丹栀逍遥散联合西药治疗肝经郁热型干眼症疗效观察∗

孙 榕，回世洋

辽宁中医药大学附属医院，辽宁 沈阳 110000

干眼症（dry eye disesase）是一种因泪液流通不畅或泪液质、量异常导致的以眼部干涩、异物感、烧灼疼痛感为主要表现的常见眼科疾病［1］。伴随工作压力增大、电子产品的普及化，我国干眼症患者人数逐年上升［2］。现代医学认为干眼症的发生主要与炎症反应［3］、细胞凋亡、激素水平失衡［4］及神经异常等因素相关。西医常采用人工泪液［5］、抗炎类药物、糖皮质激素类药物治疗。本研究基于中医辨证思想，以清肝明目为治疗原则［6-7］，对肝经郁热型干眼症患者在西医基础上联合丹栀逍遥散加减治疗，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料选择2019年2月至8月在辽宁中医药大学附属医院眼科门诊治疗的患者100例，采用随机数表法分为观察组和对照组，每组50 例。对照组中男23 例，女27 例；年龄25～65 岁，平均（46.28±15.25）岁；病程2～20个月，平均（16.78±4.03）个月。观察组中男24 例，女26 例，年龄26～66 岁，平均（47.77±16.43）岁，病程2～21 个月，平均（16.29±5.02）个月。两组临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准纳入：1）符合干眼症中西医诊断标准［8-9］者；2）首次发病，且在半年内未接受过类似治疗者；3）对治疗药物无过敏反应者；4）签署知情同意书者。

1.3 排除标准排除：1）患有严重的肝肾功能障碍或代谢、血液系统疾病者；2）患有严重的精神疾病者；3）单眼发病者；4）合并患有虹膜、角膜或全身其他可引发眼部疾病者。

1.4 治疗方法两组均给予玻璃酸钠滴眼液（德国URSAPHARM Arzneimittel GmbH，国药准字H20150150）滴眼，每次1 滴，每日3～5 次。观察组同时以丹栀逍遥散加减治疗。药物组成：牡丹皮20 g，栀子15 g，当归10 g，白芍20 g，茯苓20 g，白术15 g，女贞子20 g，柴胡10 g，甘草10 g。每日1剂，水煎早晚分服。两组均连续治疗14天。

1.5 观察指标

1.5.1 证候积分观察两组目干涩、灼热疼痛、白睛红赤、口干口苦、不能久视等证候积分的变化情况，每项分值范围0～6分，得分越高病情越严重。

1.5.2 TNF-α及IL-1采集、培养两组患者结膜细胞，观察肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素1（interleukin-1，IL-1）表达水平变化情况。

1.5.3 BUT及SchirmerI 泪膜破裂时间（break-up time，BUT）的正常范围为10 以上［10］。施墨试验I（SchirmerI）的正常范围为10 mm/5 min以上［11］。

1.5.4 临床疗效[8]显效：证候积分减少70%以上，BUT大于10 s，SchirmerI大于10 mm/min；有效：证候积分减少40%～70%，BUT介于5～10 s之间，SchirmerI介于5～10 mm/min 之间；无效：证候积分减少40%以下、无减少或增加，BUT及SchirmerI无变化。

1.6 统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料以±s 表示，采用t 检验，计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效观察组显效20例，有效25例，无效5 例，总有效率90.00%（45/50）；对照组显效9 例，有 效25 例，无 效16 例，总 有 效 率68.00%（34/50）。两组总有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 TNF-α、IL-1水平治疗后两组TNF-α、IL-1水平均较治疗前下降（P＜0.05），且观察组下降程度大于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后TNF-α、IL-1水平比较（±s）ng/L

表1 两组治疗前后TNF-α、IL-1水平比较（±s）ng/L

注：t、P为组间治疗后比较统计值

组别观察组对照组tP例数50 50时间治疗前治疗后治疗前治疗后TNF-α 10.26±2.44 3.04±0.74 9.49±2.23 7.01±1.76 14.70 0.00 IL-1 8.99±2.51 3.01±0.83 8.89±2.33 6.01±1.47 12.47 0.00

