加服益肾健脾汤治疗早期糖尿病肾病临床观察

李 静

（商丘市立医院，河南 商丘 476000）

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）作为糖尿病常见、严重并发症，已成为我国慢性肾脏病和终末期肾病的主要病因［1］。DN 的发病机制复杂，早期积极开展治疗是防止病情向终末期肾脏病进展、改善患者预后的关键环节［2］。目前，西医治疗早期DN在一定程度上能控制疾病进展，但整体疗效仍有待提高［3］。近年来，中医药以其低毒性、多靶点的优势在DN 治疗方面发挥了重要作用，日益受到临床重视［4］。研究显示，中药汤剂益肾健脾汤辅助治疗慢性肾小球肾炎，有助于改善治疗效果，且安全性高［5］。基于此，本研究采用益肾健脾汤治疗早期DN患者49例，观察对血糖、血肌酐及血液流变学相关指标的影响及临床疗效，结果较满意，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年6月—2021年1月商丘市立医院收治的98例早期DN患者，依据1∶1配对试验原则，开展前瞻性研究，根据患者就诊序号采用电脑随机数字表法分为对照组和研究组，每组49例。研究组女22例，男27例；年龄40～68（53.72±6.85）岁；Mogensen 分期［6］：Ⅰ期9例，Ⅱ期22例，Ⅲ期18例。对照组女20例，男29例；年龄38～67（52.45±7.22）岁；Mogensen 分期：Ⅰ期11例，Ⅱ期25例，Ⅲ期13例。两组性别、年龄、Mogensen 分期比较均无显著差异（P＞0.05）。

1.2 纳入标准符合《糖尿病肾病多学科诊治与管理专家共识》制定的DN 诊断标准［7］；Mogensen 分期Ⅰ～Ⅲ期；对本研究药物无禁忌；患者知晓本研究，已签署同意书。

1.3 排除标准合并严重消化系统、血液系统、心脑血管疾病患者；合并恶性肿瘤、急慢性感染性疾病患者；自身免疫性疾病患者；精神疾病患者；合并肾结石等其他泌尿系统疾病者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组予常规西药治疗，包括注射胰岛素、口服降糖药物治疗，静脉滴注前列地尔（广州一品红制药有限公司，国药准字H20178013），每次10 µg，1 次/日。指导患者控制饮食、加强锻炼。

1.4.2 研究组在对照组治疗基础上加用益肾健脾汤治疗，处方：生黄芪30 g，薏苡仁15 g，茯苓皮15 g，芡实15 g，白茅根15 g，怀牛膝10 g，山茱萸10 g，覆盆子10 g，山药10 g，车前子10 g，淫羊藿6 g，琥珀4.5 g。采用YJD13-GL 型自动煎药机（北京东华原医疗设备有限公司）煎煮，留取药汁200 ml，分早晚2次温服。

两组均治疗1个月。

1.5 疗效标准［8］两组治疗前后根据气短懒言、腰膝酸痛、面色晦暗、浮肿、食少纳呆、肢体麻木、肢体疼痛、疲倦乏力、夜尿多、便溏等中医证候进行评分。显效：中医证候积分治疗后较治疗前改善＞70%，临床症状、体征明显改善；有效：中医证候积分治疗后较治疗前改善30%～70%，临床症状、体征好转；无效：未达到上述标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.6 观察指标两组治疗前后均检测血糖指标［空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2 hPG）］、肾功能指标［血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）］及血液流变学相关指标（血浆粘度、红细胞聚集指数）水平。观察两组治疗期间不良反应（恶心、呕吐、腹泻、头晕）。

1.7 统计学方法采用SPSS 22.0 软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料以“例（%）”表示，采用χ2检验；等级资料采用Ridit分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较研究组总有效率为95.92%，对照组为79.59%，研究组疗效优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较 （例）

2.2 两组治疗前后血糖及肾脏功能指标与本组治疗前比较，两组治疗后FPG、2 hPG 及BUN、Scr 水平均明显降低（P＜0.05），且研究组较对照组低（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血糖及肾脏功能指标比较 （±s）

表2 两组血糖及肾脏功能指标比较 （±s）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别研究组对照组n 49 49时 间治疗前治疗后治疗前治疗后FPG（mmol/L）10.13±1.51 6.51±0.92①②9.75±1.38 7.83±1.16①2 hPG（mmol/L）12.18±2.04 7.65±1.13①②11.87±1.96 8.81±1.24①BUN（mmol/L）12.51±2.30 5.46±1.23①②12.29±2.18 7.89±1.41①Scr（µmol/L）201.85±23.76 76.47±15.36①②198.56±22.43 90.83±17.22①

