艾维岚®面部韧带注射的效果观察

张 娴，林 平，刘耀美，张 敏

（福州爱思特•比华利美容医院美容外科，福建 福州 350000）

近年来，众多学者开展了许多关于老化面部结构变化的研究，如研究骨骼、脂肪垫、面部韧带、肌肉等的衰老变化状态，这些研究增加了研究者对面部年轻化的理解[1]。其中，韧带往往是造成面部皮肤表面的牵拉性凹陷、松弛或皱纹的重要原因[2，3]，如何利用自身韧带牵拉、支撑功能，达到松弛结构的复位和增加面部体积已成为目前抗衰老的议题。韧带是维持面部各层次位置与功能的重要结构，由致密结缔组织构成，其主要成分为胶原纤维和弹力纤维，胶原纤维使韧带具有一定的强度和韧性，弹力纤维则赋予韧带在负荷状态下的延伸能力。面部各软组织下垂和位移的原因之一是由于支持韧带变薄松弛所致[4，5]。艾维岚®（PLLA，聚左旋乳酸）是中国NMPA批准的械三产品，可进行韧带注射，纠正因韧带松垂而产生的皮肤老化问题，由于注射后可诱导人体胶原再生，改善、修复韧带变薄引起的衰老感，因此也被誉为“童颜针”。本研究旨在探讨艾维岚®在面部韧带注射中的临床疗效及安全性，以期为面部抗衰治疗提供临床思路，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2022年1月-3月福州爱思特•比华利美容医院美容外科收治的28例面部松弛患者为研究对象。纳入标准：均存在面部皮肤松垂、老化；无艾维岚®注射禁忌证。排除标准：面部有严重慢性疾病者，如面部感染和发炎；近期使用了抗凝剂者；怀孕、备孕、哺乳期及18岁以下者；有增生性疤痕或瘢痕体质者；就医前半年进行激光治疗、化学脱皮等需激活真皮治疗者；在接受免疫力抑制类药物或全身类固醇治疗的患者，或有结缔组织疾病、出血性疾病或严重营养不良的患者。研究对象中男2例，女26例；年龄36～59岁，平均年龄（48.23±6.08）岁。本研究所有患者知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法 28例患者均接受艾维岚®面部韧带注射治疗：首先开展常规术前沟通，告知患者注射区域、所能达到的预期效果以及注射后的注意事项，签署知情同意书并拍照。然后由具有相应资质的医师进行操作。通过触摸骨性标志、观察体表标志及依靠肌肉位置定位等标记眶支持韧带、颧弓韧带、颊上颌韧带、咬肌皮肤韧带、颈阔肌悬韧带、颞上隔及颞下隔等，作为注射的依据。使用艾维岚®（长春圣博玛生物材料有限公司，国械注准20213130276，规格：340 mg/瓶）680 mg，用氯化钠注射液（0.9%）复溶为混悬液，具体操作为先加入2 ml生理盐水，再加入2%利多卡因1 ml，形成总量为6 ml的液体。注射艾维岚®前，每侧先使用2%利多卡因0.5 ml行眶下神经阻滞。患者取半坐位，常规消毒皮肤，严格遵守无菌操作。依标记点采用30 G的13 mm针头垂直进针，在真性韧带触及骨膜后、假性韧带区域进针10 mm左右，回抽无血后开始注射，边退针边注射，每点注射0.1～0.2 ml，线状分布韧带或隔膜每点间隔1 cm左右，重点骨膜层、韧带全行程做塔式注射，使韧带主干及分支都充分浸润。注射后局部加压按压，适当按摩使其分散均匀避免结节的发生。术后即刻冰敷30～60 min。注射后避免长期暴露在阳光下和紫外光照射，直到最初的肿胀和红肿消失。术后护理：艾维岚®面部注射区用冰袋冰敷2 d，3～4次/d，20 min/次，以减少肿胀，同时可以适度按摩。