2.3 BUT、SchirmerI治疗后两组BUT、SchirmerI 均较治疗前增加，且观察组增加幅度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后BUT、SchirmerI比较（±s）

表2 两组治疗前后BUT、SchirmerI比较（±s）

注：t、P为组间治疗后比较统计值

组别观察组对照组tP例数50 50时间治疗前治疗后治疗前治疗后BUT（s）2.26±0.72 8.89±2.26 2.25±0.74 5.01±1.38 10.36 0.00 SchirmerI（mm/min）2.97±0.73 9.99±2.85 3.03±1.00 5.55±1.22 10.13 0.00

2.4 证候积分治疗后两组证候积分较治疗前均有所降低，且观察组降低幅度明显大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后证候积分比较（±s） 分

表3 两组治疗前后证候积分比较（±s） 分

注：t、P为组间治疗后比较统计值

组别观察组对照组tP例数50 50目干涩4.24±1.12 0.96±0.21 4.13±1.05 3.11±0.90 16.45 0.00灼热疼痛4.34±1.17 0.85±0.25 4.23±1.13 3.04±0.92 16.24 0.00白睛红赤4.28±1.16 0.94±0.21 4.20±1.15 3.05±0.89 16.32 0.00口干口苦4.33±1.19 0.81±0.20 4.22±1.11 2.98±0.87 17.19 0.00不能久视4.45±1.15 0.84±0.24 4.43±1.13 2.99±0.87 16.85 0.00

3 讨论

干眼症又称干燥性角结膜炎，若不能及时治疗会出现角膜浑浊、溃疡甚至穿孔失明等严重后果［12-13］。现代医学认为，干眼症的主要发病因素与免疫炎症学密切相关。干眼症发生后使眼皮细胞处于高渗泪液环境下［14］，可介导具有促炎作用的丝裂素活化蛋白激酶分泌，释放出大量的IL-1、TNF-α 等炎症因子。这些炎症因子又可迁徙至眼表，通过与金属蛋白酶结合加快免疫细胞浸润，对眼表进行损伤，如此恶性循环。因此在临床治疗中，对于结膜中IL-1、TNF-α 表达水平的测定是判断干眼症治疗效果的重要方法［15］。

玻璃酸钠滴眼液有很好的亲和力和润滑功效，可缓解干眼症所出现的干痒疼痛等不适感［16］，可通过提高泪膜破裂时间、促进泪液分泌、稳定泪膜等方面消除眼部不适症状。

中医学认为，干眼症与“白涩病”相类似，认为干眼病的发病机制与脏腑功能受损、津液运行不畅相关。正所谓“五脏六腑之津液，皆上渗于目”。五脏之气充则目珠得以脏腑之精濡养；五脏之气不足，如脾肾为先后天精之本源，肝血亦能养目，若生成不足则目珠无以濡养则引发目干涩［17］。然五脏之中，唯有肝脏与目之关系最为密切，肝开窍于目，在液为泪，肝气不畅则气机失衡，玄府闭塞不通，机体津液无以上濡于目，而发干眼。

丹栀逍遥散中以疏肝理气之要药柴胡为君，臣以补血养血之当归、柔肝止痛之白芍，其中当归重在补血，白芍重在柔肝，体现了肝血同源的思想［18］，还能够加强柴胡条达肝气的作用。佐以健脾益气之茯苓、白术，凉血清肝之牡丹皮、栀子。脾为后天之本，脾气不足则肝木无以升发，脾气不足则机体气血生化无源，血养肝，气血不足则肝失濡润，故土衰则木郁。因此在治疗中加健脾之药，可助肝木升发。肝气不畅，则久瘀成热，加凉血清肝之药可避免肝经郁热。使以滋养肝肾之女贞子及调和诸药之甘草。本方在疏肝调肝的同时不忘滋阴养血，具有清肝明目、滋补肝肾、养血健脾之功效［19-20］。

综上所述，丹栀逍遥散加减联合西药治疗肝经郁热型干眼症，可有效抑制炎症反应发生、提高免疫力、增加泪液分泌、改善泪膜稳定性、修复眼表，发挥消炎、止痒、濡目等功效，改善患者目干涩、灼热疼痛等症状，提高临床有效率。