抑制骨吸收等，可有效防治骨质疏松。杜仲防治骨质疏松可能与它能通过调节骨代谢相关细胞因子及护骨素的

表达有关[7]。骨密度是诊断骨质疏松的重要指标。BALP参与骨的形成，而且较为稳定，被认为是最精确的骨形成标志物之一[8]。

综上，加味身痛逐瘀汤联合唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症血瘀气滞型较单独使用唑来膦酸而言，能更好的减轻患者疼痛，提高患者骨密度，整体疗效更好，具有临床推广价值。

参考文献：

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[3]夏维波，章振林，林华，等.原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）[J].中国骨质疏松杂志，2019，25（3）：281-309.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：356-360.

[5]覃裕，邱冰，朱思刚，等.唑来膦酸与阿仑膦酸钠治疗骨质疏松患者的疗效比较及对血清25-（OH）D、BALP、BGP的影响分析[J].中国骨质疏松杂志，2016，22（8）：1035-1038.

[6]李建国，谢兴文，李鼎鹏，等.中药淫羊藿治疗骨质疏松症的研究进展[J].中国骨质疏松杂志，2018，24（3）：389-393.

[7]罗伟，王亚芹，冯晗，等.杜仲抗骨质疏松及其机制研究进展[J].中國临床药理学与治疗学，2016，21（12）：1434-1440.

[8]张萌萌，张秀珍，邓伟民，等.骨代谢生化指标临床应用专家共识（2020）[J].中国骨质疏松杂志，2020，26（6）：781-796.

（收稿日期：2021-10-08）