免疫检验质量管理对临床免疫检验工作质量的有效性分析

黄振夏，张雨相，赵钢艳

湖南中医药高等专科学校附属第一医院（湖南省直中医医院）医学检验科，湖南株洲 412000

临床免疫检测是临床实验室工作中非常重要的环节[1]。根据患者的血清样本，利用临床免疫检测技术，并进一步结合相应的检测程序，可以对患者的实际病情状况进行分析及评估，对下一步的诊断及治疗工作提供科学依据[2]。然而，近年来，影响临床免疫分析法准确性的因素有很多，如免疫分析质量管理不到位，容易导致检查工作失败等问题，影响结果的准确性，不利于疾病后续治疗。鉴于此，许多临床学者提出了加强免疫检测质量管理的概念和方法，加强免疫检测质量管理，提高临床免疫检测的准确性[3]。本文选取湖南中医药高等专科学校附属第一医院的50名临床免疫检验工作人员，分析实施免疫检验质量管理的价值。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院的50名临床免疫检验工作人员为研究对象，于2019年5月—2020年5月实施常规质量管理，作为对照组；2021年5月—2022年5月实施免疫检验质量管理，作为研究组。两组均为同一批工作人员，男10名，女40名；年龄20～50岁，平均（33.56±2.45）岁。

1.2 方法

对照组：常规质量管理方法。严格按照临床免疫血清检验科的常规管理流程，对50份临床免疫血清标本进行相应管理，做好免疫血清标本的常规管理（检查前、检查中、检查后）。拟定科室运行管理制度，对护士进行综合排班，要求护士严格按照制度实施，并将其纳入绩效考核中，提升工作人员积极性。针对管理工作中存在的问题，及时解决，确保免疫检测血清样本的平稳有序开发，进一步确保检验结果的准确性，指导后续治疗。

研究组：免疫检验质量管理方法。采用增强免疫分析法对临床50份免疫分析采用质量管理方法：①及时建立加强免疫检测的质量管理团队。在临床实验室中及时建立管理团队，分析临床免疫检测血清样品管理思维方法，讨论每个团队成员的工作职责，根据工艺流程和检验前免疫管理原则，针对一些容易出现质量问题的环节，加强管理。另外，由小组共同讨论制订管理方案，实现免疫检测质量管理的标准化、全面性。②加强对临床免疫分析法质量管理过程中容易出现的问题进行分析，进而提高临床免疫分析质量管理效果，包括免疫检测操作中的问题、检测工作中使用的仪器可能出现的性能问题、环境条件检查过程中受到的问题限制等。如果这些仪器设备（免疫分析仪、培养箱、水浴箱）在使用过程中出现质量问题、故障，如相关设备的参数设置问题，会对结果质量影响较大，降低检验结果的准确性，因此需要尽量避免这些问题。针对以上状况，相关工作人员需要及时对使用的免疫分析仪、培养箱、水浴箱等进行加强管理。③在免疫检测过程中，免疫检测人员起着非常重要的作用，为有效保证免疫检测结果的准确性，需要确保检测人员的检测操作水平达标；该环节可能出现样品采集、储存等问题，如果工作态度不积极、不负责，容易犯错误，影响采集的样品质量，最终降低免疫检测质量。④重视强化免疫检验前的管理工作。一方面，做好免疫试验所需的仪器、设备的准备工作。在检验工作前，首先加强相关仪器设备的参数、质量检查，及时消除存在的故障，确保检验仪器设备的性能符合检验工作的要求。另一方面，还需要加强对校准产品、试剂、标准产品的质量检查。检查前确保检查工作前实验室消毒，加强环境管理，同时采用动态监测方法，合理控制室内温湿度，保证实验室的清洁卫生，为开展免疫检测提供稳定安全的环境；此外，为避免检查过程中污染样品，应及时对相关检查仪器和设备进行消毒。

1.3 观察指标

对两组管理质量指标状况进行分析，主要研究内容包括：人员素质、标本质量、实验环境、仪器精准度，每项指标总分均为60分，分数越高，表示管理质量越高；观察分析两组工作人员对质量管理的满意度（医院自制满意度调查问卷，0～100分）：非常满意（80～100分）、一般满意（60～79分）、不满意（0～59分），满意度=非常满意率+一般满意率。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较进行t检验；计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组工作人员管理质量比较

研究组管理质量水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组工作人员管理质量比较[(±s)，分]

表1 两组工作人员管理质量比较[(±s)，分]

组别仪器精准度实验环境对照组（n=50）研究组（n=50）t值P值30.22±3.29 49.45±5.11 22.373<0.001 27.45±4.19 50.33±4.13 27.499<0.001 36.25±3.17 46.42±4.09 13.897<0.001标本质量 人员素质38.23±3.19 50.22±3.22 18.704<0.001

2.2 两组工作人员对质量管理措施的满意度比较

对照组对质量管理措施的满意度低于研究组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组工作人员对质量管理措施的满意度比较[n(%)]

3 讨论

临床免疫检验工作具有重要意义，一方面可使临床医生了解患者的病情，另一方面可以为临床诊断和治疗提供更客观、更科学的参考依据[4]。但同时，在临床免疫分析的过程中也容易受到一些因素的影响，从而影响临床免疫分析结果的准确性[5]。因此，有必要加强对临床免疫分析法全过程的质量管理。

临床实验室的质量控制需严格保证检测结果的高度一致性，这主要是为了监测样品测量的准确性[6]。在检验质量评价中，指派几名质量控制专家，分别对同一样品进行检验和分析。据报道，影响免疫分析准确性的因素较多，相关研究学者将其分为两类，即内源性因素、外源性因素。后者主要包括样品的污染程度、试剂的质量水平、仪器的准确性；前者主要包括检测样本本身中高浓度的非特异性免疫球蛋白，以及其相关类风湿因子。加强免疫检测的质量管理，可以最大限度地减少外源性不良因素的干扰，进而增加免疫检测的准确性[7]。

针对以上相关影响因素，临床需实施以下解决措施[8-9]：考虑到内源性因素，在采集样本前需对患者进行正确指导，告知患者应保持正确的姿势和状态，应向患者解释相关的预防措施，提升患者依从性的同时，可以确保样本尽可能准确；针对外源性因素，检查前需确保设备参数准确，严格检查设备和试剂，避免试剂过期，进而保障试验结果准确。因此，在血液样本的储存、传递、采集、检测过程中，应减少人为因素造成的不良影响，注意加强质量控制，提升最终免疫试验的准确率[10]。

在本研究过程中，主要提到了增强免疫分析质量管理方法的应用。①在实验室部门及时建立增强型免疫分析质量管理团队，并明确了团队成员的工作职责，进一步分析、总结临床免疫分析中容易发生的问题，并为后续管理工作提供循证依据。②在临床免疫测定前、中、后，应加强质量管理，进行仪器准备、操作管理和环境管理。③重视检验人员的培训，加强检验人员的管理，从理论知识培训和检验技术等环节，在实际临床免疫工作中，确保检验人员坚持认真负责的工作态度，能够发挥自己的技术，确保免疫检测结果准确性，提升检测质量。近年来，临床学者表示，加强免疫检测质量管理方法的应用，可以提高乙肝四项免疫检测结果的准确性，降低临床免疫检测相关指标的变异指数[11-12]。本文研究结果显示：研究组实施免疫检验质量管理后，管理质量、满意度更高（P＜0.05）。

综上所述，临床免疫检验工作中，免疫检验质量管理对检验准确性具有促进作用，可以提升管理质量及工作质量，推广价值高。