早泄类型和年龄因素与盐酸达泊西汀临床疗效的相关性研究Δ

胡 悦，林 琳，于 涛

(1.秦皇岛市第一医院生殖医学科，河北 秦皇岛 066000；2.潍坊医学院生命科学与技术学院，山东 潍坊 261053)

早泄是常见的男性性功能障碍，患病率为20%～30%[1]。早泄患者由于不能很好地完成性交过程，降低了患者及其伴侣的性生活满意度，通常会造成男性心理上的消极影响，如苦恼、抑郁或躲避性生活等。目前，早泄的治疗主要包括药物治疗、行为心理治疗、手术治疗和中医疗法，但是手术治疗早泄还处于探索阶段。传统的治疗以口服5-羟色胺选择性重摄取抑制剂为主，达泊西汀是一种按需服用的5-羟色胺选择性重摄取抑制剂，与传统药物相比，盐酸达泊西汀吸收迅速，可很快达到血药浓度，并且快速降解[2-3]。由于该特点，多数专家认为按需服用盐酸达泊西汀能够取得较好治疗效果，同时减少药品不良反应[4-5]。目前，国内尚未有研究针对盐酸达泊西汀用于继发性与原发性早泄的疗效进行比较，以及用于不同年龄早泄患者的疗效比较。本研究主要探讨盐酸达泊西汀对不同类型早泄患者的治疗效果，以及年龄是否对治疗效果存在影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2018年10月至2020年1月在秦皇岛市第一医院生殖医学科男科门诊治疗的96例早泄患者作为研究对象。纳入标注：(1)符合国际性医学会拟定的早泄诊断标准[6]，即射精往往或总是在插入阴道1 min左右发生，多次或每次插入阴道后，没有延长射精的能力，有消极的后果，如烦恼、痛苦、沮丧和(或)避免性的亲密接触等；(2)患者有稳定的性伴侣并保持规律性生活1年以上；(3)无药物滥用史或依赖史。排除标准：(1)合并恶性肿瘤者；(2)有吸毒和精神疾病者；(3)勃起功能障碍者(如性高潮抑制、射精抑制和性欲低下)；(4)近期有生殖系统炎症者；(5)过敏体质、既往对盐酸达泊西汀不耐受者；(6)未婚或无固定性伴侣者。本研究经秦皇岛市第一医院医学伦理委员会批准(批准文号为201805A088)，患者均签署知情同意书。

根据早泄的类型将患者分为原发组(原发性早泄)42例和继发组(继发性早泄)54例。原发性早泄为从首次性交开始，射精往往或总是发生在插入阴道内1 min左右发生；几乎或总是不能延迟射精，伴有消极的心理因素，包括苦恼、焦虑、沮丧和规避性生活；继发性(获得性)早泄为射精潜伏时间较前显著缩短，通常<3 min，总是或者不能延迟射精；伴有消极情绪，如苦恼、焦虑、沮丧或规避性生活。再根据年龄将患者分为青年组(<35岁)46例和中年组(≥35岁)50例。不同组别早泄患者的一般资料相似，具有可比性，见表1。

表1 各组患者一般资料比较

1.2 方法

两组患者性交前1～3 h口服盐酸达泊西汀片(规格：30 mg)30 mg。所有患者均连续治疗2个月，停药后1个月电话或者门诊随访。

1.3 疗效评定标准

参照《王琦男科学》[7]进行疗效评价，显效：阴茎插入阴道内持续性交时间>2 min，或在阴道内抽动次数>15次，双方性生活满意；有效：射精潜伏时间有所延长，但仍≤2 min；无效：与治疗前比较无差异。总有效率=(有效病例数+显效病例数)/总病例数×100%。

1.4 观察指标

(1)由患者伴侣用秒表测定IELT，以治疗前3次IELT(min)的平均值为基线，评价治疗前、治疗后及随访末期(停药1个月)IELT的变化。(2)观察治疗前、治疗后和随访末期患者早泄诊断标准量表(PEDT)的变化。PEDT评分结果：≤8分为正常；9～10分为疑似早泄；≥11分为早泄[8]。(3)记录治疗前、治疗后及随访末期患者早泄分析表(PEP)评分，包括射精控制能力、性生活满意度、早泄相关苦恼和早泄对伴侣关系的影响，其中由差到好记为0～4分，0分为很差，1分为差或一点也不，2分为一般或者中度，3分为好或相当，4分为很好或非常，前2项分值越高说明射精能力越好，后2项分值越低说明射精能力越好[6]。(4)随访末期记录患者停药后的复发率。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 盐酸达泊西汀治疗原发性和继发性早泄的临床疗效比较

2.1.1 IELT和PEDT评分：原发组、继发组患者治疗后和随访末期IELT较治疗前显著延长，PEDT评分显著降低，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后和随访末期，继发组患者的IELT显著长于原发组，而PEDT评分显著低于原发组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 原发组与继发组早泄患者IELT和PEDT评分比较

2.1.2 PET量表评分：治疗前，原发组与继发组患者的射精控制能力、性生活满意度、早泄相关苦恼及早泄对伴侣关系的影响评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗后和随访末期的各项评分与治疗前比较，均有显著改善，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后和随访末期，继发组患者的射精控制能力和性生活满意度评分显著高于原发组，早泄相关苦恼、早泄对伴侣关系的影响评分显著低于原发组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 原发组、继发组早泄患者治疗前后PEP量表评分比较分)

