香砂六君子汤联合西药治疗Hp阳性慢性萎缩性胃炎的临床疗效观察

张美萍，黄 孟，谭永胜

（巴马县人民医院中西医结合科，广西巴马 547500）

慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis，CAG)是一种常见的、发病率高的、难以根治的消化系统疾病，严重的CAG会有癌变可能[1]；Hp阳性即指胃内存在幽门螺杆菌感染的情况，Hp已被证明为CAG的主要致病原因，其能够通过产生多种致病因子，使胃在反复炎症刺激下产生黏膜萎缩[2]。临床上对于Hp阳性CAG患者常采用口服三联或口服四联等西药疗法，常用药物包括奥美拉唑、阿莫西林、克拉霉素等[3]，但其中部分药物对胃刺激较大，会给部分患者带来不良反应，也不易根治病情。该疾病在中医学领域属于胃脘痛、痞满、胃痞等范畴，其形成常为饮食失宜、情志不畅而肝气犯胃、外邪侵犯而脾阳受损等原因，基本治则是温阳通络，临证以方证为主[4]，近年来，中医在治疗此疾病时也显示出了良好的效果，得到大量患者的肯定，而香砂六君子汤即是治疗此疾病的传统药方之一，和对症西药会有一定的协同作用。所以本研究就香砂六君子汤联合西药治疗Hp阳性CAG的价值进行了探究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取巴马县人民医院2019年12月至2020年10月的Hp阳性慢性萎缩肺炎患者80例为研究对象，按照随机数字表分为观察组和对照组，各40例。观察组患者中男性21例，女性19例；年龄23~59岁，平均年龄（41.82±7.32）岁；体质量48~58 kg，平均体质量（52.83±3.97）kg；病程1~8年，平均病程（4.12±1.17）年。对照组患者中男性17例，女性23例；年龄20~58岁，平均年龄（42.73±8.07）岁；体质量49~60 kg，平均体质量（53.03±5.32）kg；病程1~10年，平均病程（4.88±1.07）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经巴马县人民医院医学伦理委员会批准，所有患者知情同意并签署知情同意书。纳入标准:①符合西医对慢性萎缩胃炎的诊断标准，参照《中国慢性胃炎共识意见（2017，上海）》[5]，经胃镜检查黏膜颜色红白相间，以白为主，皱襞变平甚至消失，黏膜呈颗粒状或结节样，血管显露，通过病理组织活检显示胃固有腺体萎缩；②符合中医症候的诊断标准，参照《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2017年）》[6]萎缩性胃炎脾胃虚弱证的中医证候；诊断标准：主症胃脘胀满或胀痛，胃部喜按或喜暖，次症食少纳呆，大便稀溏，倦怠乏力，气短懒言，食后脘闷，舌质淡，脉细弱，证后确定：主症必备，加次症2项以上即可诊断；③经14C呼气实验检查确诊为Hp阳性，参照中华医学会《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》[7]；④年龄18~65岁。排除标准：①对本研究所使用药物过敏者；②合并有心肝肾等其他系统严重疾病者；③胃黏膜重度异型增生或疑有恶性病变，合并有消化性溃疡；④妊娠妇女或哺乳期妇女；⑤患者依从性差，不能遵从医嘱。

1.2 治疗方法 两组患者均口服Hp阳性CAG的常规三联西药：奥拉美唑（北京亚宝生物药业有限公司，国药准字H20123096，规格：20 mg/片）20 mg+阿莫西林（哈药集团三精明水药业有限公司，国药准字H20123142，规格：0.5 g/粒）1.0 g+克拉霉素（上海雅培制药有限公司，国药准字H20033044，规格：0.25 g/片）0.25 g，2次/d，均为餐前口服，连续服用14 d。观察组患者在口服三联西药的基础上，给予香砂六君子汤，方药组成：党参、茯苓各15 g，炙甘草、陈皮、白术、姜半夏、木香、砂仁各10 g；临证加减：血瘀腹痛者加延胡索、丹参各15 g，胃虚有热者加蒲公英、竹茹各10 g，肝郁者加香附10 g，胃气虚寒者加丁香5 g、柿蒂10 g，嗳气明显者加沉香5 g，胃阴不足者加沙参、麦门冬各10 g，呕吐酸腐宿食者加神曲、鸡内金各10 g；1剂/d，使用800 mL清水煎煮至400 mL，早晚饭前分服，连续14 d。两组患者治疗期间以清淡易消化饮食为主，少食多餐，禁烟、酒及辛辣刺激、油腻食物，避免劳累、受凉、情绪刺激。

1.3 观察指标 ①两组患者临床疗效比较。临床疗效标准参照《中药新药临床研究技术指导原则》（国家药监局，2018）[8]，具体标准为痊愈：症状、体征消失或基本消失，治疗结束后经胃镜检查胃黏膜慢性炎症消失，症候积分减少≥95%；显效：症状、体征明显改善，胃黏膜慢性炎症明显好转，70%≤症候积分减少＜95%；有效：症状、体征均有好转，胃黏膜慢性炎症部分好转，30%≤症候积分减少＜70%；无效：症状、体征无明显改善，胃黏膜慢性炎症无明显好转，症候积分减少＜30%，症候疗效计算公式：（治疗前总积分－治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。②两组治疗前、后中医症候单项积分比较。单项症候包括胃胀、胃痛、泛酸、食欲不振、疲乏无力、恶心呕吐、大便稀溏7个方面，每项积分范围为0~6分，积分越高表示症状越严重。③两组患者的复发率、Hp抑杀率比较。疗程结束后1 d对两组患者治疗情况进行记录并进行14C呼气实验，检查Hp根除情况，治疗结束后3个月内，随访治疗有效的患者，记录并统计复发情况。④比较两组患者不良反应发生率。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计软件处理数据，计数资料以[例(%)]表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以（）表示，组间比较采用独立样本t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 治疗后观察组患者的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 两组患者治疗前后中医证候单项积分比较 两组患者治疗前各项证候积分相近，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后各项证候积分较治疗前均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组患者的胃胀、胃痛、泛酸、食欲不振、疲乏无力、大便稀溏积分均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组患者恶心呕吐积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候单项症状积分比较（分， ）

