近期口蹄疫免疫注意事项

李克斌/中农威特生物科技股份有限公司 620581

1 继续坚持口蹄疫免疫接种策略不动摇

总结国际、国内口蹄疫防控的成功经验，在目前形势下，免疫接种仍然是我国口蹄疫防控的主要手段。

1.1 我国口蹄疫防控进程属于全程六个阶段的第三个阶段

2012 年，FAO/OIE 要求全球各成员国推行口蹄疫逐步控制路径，将口蹄疫的控制分为了6 个阶段：0 阶段，即口蹄疫风险未被控制，没有可靠的信息；1 阶段，即风险认知与风险控制方案；2 阶段，即实施基于风险的控制措施；3 阶段，即实施基于根除流行的控制措施；4 阶段，即维持零病毒传播和入侵；5 阶段，即确保无病毒传播和入侵，不进行免疫。与之相对应的是，按计划全面了解口蹄疫的流行病学，基于风险的口蹄疫控制计划，实行有效的根除口蹄疫战略，在国内没有地方流行性口蹄疫存在，申请官方认可（OIE）“口蹄疫免疫的疫病净化”，申请官方认可（OIE）“不进行免疫的疫病净化”。

1.2 我国要求对口蹄疫实施强制免疫农业农村部2021 年1 月6 日发布《2021 年国家动物疫病强制免疫计划》，要求口蹄疫群体免疫密度应常年保持在90%以上，其中应免畜禽免疫密度应达到100%。免疫抗体合格率应常年保持在70%以上。

1.3 不能弱化口蹄疫的免疫接种工作尽管我国口蹄疫防控工作取得了很大的成绩，发生非洲猪瘟疫情以后，从业人员的生物安全意识和措施明显提高，但是发生口蹄疫的风险仍然存在，甚至在天气较为炎热的夏季仍有口蹄疫发生。为此，提醒养殖从业人员，不能轻视和弱化口蹄疫的免疫接种工作。目前疫苗接种仍是预防口蹄疫的重要手段。免疫接种口蹄疫疫苗，可以增强动物机体抵抗疫病的能力，减少或缓解疫病流行、发生的强度。

2 科学严谨选择口蹄疫疫苗

免疫用疫苗毒株必须与流行毒株匹配（毒株、流行强度），仍然是选择口蹄疫疫苗的关键原则。世界动物卫生组织（OIE）分布在世界各地的18个世界口蹄疫参考实验室，对口蹄疫流行毒株的变化情况都很关注，世界口蹄疫疫苗库也是依据毒株的变化情况来决定建立相应毒株的疫苗储备。在我国，位于兰州兽医研究所的国家口蹄疫参考实验室，同时也是世界口蹄疫参考实验室，也对口蹄疫毒株的流行情况极为关注。针对不同时期出现的主要优势流行毒株，我国相继都研制出了相应毒株的疫苗，为我国口蹄疫的防控提供了疫苗保障。近期，我国口蹄疫流行毒株情况又有新变化，主要流行O 型和A 型两个血清型，涉及5 个流行毒株，且这5 个毒株的流行率都比较大，呈现O 型4 个毒株同时流行的局面。因此，在选择疫苗时，必须要考虑到所使用的疫苗能将两个血清型的5 个毒株都能保护，这样，疫苗免疫才会有效果，根据我们的临床反复验证，结合实验室相关数据，推荐近期猪应该优先使用二价三毒株疫苗，即猪口蹄疫O 型、A 型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010 株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）或猪口蹄疫O 型、A 型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013 株+Re-A/WH/09 株），考虑到O 型MYA98 毒株的近期变异情况，推荐近期牛、羊应该优先使用口蹄疫O 型、A 型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010 株+Re-A/WH/09 株）。

3 科学精准使用口蹄疫疫苗

3.1 按照免疫程序使用疫苗针对规模养殖场、养殖密集区，应该建立合理的免疫程序，按免疫程序使用疫苗，制定免疫程序需要考虑的因素很多，需要大量的临床试验反复验证，根据免疫效果，需要在实践中不断总结和完善。首先应该确定首免时间，首免时间过早，疫苗会受母源抗体的干扰，首免时间过晚，会造成免疫空白期，有发病的风险；其次，应该确定二免时间，现有的口蹄疫疫苗在首次使用后应该在1月内加强免疫一次；二免与三免的间隔期。根据目前情况，推荐以下免疫程序供参考。

3.2 全程冷链运输和保存现有口蹄疫疫苗都要求，疫苗从装瓶封口起，到疫苗使用回温前，都应该2～8℃冷链运输和保存。

3.3 接种动物的管理受非洲猪瘟、口蹄疫等多种疫病的影响，近期，被接种动物的亚健康现象非常普遍，所以注射疫苗以后出现死伤、流产等情况多见。因此，近期应该要特别重视接种动物的管理。第一，畜群管理。在计划接种前二周左右，整理畜群，使病健、强弱、大小隔离，检修设施设备，确保设施设备运行正常。第二，畜群保健。针对当地牧场常发病、蓄积性疾病、水灾过后针对当地的自然疫源性疾病，进行投药保健。第三，实施抗应激措施。确定接种时机，避开高温、寒冷时间段，避开转群、换料等应激期；在大量接种前开展小范围接种试验，确保无异常情况出现的情况下，扩大接种范围；添加多维电解、免疫增强剂等药物措施；确保注射部位准确、注射器具消毒卫生等。第四，免疫后的措施。加强饲养管理，不间断巡查，出现异常情况及时处置。

4 口蹄疫疫苗质量的评估

疫苗的全程质量控制点有5 个，分别是实验室研究质量管理（GLP）、临床试验质量管理（GCP）、生产质量管理（GMP）、经营质量管理（GSP）、临床应用质量管理（GUP），目前我国还没有正式实施临床应用质量管理（GUP）。

按照《兽药生产质量管理规范》，疫苗的质量控制包括安全、有效、均一、稳定、经济、方便六个方面。

表1 规模场口蹄疫免疫程序

根据OIE 标准，将口蹄疫灭活疫苗分为两类，即“标准”或“高效疫苗”。标准疫苗（商用疫苗）：3PD50。高效疫苗（急救疫苗）：为6PD50。

在我国，自2013 年9 月1 日起，新生产的口蹄疫灭活疫苗及合成肽疫苗效力检验标准由每头份3PD50提高到6PD50；新生产的口蹄疫灭活疫苗内毒素每头份疫苗不超过50EU。口蹄疫灭活疫苗自2015 年1 月1 日起，总蛋白含量每毫升疫苗不高于500ug。每批疫苗都有兽用生物制品生产与检验报告。

依据《国家动物疫病监测与流行病学调查计划（2021—2025 年）》，口蹄疫免疫抗体检测，猪免疫28d 后，其它动物免疫21d 后，采集血清样品进行抗体检测。O 型口蹄疫抗体采取液相阻断ELISA 或正向间接血凝试验，合成肽疫苗采用VP1 结构蛋白ELISA 进行检测。

5 结语

不免疫疫苗达到口蹄疫无疫，是防控口蹄疫的最终目标。近期，发生口蹄疫的风险仍然存在，受极端天气的影响，加之非洲猪瘟疫情的肆虐，口蹄疫的防控必须持之以恒，科学严谨。□