智能负压联合自体富血小板凝胶在糖尿病足Wagner 3～4 级中的应用效果

冯慧萍 张 泉 黄娟华 杨丕坚

广西壮族自治区钦州市第一人民医院内分泌科，广西钦州 535000

糖尿病足是指糖尿病病人由于糖尿病导致的下 肢远端神经病变和（或）不同程度的血管病变引起的足部溃疡和（或）深层组织破坏，伴或不伴感染[1]。近年来，糖尿病患者数量显著增加，调查显示，2019年全球成人糖尿病患者约4.63 亿，其中中国内地以1.164 亿居首位[2]。据统计，15%～25% 的糖尿病患者会并发糖尿病足溃疡，糖尿病足溃疡患者年死亡率高达11%，而截肢率高达22%，是导致糖尿病患者残障、死亡的主要原因之一[3]。糖尿病足溃疡患者一般年龄大，久治不愈，病程长且反复发作，治疗费用昂贵，对个人、家庭、社会都是沉重的负担。负压伤口疗法（negative pressure wound therapy，NPWT）被广泛用于各种急、慢性创面的治疗，包括糖尿病足溃疡[4]。自体富血小板凝胶（autologous platelet-rich gel，APG）富含大量生长因子和细胞因子，可减轻患者水肿，促进溃疡愈合，缩短住院时间，减少住院费用[5]。钦州市第一人民医院应用智能负压联合自体富血小板凝胶治疗Wagner 3～4 级糖尿病足溃疡患者观察其应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年2月至2021年5月钦州市第一人民医院住院的80 例糖尿病足溃疡Wagner 分级3～4 级患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为试验组和对照组，各40 例。试验组中，男22 例，女18 例；年龄30～75 岁，平均（55.27±5.33）岁；糖尿病病程1.9～28年，平均（11.33±4.09）年；足溃疡病程13～68 d，平均（15.32±4.64）d；溃疡分度：3 度22 例，4 度18 例。对照组中，男23 例，女17 例；年龄33～78 岁，平均（55.51±5.74）岁；糖尿病病程1.6～25年，平均（11.21±4.45）年；足溃疡病程17～73 d，平均（15.51±4.81）d；溃疡分度：3 度25 例，4 度15 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：①均符合2019 版中国糖尿病足防治指南的诊断标准[6]；②其他部位皮肤完好；③心肺功能正常；④凝血功能正常。排除标准：①糖尿病急性并发症，合并严重心、肺、肝、肾或血液系统疾病；②伴有恶性肿瘤或其他皮肤鳞癌；③有自身免疫性疾病或服用免疫抑制剂和激素的患者；④患有严重精神疾病且无法配合治疗。本研究经钦州市第一人民医院医学伦理委员会批准，参与研究者知情同意。

1.2 方法

两组患者入院后常规给予糖尿病教育，提高治疗依从性和自我管理能力[7-8]；给予心理辅导，减轻焦虑、抑郁[9]；制定合理的饮食计划，防止低血糖[10]。将两组患者血糖控制在理想范围（空腹血糖＜7.0 mmol/L，餐后2 h 血糖＜10.0 mmol/L），同时给予控制感染、改善血运、营养神经等对症治疗。

对照组患者采用智能创伤负压综合治疗法：入院后严格控制血糖、血压，抗凝，抗感染，超声刀清除坏死组织及所有失活组织，使用山东创康生物科技有限公司生产的智能化控制的负压吸引装置（负压泵）（型号ZN100），通过连接管和填充敷料使伤口形成密闭的环境，利用负压泵产生的负压（预设计）和正压（负压泵停机状态下为1 个标准大气压）交替设置在伤口处产生压力的变化，对伤口产生作用直接闭合伤口。

试验组在此基础上加用自体富血小板凝胶治疗，具体如下：碘伏消毒伤口周围皮肤，生理盐水冲洗干净创面，蚕食法清除坏死组织及所有失活组织，暴露伤口，抬高患肢，促进足部血液循环。根据伤口情况选择敷料，感染伤口使用舒创宁和优妥银（优格公司），没有感染的伤口使用脂质水胶体敷料，用绷带/胶布妥善固定，根据伤口渗液情况，3～4 d 换药一次，感染控制后（创面干净，没有腐烂组织、筋膜、生物膜等），裁 剪 封 闭负 压 引 流（vacuum sealing drainage，VSD）敷料且稍大于创面，固定于创面上，贴生物半透膜进行封闭，将引流管接于负压瓶，调节负压在120～150 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）。每日观察VSD 辅料负压情况，确保薄膜不漏气，用生理盐水清洗引流管，确保创面湿润。7～10 d 后拆除VSD 装置。此时创面肉芽组织生长新鲜，表示新血管的形成，有新的胶原蛋白合成，产生新的结缔组织渐渐地填满开放的伤口。创面同时抽取患者自身外周静脉血，采用湖南湘立科学仪器有限公司生产的台式低速冷冻离心机（型号TDL5M）离心：先以2000 r/min 离心10 min，离心半径17 cm，用巴氏管吸取上部的血浆及靠近界面1 mm的红细胞转移到另一离心管中，再以4000 r/min 离心10 min，离心半径17 cm，可见底层薄层的红细胞上沉积有白膜样物质，即为血小板沉积层，用巴氏管吸取上部的大部分血浆成分遗弃，按10∶1 至15∶1 容积量留取下层血浆，将剩余血浆和血小板充分摇混均匀，以上均在无菌状态下完成，浓缩制作成富血小板血浆，再将其按一定比例与凝血酶-钙剂（10∶1）混合滴注至创面凝固形成的凝胶状物质，并使用油性的纱布覆盖创面，无菌纱布及棉垫包扎固定。两组的治疗时间均为4 周。