1.3 观察指标 比较患者治疗前后面部状态、不良反应发生情况、治疗满意度。

1.3.1面部状态 由两位不了解治疗信息的同院医生，采用盲法独立地对患者注射前和注射后6个月进行评分。重点评价部位为颧颊沟、鼻唇沟、颧脂肪垫下垂等情况。评分标准为：①颧颊沟折痕情况：静态时，未见明显的颧颊沟，微笑时，轻微颧颊沟折痕或无折痕，计为0分；静态时，未见明显的颧颊沟，微笑时，可见明显颧颊沟折痕，计为1分；静态时，可见颧颊沟折痕，微笑时，可见明显颧颊沟折痕，计为2分；静态时，可见较明显颧颊沟折痕，计为3分；②鼻唇沟折痕情况：静态时，未见明显的鼻唇沟，微笑时，轻微鼻唇沟折痕或无折痕，计为0分；静态时，未见明显的鼻唇沟，微笑时，可见明显鼻唇沟折痕，计为1分；静态时，可见鼻唇沟折痕，微笑时，可见明显鼻唇沟折痕，计为2分；静态时，可见较明显鼻唇沟折痕，计为3分；③颧脂肪垫下垂情况：无明显下垂，计为0分；轻度下垂，计为1分；中度下垂，计为2分；重度下垂，计为3分。分数越高表明患者的面部状态越差。

1.3.2不良反应发生情况 记录患者术后6个月内是否出现疼痛、肉芽或结节、肿胀、凹凸不平、红斑及淤青、皮肤坏死、皮肤硬结、色素沉着等并发症。

1.3.3治疗满意度 采用我院自制满意度问卷调查患者术后6个月的治疗满意度，分值为1～5分，分为非常不满意（1分）、不满意（2分）、一般满意（3分）、满意（4分）、非常满意（5分）。总满意度=（一般满意+满意+非常满意）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析，计数资料以（n，%）表示；计量资料以（±s）表示，行t检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后面部状态比较 治疗后颧颊沟折痕、鼻唇沟折痕、颧脂肪垫下垂评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 治疗前后面部状态比较（ ±s，分）

表1 治疗前后面部状态比较（ ±s，分）

时间治疗前治疗后n 28 28 tP颧颊沟折痕2.11±0.37 1.73±0.87 13.192＜0.05鼻唇沟折痕2.42±0.55 1.67±0.23 15.223＜0.05颧脂肪垫下垂2.08±0.79 1.53±0.45 14.861＜0.05

2.2 两组不良反应发生情况 28例患者术后均自述有轻微肿胀、发红等不良反应，术后3 d内全部消失。术后6个月仅1例患者出现2 mm大小的结节，在不做任何干预的情况下，术后1个月后自行消散。术后随访6个月，28例患者表情逐步自然，面部无凹凸不平现象。

2.3 治疗满意度 28例患者中对治疗效果非常满意7例，满意16例，一般满意4例，不满意1例，总满意度为96.43%（27/28）。

2.4 典型案例 患者，男，39岁，因鼻唇沟皱纹过深，影响容貌而选择注射艾维岚®，术前颧颊沟折痕评分、鼻唇沟折痕评分、颧脂肪垫下垂评分分别为2分、2分、1分。采用艾维岚®注射治疗即刻，面部轻微红肿，做面部表情稍有肿胀感，2 d后肤色恢复正常，无其余不良反应。术后随访6个月，静态时，未见明显的鼻唇沟折痕和颧颊沟折痕，颧脂肪垫下垂情况改善，术后颧颊沟折痕评分、鼻唇沟折痕评分、颧脂肪垫下垂评分分别为1分、1分、0分。整体来看，面部呈现年轻化，见图1。