表2 两组患者治疗前后中医证候单项症状积分比较（分， ）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例数 胃胀 胃痛 泛酸 食欲不振治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 40 3.24±1.05 1.25±0.87* 3.76±1.531.35±0.86* 3.42±1.76 1.33±0.59* 3.76±1.32 1.61±0.74*对照组 40 3.33±1.08 2.13±0.99* 3.97±1.562.23±1.02* 3.54±1.38 2.14±1.10* 3.68±1.35 2.55±1.14*t值 0.378 4.223 0.608 4.172 0.396 4.311 0.301 0.677 P值 0.707 0.000 0.545 0.000 0.692 0.000 0.764 0.000组别 例数 疲乏无力 恶心呕吐 大便稀溏治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 40 3.76±1.12 1.45±0.96* 3.64±1.01 1.39±0.66* 3.76±1.04 1.29±0.77*对照组 40 3.85±1.42 1.98±0.87* 3.59±1.62 1.48±0.79* 3.86±1.10 2.38±1.24*t值 0.344 2.587 0.176 0.553 0.468 5.028 P值 0.731 0.012 0.860 0.581 0.641 0.000

2.3 两组患者复发率、Hp抑杀率比较 对照组治疗后复发患者7例，复发率21.88%（7/32），观察组治疗后复发患者2例，复发率5.26%（2/38），明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组Hp抑杀有效患者19例，抑杀率47.50%，观察组33例，抑杀率82.50%，明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者复发率、Hp抑杀率比较 [例(%)]

2.4 两组患者不良反应发生率比较 观察组患者1例发生腹泻不良反应，不良反应发生率为2.50%；对照组患者共4例发生腹泻、恶心、呕吐、头晕等不良反应，但症状较轻，未进行对症处理，治疗结束7 d内不良反应消失，不良反应发生率为10.00%。两组患者发生不良反应的例数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

慢性胃炎是与Hp联系密切的、由多种病因导致的胃黏膜局限性或弥漫性慢性炎症病变[9]。其主要致病菌Hp难以根除，能够分解尿素、中和胃酸，诱发免疫反应从而伤害胃黏膜，故Hp是造成慢性胃炎的最主要因素[10]，所以治疗Hp阳性CAG的主要方法，即根除Hp。但由于Hp的耐药性不断升高，常规西药治疗的根治率不断下降，人们需不断寻找新的提高根治率的方法，中西医联合治疗即探索的方向之一。

本研究结果显示，使用香砂六君子汤联合西药治疗的观察组患者治疗后总有效率显著高于对照组，说明该组疗效更优。在中医学领域，CAG属于胃脘痛、痞满、胃痞的范畴，是由饮食不调、外邪侵扰等引起的脾胃受损，其本质是本虚标实的虚损病，治疗的核心即和胃理气、调胃顺脾、活血止痛等，中药香砂六君子汤出自《太平惠民和剂局方》[11]，是由四君子汤加减而成，脾喜燥恶湿、胃气以降为顺，此药方调和诸药，使诸补药补而不腻，全方补而兼通，以降胃气、运中气、化湿浊、安脾胃、强体本，在治疗病征的同时，兼具对患者脾胃的养护保健功能，去除病灶的同时促进患者机体修复，优化了整体疗效。

治疗后两组患者各项症候积分较治疗前均明显降低，说明两种治疗方案都取得了一定效果，而治疗后观察组患者的胃胀、胃痛、泛酸、食欲不振、疲乏无力大便稀溏等积分均显著低于对照组，则说明香砂六君子汤在治疗这些病征方面发挥了更好的作用。香砂六君子汤的药方中，甘草补中益气，党参益气健脾，白术健脾燥湿，木香疏肝理气、和胃止痛，茯苓、砂仁健脾渗湿，丹参活血行气、消积滞、生肌长肉，而现代药理研究也证明，白术能够调节机体免疫力、保护胃黏膜、抗氧化，木香则能缓解胀气引起的腹痛、促进分泌消化液[12]，半夏对防治胃溃疡有显著效果[13]，茯苓也能调节机体免疫力、抗肿瘤[14]，香砂六君子汤中诸药合用，对CAG患者的不同病征进行作用，最终产生更明显疗效。

观察组患者的复发率和不良反应发生率都明显低于对照组，Hp抑杀率则明显高于对照组，说明使用香砂六君子汤后，对疾病的根除效果更好、患者耐受程度更高，完成治疗后也不易复发。现代医学研究证明，香砂六君子汤能够发挥双向调节的作用，一方面能减缓氢离子从胃腔扩散到黏膜内部，一方面能抑制胃蛋白酶和胃酸分泌，从而达到保护胃黏膜、提高Hp根除率的效果[15]。

综上，使用香砂六君子汤联合西药治疗Hp阳性CAG，能够对患者病情产生更好的治疗效果，有一定推广价值。