亚胺培南西司他丁钠的使用情况及合理性分析

张严娇，夏 涛，黄学桂（通讯作者）

（安徽省妇幼保健院药学部 安徽 合肥 230001）

药物管理是医院管理体系中的重要组成部分，其质量高低对患者健康与安全保障、医疗服务水平提升、医院良好形象构筑等存在直接影响[1]。在药物使用与管理中，抗菌药物占据重要地位。尤其是在近些年抗菌药物耐药性问题日渐严峻的背景下，如何保证抗菌药物合理与安全使用，已经成为医院以及相关人员关注重点问题[2]。亚胺培南西司他丁钠作为一种广谱且抗菌活性强的抗生素，在多种病原体所致感染（如腹腔内感染、妇科感染、皮肤软组织感染等）中具有较好治疗效果。随着其使用范围的不断扩大，使用频次的不断增多，其耐药率不断上升，为临床安全用药提出了挑战[3]。本研究旨在分析亚胺培南西司他丁钠使用合理性，展示碳青霉烯类抗菌药物临床专项点评的重要性，为临床安全与合理用药提供指导，促进亚胺培南西司他丁钠管理质量提升。

1.资料与方法

1.1 一般资料

借助医院信息管理系统从2019 年1 月—2020 年6 月在本院接受亚胺培南西司他丁钠治疗的住院患者中选取100例进行临床资料回顾性分析。患者均为女性，年龄20～80 岁，平均年龄（48.21±3.36）岁。纳入标准：①疾病确诊且住院治疗；②临床诊断、治疗资料齐全，可满足本次研究需求；③接受注射用亚胺培南西司他丁钠治疗。排除标准：①肾功能异常；②对注射用亚胺培南西司他丁钠不耐受；③对治疗方案不知情等。

1.2 方法

通过病历资料整理，采集患者基本信息，如年龄、既往病史、疾病诊断结果、肾功能指标，亚胺培南西司他丁钠用法用量、使用时机、联合用药情况、专家会诊情况、病原学检查、用药后患者不良反应等。

1.3 评价标准

参照《抗菌药物临床应用指导原则（2019）》、《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》、《注射用亚胺培南西司他丁钠详细说明书》、《抗菌药物临床应用分级管理目录》等相关文件对亚胺培南西司他丁钠使用合理性进行评价[4]。例如：（1）亚胺培南西司他丁钠使用者需要具有适应证，多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染；脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者；病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗[5]。（2）注射用亚胺培南西司他丁钠（默沙东公司研发，500 mg 亚胺培南+500 mg 西司他丁钠，注册证号H20181007）需静脉给药。（3）肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重而定，每日2～3 g 每6～8 h 给药1 次；每日最大剂量不得超过50 mg/kg 或4 g[6]（4）亚胺培南西司他丁钠处方应经会诊专家会诊同意后由高级职称的医生开具，并在使用过程中经护理人员查房指导。（5）使用抗菌药物前有相应病原学送检，指细菌培养（含院外有效病原学证据）（7 日内）；治疗中应有对疗效进行评估的动态实验室检查，如血常规、降钙素原及细菌培养等。在本研究中，标准判断用药合理性，见表1。

表1 药物使用合理性评价标准

1.4 统计学方法

2.结果

2.1 使用情况

100例患者的用药疗程与感染类型，其中有患者同时患有多种疾病，见表2。

表2 100例患者用药疗程与感染类型分析

2.2 微生物检查结果

100例患者中，89例患者用药前接受临床病原学检查，检查率89.00%（89/100）。检出率位于前五位的微生物，见表3。

表3 100例患者微生物检查结果

2.3 用药合理性

100例患者中，不合理用药表现为用药时间不合理、用药时机不合理、用药疗程不合理、联合用药不合理、细菌培养与药敏试验不合理等。见表4。

表4 100例患者用药合理性[n（%）]

3.讨论

亚胺培南西司他丁钠属特殊管理类抗菌药物，其临床使用与管理要求较高。因为亚胺培南西司他丁钠由亚胺培南与西司他丁钠共同组成，具备二者临床应用优势，所以该药杀菌谱更为广泛，适用于多种感染疾病治疗[7]。目前，亚胺培南西司他丁钠已被广泛应用到感染科、呼吸内科、妇产科、儿科、重症科等临床科室，且使用频率呈逐年上升趋势。面对亚胺培南西司他丁钠的广泛使用，亚胺培南西司他丁钠安全与合理使用问题愈发凸显。相关规定明确指出，特殊管理类抗菌药物使用前需要进行临床病原学检查，微生物送检率不得低于80%[8]。但多数研究表示，亚胺培南西司他丁钠检查率并不高，且部分患者送检过程中存在送检时间不规范、检验操作不规范等问题，制约亚胺培南西司他丁钠使用安全性提升。本研究中，临床病原学检查率为89.00%，虽然符合相关要求，但细菌培养与药敏试验不合理率达到20.00%，说明亚胺培南西司他丁钠临床病原学检查意识仍有待提升，有必要加强工作人员细菌培养与药敏试验专业知识与技能培训力度、临床病原学检查管理力度。与此同时，本研究数据分析结果可知，用药途径、用药指证、会诊记录等方面我院已经取得一定管理成效，但在用药时机、时间、疗程以及联合用药等方面仍存在较大进步空间。需要相关部门以及工作人员加强亚胺培南西司他丁钠研究力度，做好抗菌药物处方检查力度。

综上所述，亚胺培南西司他丁钠的使用，我院仍存在不合理用药情况，应不断加强药学管理力度，提升临床用药安全水平。