图1 术前术后对比图

3 讨论

韧带注射抗面部衰老、促进面部年轻化的关键策略就是有效防止或者延缓皮肤松弛的同时，增加和恢复面部容量，提升松垂组织，而韧带连接皮肤与骨膜，可固定面部皮肤，对改善面部衰老发挥着重要作用。因此，利用韧带自身的支撑功能和将老化位移的软组织进行复位已成为目前面部老化治疗的热点。基于面部解剖学基础，了解到面部韧带支撑面部软组织在其正常解剖位置，抵抗重力变化，协调面部表情[6]。面部韧带主要分为真性韧带和假性韧带，真性韧带真性韧带起于骨膜，主要维持皮肤与骨膜重要骨缝界面之间的联系，短而结实。面部真性韧带主要位于4个部位：眶部、颧部、下颌部和颊上颌骨部。眶支持韧带大约6～8 mm长，中心位于颧额缝之上，数条结实绷紧的白色纤维位于颞嵴旁边，有小动静脉及感觉神经支穿行。颧弓韧带呈束状，位于颧弓前部下缘骨膜与真皮，称为McGregor片段，约1 cm长，沿颧颞缝和颧间缝处的前1/3的下部和颧骨体后半部分走行。下颌骨韧带位于下颌体前1/3的骨面-颊下部皮肤真皮，有小动静脉穿过，固定悬吊下颌体部的面颈部皮肤，维持颈颌部的曲线。颊上颌韧带起于颧-上颌骨缝骨膜，止于其浅面皮肤，固定皮肤，相对薄弱，是含有真性和假性韧带的复合体。假性韧带起于浅筋膜或表浅肌肉腱膜系统（Superficial Musculo-Aponeurotic System，SMAS），主要维持各筋膜之间的联系，包括颈阔肌悬韧带、咬肌皮肤韧带和颊上颌韧带[7，8]。当颧弓韧带变薄松弛后，颧部软组织下移，向鼻旁堆积，形成了深陷的鼻唇沟；下颌骨韧带变薄下颌部软组织下移，出现重颌，咬肌皮韧带及颊上颌韧带韧带颊部（假性部分）变薄松弛，颊部软组织下移出现“羊腮”。因此，伴随着韧带的支持作用减弱，面部相应出现老化的特征。

进一步通过面部衰老解剖学可知，衰老由从表皮至骨质，逐步出现松垂、萎缩，因此，在纠正面部衰老的过程中，若不先对组织进行提升、固定处理，而单纯填充组织容量，治疗效果可能会不尽人意，可能会出现进一步增加下垂组织的重力，致使下垂更明显，继而出现面部整体臃肿[9]。本研究涉及的面部韧带注射艾维岚®是通过ThiH专利技术，可控降解定量的左旋乳酸，提高脯氨酸羟化酶、转化生长因子和基质金属蛋白酶抑制剂的活性增高，进而促进注射部位的胶原再生、弹力蛋白再生以修复老化韧带，修复重塑后可使韧带收紧缩短，对面部各层软组织进行加固，加大韧带对软组织的支撑作用，从而起到面部复位提升的效果。

艾维岚®的主要成分是聚左旋乳酸，是一种无毒的乳酸聚合物，具有生物相容性和可生物降解性，相较于传统填充物，其能够刺激可控的新胶原形成，从而修复老化的韧带组织[10]。本研究结果显示，28例患者术后均自述有轻微肿胀、发红等不良反应，术后3 d内全部消失；术后6个月仅1例患者出现2 mm大小的结节，在不做任何干预的情况下，术后1个月后自行消散；术后随访6个月，28例患者表情逐步自然，面部无凹凸不平现象；28例患者对治疗的总满意度为96.43%，进一步验证了艾维岚®在面部年轻化中的效果良好，能够有效地纠正与年龄相关的面部体积损失，改善面部老化症状，且注射后的炎性反应小，安全性较高，无长期、重大不良反应，术后1例患者出现结节，分析主要由于操作所致，整体组织反应性良好、稳定安全。此外，28例患者治疗后颧颊沟折痕、鼻唇沟折痕、颧脂肪垫下垂评分均低于治疗后，差异有统计学意义（P＜0.05），表明注射材料艾维岚®治疗后，患者的面部状态改善较为理想，颧颊沟折痕、鼻唇沟折痕状况得到缓解，颧脂肪垫下垂状况得到提升，患者的面部线条流畅、表情自然，也验证了艾维岚®在面部韧带注射中具有良好的效果。

综上所述，艾维岚®面部韧带注射纠正面部软组织下垂、提升面部年轻化的效果良好，能够有效改善面部老化症状，患者满意度较高，并发症较少，值得临床应用。