2.3 两组治疗前后血液流变学相关指标比较两组治疗后血浆粘度、红细胞聚集指数水平均较治疗前降低（P＜0.05），且研究组低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血液流变学相关指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后血液流变学相关指标比较 （±s）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别研究组对照组n 49 49时 间治疗前治疗后治疗前治疗后血浆粘度（mPa·s）3.43±0.55 2.07±0.35①②3.32±0.49 2.75±0.38①红细胞聚集指数8.12±1.24 4.89±0.97①②7.94±1.18 5.73±1.02①

2.4 两组不良反应发生率比较研究组不良反应发生率为6.12%，对照组为10.20%，两组比较差异无统计学意义（χ2=0.136，P＞0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生率比较 （例）

3 讨 论

DN 病情呈进行性进展，一旦发展到终末期肾脏病，其治疗难度往往高于其他肾脏疾病。因此，早期开展有效治疗非常必要。西医治疗早期DN以控制血糖为基础，但DN 的发生发展涉及血糖控制、肾脏血液流变学等多方面，单独控制血糖并不能有效阻止病情进展。前列地尔是目前治疗早期DN 的常用药物，被证实能通过改善肾脏血液流变学促进肾功能改善，减少尿蛋白［9］。本研究中常规西药治疗早期DN 的总有效率为79.59%，可获得良好效果。

中医学对DN的认识，可见于消渴病、尿浊、水肿及肾劳等病证的描述中，中医认为DN 病位主要在肾，由消渴日久不愈致使脾肾亏虚发展而来，患病早期以脾肾气虚为关键病机，治疗上可从脾、肾两脏论治［10］。本研究所用中药方剂益肾健脾汤由生黄芪、薏苡仁、茯苓皮、芡实、白茅根等中药组成，生黄芪甘温，可补脾益气、利水消肿；山药甘平，可健脾益胃、养阴生津、固肾摄精；生黄芪偏补脾阳，山药偏补脾阴，二者配伍，阴阳结合，共行补脾益肾、固摄精微之功，为君药；淫羊藿、芡实、山茱萸、覆盆子可滋阴补肾、健脾利水，四者共为臣药；辅以薏苡仁、茯苓皮可渗湿健脾、利水消肿，可增强生黄芪健脾利水之功，白茅根、车前子、琥珀淡渗利水、利尿通淋；怀牛膝为使药，可补肝肾、壮腰膝，且能引药下行。全方共奏健脾益气、补肾固精、利水消肿之功效。本研究结果显示，早期DN在常规西药治疗基础上加用益肾健脾汤，能明显提高治疗效果，且能进一步降低患者血糖水平，改善患者肾功能，是治疗早期DN的有效方案。现代药理学研究发现，生黄芪富含黄芪皂苷、黄芪多糖等多种活性成分，能改善血糖代谢水平和血液循环，增强机体抗氧化作用，有助于改善、保护肾功能，减少尿蛋白；山药中含有山药多糖，是降低血糖、血脂的有效成分，且具有改善胰岛素敏感性、清除氧自由基等作用，可有效改善糖脂代谢紊乱，延缓糖尿病及其并发症进展；淫羊藿中富含淫羊藿总黄酮、淫羊藿多糖，可发挥降血糖、降血脂、抗氧化等作用［11］。因此，加用益肾健脾汤能进一步降低早期DN 患者血糖水平，改善肾功能，增强疗效。研究显示，在DN 的发生、发展过程中，血液流变学的作用不可忽视，血液流变学异常可加重肾脏损伤，促进DN 病情进展，故有效改善DN 患者血液流变学也是控制病情的关键环节之一［12］。本研究发现，联合应用益肾健脾汤能进一步降低早期DN 患者血浆粘度、红细胞聚集指数水平，表明益肾健脾汤在改善患者血液流变学方面具有明显优势。此外，常规西药联合益肾健脾汤治疗早期DN 的不良反应发生率较低，且均为轻微反应，未对治疗过程带来明显影响，安全性良好。

综上可知，益肾健脾汤配合常规西药治疗早期DN 患者，可发挥降血糖以及改善血液流变学、肾功能的作用，能明显改善疗效，且安全性好，值得临床推广应用。但本研究仍存在一些不足，如未随访益肾健脾汤治疗早期DN的远期疗效，今后需延长随访时间，进一步完善临床研究。