2.2 盐酸达泊西汀治疗不同年龄早泄患者的临床疗效比较

2.2.1 IELT和PEDT评分：青年组、中年组患者治疗后及随访末期的IELT均较治疗前显著延长，PEDT评分显著降低，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后和随访末期，青年组患者的IELT显著长于中年组，PEDT评分显著低于中年组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 青年组、中年组早泄患者治疗前后IELT和PEDT评分比较

2.2.2 PET量表评分：治疗前，青年组与中年组患者的射精控制能力、性生活满意度、早泄相关苦恼及早泄对伴侣关系的影响评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗后和随访末期的各项评分与治疗前比较，均有显著改善，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，青年组患者的射精控制能力评分显著高于中年组，早泄相关苦恼及早泄对伴侣关系的影响评分显著低于中年组，差异均有统计学意义(P<0.05)；随访末期，青年组患者的射精控制能力和性生活满意度与中年组的差异无统计学意义(P>0.05)，而早泄相关苦恼及早泄对伴侣关系的影响评分则显著低于中年组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表5。

表5 青年组、中年组早泄患者治疗前后PET量表评分比较分)

2.3 各组患者临床疗效和复发情况比较

原发组、继发组患者的总有效率分别为71.43%(30/42)、88.89%(48/54)，组间的差异有统计学意义(P<0.05)；复发率分别为30.95%(13/42)、9.26%(5/54)，组间的差异有统计学意义(P<0.05)。青年组、中年组患者的总有效率分别为89.13%(41/46)、72.00%(36/50)，组间的差异有统计学意义(P<0.05)；复发率分别为17.39%(8/46)、20.00%(10/50)，组间的差异无统计学意义(P>0.05)，见表6。

表6 各组患者临床疗效和复发情况比较

3 讨论

早泄是男科泌尿外科常见的性功能障碍疾病，总是会对男性的心理造成消极的影响。国外有文献报道，18～59岁男性的早泄患病率约31%[9]。目前，早泄可分为原发性早泄、继发性早泄、自然变异性早泄和早泄样射精障碍。目前学者认为自然变异性早泄、早泄样射精障碍属于正常范畴，仅需要心理疏导和耐心解释即可[10]。因此，本研究仅比较了盐酸达泊西汀治疗原发性和继发性早泄的效果。盐酸达泊西汀是世界上首个有早泄治疗适应证的短效5-羟色胺选择性重摄取抑制剂[11]。较多学者已经研究了盐酸达泊西汀对早泄的临床疗效，该药无论是对原发性还是继发性早泄均有显著的效果[12-15]。但目前尚未有相关研究对达泊西汀治疗原发性与继发性早泄的疗效进行对比分析。江敏等[16]的研究结果表明，盐酸达泊西汀能够延长IELT，并且能够显著改善早泄所致相关症状，如缓解患者的焦虑和抑郁情绪等。史朝亮等[17]的研究结果表明，按需服用盐酸达泊西汀治疗早泄，能够延长IELT以及提高女性伴侣的性满意度，不良反应少。张耀等[10]的研究结果显示，按需服用盐酸达泊西汀能有效治疗原发性早泄，但停药复发率较高。

本研究分别研究了盐酸达泊西汀治疗原发性与继发性早泄、不同年龄早泄患者的临床疗效。结果显示，盐酸达泊西汀治疗原发性早泄与继发性早泄同样具有显著的临床疗效，且用于继发性早泄的疗效优于原发性早泄；盐酸达泊西汀治疗青年早泄患者的临床效果优于中年早泄患者。有研究结果认为，原发性早泄的发病年龄较继发性早泄小，且严重程度大[18]。本研究结果同样表明，原发性早泄患者的年龄较继发性早泄小，且IELT短，就导致药物治疗存在一定的困难，疗效较继发性早泄差。Xin等[19]的研究结果表明，阴茎生物感觉阈值会随着年龄变化而升高或降低。本研究结果显示，中年组早泄患者应用盐酸达泊西汀的治疗效果较青年组差，可能与上述原因有关。

盐酸达泊西汀能够抑制中枢神经系统中突触前5-羟色胺再摄取，同时能够减少5-羟色胺诱导的多巴胺浓度，在抑制射精信号传导方面起到重要作用[20]。盐酸达泊西汀作为唯一具有早泄适应证的5-羟色胺选择性重摄取抑制剂，能够在短时间内(1 h)达到最大血药浓度，并且其按需服用后的不良反应较少，患者的依从性高。本研究不足之处：由于盐酸达泊西汀是首个国家批准治疗早泄的药物，没有合适的药物进行对照，因此，本研究采用自身前后对照，未设置对照组；所有患者均来自同一个中心，研究结果可能与实际情况有偏差。

综上所述，盐酸达泊西汀治疗原发性和继发性早泄具有显著的临床疗效，且对于继发性早泄的效果优于原发性早泄。年龄是早泄治疗的影响因素，对于年轻的早泄患者，盐酸达泊西汀的治疗效果较优。