达比加群酯与利伐沙班用于老年非瓣膜病房颤患者预防卒中的有效性和安全性比较

张联标 陈桥英 杨 荧

（1.核工业四一九医院心血管内科，2.韶关学院医学院临床系；广东 韶关 512026）

心房颤动（房颤）是心律失常类型中比较多发的一种，特别是常见于老年群体中，并可能诱发心力衰竭、脑卒中等疾病，对患者的生命安全构成极大威胁[1]。在房颤患者的治疗中抗凝十分重要，但在选择抗凝方案时需要区分房颤类型，如瓣膜性房颤则应选择华法林进行抗凝治疗，非瓣膜病房颤则应对栓塞风险进行评估，根据评估结果选择相应的抗栓方案及药物[2]。高龄患者属于高凝、高出血人群，且通常合并内科疾病，在多重用药的情况下，会导致脑卒中、出血风险增加增高，因此需要选择安全有效的抗凝药物[3]。本文就达比加群酯、利伐沙班应用在该病患者中所取得的效果进行对比分析，旨在进一步探讨对预防卒中的作用。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入2019 年1 月至2021 年12 月本院所接收的老年非瓣膜病房颤患者100 例为研究对象，随机分为两组，各50 例。对照组男28 例，女22例；年龄66～89 岁，平均（78.65±2.40）岁；病程范围2.4 年～9.8 年，均值（5.92±1.16）年；体质指数18.3～27.0kg/m2，均 值（22.68±1.42）kg/m2；卒 中 风 险（CHA2DS2-VASC）评分（3.50±0.44）分，出血风险（HAS-BLED）评分（2.63±0.41）分。观察组男27 例，女23 例；年龄67～90 岁，平均（79.72±2.43）岁；病程范围2.6 年～10.2 年，均值（6.01±1.20）年。体质指数18.5～27.2kg/m2，均值（22.73±1.53）kg/m2；CHA2DS2-VASC评分（3.54±0.46）分，HAS-BLED 评分（2.68±0.43）分。两组所获得的信息数据存在均衡性（P＞0.05）。

1.2 方法 治疗前，两组均接受血尿常规、血脂、肝肾功能、凝血功能、超声、心电图等检查。（1）对照组给予达比加群酯。达比加群酯胶囊110mg/次口服，2 次/d，餐后服用。（2）观察组给予利伐沙班。利伐沙班片15mg/次，口服，1 次/d。结合CHA2DS2-VASC 评分、HAS-BLED 评分肌酐清除率选择准确的达比加群酯、利伐沙班用药剂量，两组的疗程至少为3 个月。

1.3 评价指标及判定标准 （1）治疗6 个月后，取两组患者的清晨空腹静脉血4mL，应用全自动凝血分析仪对凝血功能指标进行测定。（2）对两组治疗期间的栓塞事件、出血事件与不良反应发生情况进行观察记录。

1.4 统计学处理 经SPSS 25.0 软件数据分析。计数资料、计量资料，分别采用χ2检验、t 检验，表现形式[n（%）]、（s）。P＜0.05，差异有统计学意义。

2 结果

2.1 凝血功能指标 组间对比凝血功能指标差异不大（P＞0.05）。见表1

表1 对比两组的凝血功能指标

2.2 出血与栓塞事件发生情况 两组出血事件发生率、栓塞事件发生率进行比较差异不具统计学意义（P＞0.05）。见表2

表2 比较两组的出血与栓塞事件发生情况[n=50，n（%）]

2.3 不良反应发生情况 两组间比较不良反应发生率相差不大（P＞0.05）

3 讨论

房颤患者由于心房无节律性机械收缩，会导致左房舒张期血流速度减缓，促使左房扩大，血流瘀阻，出现左心房功能障碍情况，进而引起凝血与纤溶系统失衡，导致栓塞事件发生风险增加[4]。老年非瓣膜病房颤患者机体内处于高凝状态，有较高的凝血活性，出现心房内血栓、体循环栓塞的风险较高。房颤还是脑卒中发生的重要危险因素，积极的抗凝治疗对于预防卒中具有重要意义[5]。

华法林为传统的抗凝药物，在用药期间需要对凝血指标进行经常性监测，且药物、食物等因素会影响华法林的作用强度，出血风险高，自身存在药效局限性，不适合广泛应用。达比加群酯、利伐沙班均属于新型抗凝药物，经口服后能快速起效，不易出现颅内出血情况，治疗期间无需定时监测凝血功能指标，药物自身可对药代动力学进行预测，饮食等因素不会影响疗效。达比加群酯属非肽类的凝血酶抑制剂，其中dabigatran 与凝血酶的纤维蛋白特异结合位点结合，可对纤维蛋白原裂解为纤维蛋白进行阻止，将凝血瀑布网络最后步骤与血栓形成进行阻断，发挥稳定的抗凝作用。达比加群酯80%可经肾脏排泄，对非瓣膜性房颤患者的卒中、全身性栓塞起到预防作用。利伐沙班通过对FXa 中断凝血瀑布的内源性与外源性途径进行抑制，可对凝血酶的产生、血栓形成进行抑制，起到抗凝效果[6]。利伐沙班2/3 由代谢降解，分别通过肾脏、粪便排出，具有较高的生物利用度。

本研究数据发现，达比加群酯、利伐沙班是预防老年非瓣膜病房颤患者卒中发生的有效抗凝药物，安全性高。