出院患者由医生及护士共同负责跟踪随访。在患者出院前1 周对患者进行积极的健康宣教，出院后进行电话随访及指导，定期到院复诊，评估伤口及换药，1～2 次/周。随访时间为4 周，后期继续予微信平台随访和延续性护理。

1.3 观察指标及评价标准

①记录两组患者创面愈合时间、换药次数、溃疡面积、血糖变化及临床效果。②评估两组患者治疗4周的效果。痊愈：症状消失，无感染，溃疡面愈合；显效：局部肿胀改善，无感染，溃疡面积缩小70%以上；有效：逐渐消肿，分泌物减少，溃疡面缩小1/2 以上；无效：溃疡无改善或加重，甚至需要截肢[11]。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。③采用自制调查量表对满意度进行评价。量表满分100 分，十分满意为≥80 分，基本满意为60～＜80 分，不满意为<60 分，总满意度=（十分满意+基本满意）例数/总例数×100%。本研究共发放80 份调查量表，有效量表80 份，回收率100%。本研究采用Cronbach′s α 信度系数法全面研究量表数据的信度情况，系数为0.813，提示该量表各项目的内部一致性、同质性较好。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床指标情况的比较

试验组患者创面愈合时间短于对照组，换药次数少于对照组，溃疡面积小于对照组，血糖水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者临床指标情况的比较（±s）

表1 两组患者临床指标情况的比较（±s）

组别 例数 换药次数（次）溃疡面积（cm2）血糖（mmol/L）创面愈合时间（d）试验组对照组t 值P 值40 40 11.17±3.53 23.43±5.81 11.406＜0.001 10.68±3.29 15.34±4.17 5.549＜0.001 11.25±1.31 15.19±2.44 8.998＜0.001 22.11±4.47 33.55±6.82 8.873＜0.001

2.2 两组患者治疗效果的比较

试验组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗效果的比较[n（%）]

2.3 两组患者治疗总满意度的比较

试验组患者治疗总满意度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗总满意度的比较[n（%）]

3 讨论

糖尿病足是一种病死率、致残率极高，过程进展缓慢的感染性疾病。糖尿病足患者中有40%～80%的溃疡合并感染，糖尿病足感染特别是反复感染是导致糖尿病足不断恶化、截肢的病因之一。随着糖尿病足患者对预后期望提高，对于保肢有更高要求，单一的智能负压方法治疗糖尿病足溃疡Wangner 3～4 级，治疗周期长，工作量大，有些创面甚至成为不治之症，延长患者住院时间，增加患者家庭及社会负担[12]。自体富血小板凝胶是将患者自身全血经过离心等操作，得到富血小板血浆，之后将其与钙剂凝血酶按一定比例混合，最终得到的一种凝胶状的物质。自体富血小板凝胶在糖尿病足的临床治疗中，发挥了很大的作用[13-14]，主要表现在以下两个方面：第一，凝胶中含有大量的纤维蛋白，可以促进创面愈合；第二，凝胶中含有多种生长因子，可以起到改善血管通透性、促进再生等效果，也能对创面进行修复。冷沉淀制剂也是有新鲜的血浆制成的，其中包含的纤维蛋白、凝血因子等都能够促进上皮细胞的再生，并且对创面产生的验证反应起到一定的作用[15]。智能负压联合自体富血小板凝胶治疗糖尿病足Wagner 3～4 级，提高创面愈合率，降低截肢/截趾率，缩短患者住院时间。其有广阔的临床应用前景。

本研究结果显示，试验组治疗总有效率高于对照组，换药次数少于对照组，溃疡面积小于对照组，愈合时间短于对照组，血糖水平低于对照组，护理总满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示智能负压联合自体富血小板凝胶治疗糖尿病足Wagner 3～4 级，临床效果明显，可有效缓解临床症状，促进创面快速愈合，缩短住院时间，提高患者生活质量，提高治疗满意度。

综上所述，改良糖尿病足溃疡传统的清创及换药处理治疗方法，智能负压联合自体富血小板凝胶治疗糖尿病足Wagner 3～4 级，病灶处溃疡面积缩小，渗出液减少，提高创面愈合率，降低截肢/截趾率，缩短患者住院时间，具有显著的社会效益及经济效益。