陈茂教授团队参与研发的新一代全释放可回收自膨干瓣Venus-PowerX 完成首次临床应用

2021年12月21日，四川大学华西医院心脏内科陈茂教授、冯沅教授，联合麻醉科朱涛教授、陈果教授，心脏外科蒙炜教授等组成的多学科团队，使用华西医院参与研发的全球首款全释放可回收自膨干瓣主动脉瓣膜置换（TAVR）系统Venus-PowerX（杭州启明医疗器械股份有限公司），成功完成首例应用于人体（First-in-Man，FIM）的临床应用。

作为Venus-PowerX的主要研究者，四川大学华西医院陈茂教授表示：“非常荣幸参与到PowerX的全球首例FIM。作为第三代TAVR产品，PowerX具有可回收的特点，提高了TAVR手术的安全性和瓣膜定位的准确性。同时，瓣架较短，过弓顺畅，并延续了一代、二代产品的显影标记，在术中利于精准释放。此次采用的干瓣技术，大幅减少手术准备时间，提升瓣膜耐久性，真正令医患受益。”

▲人工瓣膜开始定位

▲最终效果

Venus-PowerX是全球首款全释放可回收自膨干瓣TAVR产品，适用于主动脉瓣狭窄患者的治疗，在临床应用中存在一定优势。与第一代、第二代自膨瓣（VenusA-Valve®及VenusAPlus®）相比，Venus-PowerX拥有线控技术，在瓣膜100%完全释放后，仍可进行回收；人工瓣膜采用启明医疗自主研发的特制干瓣，运用先进的抗钙化处理工艺，可直接在常温中保存，且保存过程中瓣叶不会因脱水导致机械性能受损，具有较长的耐久性；此外，干瓣不含醛残留，可进行预装，在提升安全性的同时，便于临床使用和瓣膜储藏运输。

此次进行临床应用的患者为男性，80岁，伴有反复胸闷和气喘症状，超声心动图提示：主动脉瓣狭窄（重度）反流（中度），LVEF：62%，最大跨瓣流速：4.9m/s、平均跨瓣压差：46mmHg。经评估采用Venus-PowerX 26mm瓣膜，术后主动脉瓣无瓣周漏及中心反流，平均跨瓣压差：6mmHg，最大跨瓣流速：1.6m/s，效果良好。

四川大学华西医院心脏内科作为国内最大的TAVR中心之一，在主动脉瓣疾病的介入治疗上有着丰富的经验；同时也正在大力开展二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣疾病的介入治疗。目前已完成TAVR总手术量超过1400例，包括二叶式畸形、横位心、折叠弓等挑战解剖；除重度主动脉瓣狭窄，治疗还涵盖单纯重度主动脉瓣反流，外科生物瓣或TAVI瓣衰败；除常规股动脉入路，亦可开展经颈动脉/锁骨下动脉、经升主动脉入路，并完成全国首例经腔静脉途径TAVR；并能为危重AS患者常规开展急诊TAVR。