逍遥散联合桂枝茯苓丸加减治疗217例乳腺增生患者的临床疗效观察

罗玉群,沈玲（青海省中医院,青海 西宁 810000）

乳腺增生是女性常见乳腺疾病，是机体乳腺组织良性增生及退行性变，疾病的发生与机体内分泌功能紊乱、情志紧张及月经周期等密切相关[1]。流行病学数据显示，我国大城市职业妇女乳腺增生的患病率高达50%-70%，高发年龄为25-45岁[2]。临床中，乳腺增生患者以乳房疼痛、肿块及乳头溢液等为主要表现，患者或伴有较重的心理负担，影响患者身心健康[3]。同时，乳腺良性疾病恶变是导致乳腺癌发生的重要因素，因此，乳腺增生等良性疾病的及时诊治，意义重大[4]。

乳腺增生的西医药物治疗，多以三苯氧胺等雌激素拮抗剂为主，临床效果良好，但长期服用可导致患者出现内分泌紊乱及胃肠道反应等不良反应[5]。中医学认为，乳腺增生属于“乳癖”范畴，治疗以调节肝脾、行气解郁为主要原则[6]。桂枝茯苓丸用于乳腺增生的临床治疗，可有效发挥活血、化瘀及消症等功效。本研究加用逍遥散，以发挥调节肝脾、疏肝解气等功效，联合用药治疗乳腺增生效果良好[7]。我院于2019年10月-2020年10月共收治乳腺增生患者217例，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选自2019年10月-2020年10月于我院就诊的217例乳腺增生患者，将其随机分为观察组（n=109）与对照组（n=108）。观察组，年龄27-53岁，平均（38.41±3.76）岁；病程1-7年，平均（3.83±0.65）年；肿块0.6-49mm，平均（21.34±4.69）mm。对照组，年龄25-55岁，平均（38.69±3.75）岁；病程1-6年，平均（3.78±0.61）年；肿块0.5-47mm，平均（21.13±4.58）mm。两组患者一般资料可比（P>0.05）。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①符合乳腺增生的相关诊断标准[8]，并经临床症状、乳腺B超检查或穿刺活检确诊；②年龄≥18岁。排除标准：①妊娠期、哺乳期患者；②合并其他乳房疾病者；③脑、肺、肝、肾等重要脏器功能或精神功能异常者。

1.3 治疗方法 对照组给予桂枝茯苓丸治疗：桂枝、茯苓、丹皮、甘草、赤芍、白芍、丹参各10g，桃仁12g；水煎至300ml，1剂/d，分早晚两次温服。观察组在此基础上给予逍遥散治疗：柴胡、当归、白芍、茯苓、白术、连翘、生姜各15g，桂枝、丹皮、甘草、赤芍、丹参、香附、鸡内金各10g，薄荷6g，桃仁12g。若烦躁易怒，加黄芩、龙胆草各10g；若腰膝酸，加地黄10g；若乳房胀痛严重，加蒲公英15g；水煎至300ml，1剂/d，分早中晚三次温服。所有患者均治疗3个月，经期停药。

1.4 观察指标及疗效评定标准 （1）参照《中医常见病证诊疗常规》进行临床疗效评价[9]，①痊愈：乳房肿块及疼痛均消失，停药3个月未见复发；②显效：乳房肿块明显变软，疼痛下降明显，体积缩小≥1/2；③有效：乳房肿块变软，疼痛改善，体积缩小<1/2；④无效：乳房肿块、大小及疼痛均无明显变化。总有效率=(痊愈+显效+有效)/n×100%。（2）采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）[10]评价患者乳房疼痛情况，分值为0-10分，分值高低与疼痛严重程度呈正相关。比较两组患者乳房肿块硬度情况，分值为0-2分；0分为乳房柔软与正常乳腺无差别，1分为乳房存在坚韧感，2分为乳房发硬存在骨质感。（3）分别于患者月经第16-20d，取肘静脉血，观察治疗前后孕酮（progesterone，P）、血清雌二醇（serum estradiol，E2）水平。

1.5 统计学处理 采用SPSS21.0对数据进行统计学处理。根据资料类型的不同，分别采用均数±标准差（±s）、频数（%）进行资料描述，组间比较采用独立样本t检验、χ2检验或Mann-Whitney Test检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床总有效率比较 观察组痊愈23例（21.10%）、显效48例（44.04%）、有效31例（28.44%）、无效7例（6.42%），临床疗效优于对照组，两组差异有统计学意义（Z=-3.254，P=0.001）。观察组临床总有效率为93.58%，高于对照组的83.33%，两组差异显著，有统计学意义（χ2=5.586，P=0.018）。见表1。

表1 两组临床总有效率比较（n,%）

2.2 两组乳房硬度评分及VAS评分比较 治疗后，两组乳房硬度评分及VAS评分均下降，差异均有统计学意义（P＜0.05）；且观察组评分低于对照组，差异有统计学意义（t=-26.212，P=0.000；t=-16.531，P=0.000）。见表2。

表2 两组乳房硬度评分及VAS评分比较（±s,分）

表2 两组乳房硬度评分及VAS评分比较（±s,分）

注：经独立样本t检验，*P<0.05与治疗前比较。

组别 n 乳房硬度评分 VAS评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 109 1.53±0.36 0.34±0.07* 3.89±0.77 2.02±0.29*对照组 108 1.51±0.35 0.69±0.12* 3.86±0.78 2.98±0.53*t 0.415 -26.212 0.285 -16.531 P 0.679 0.000 0.776 0.000

2.3 两组血清性激素水平比较 治疗后，两组P水平升高，E2水平下降，差异均有统计学意义（P＜0.05）；且观察组血清性激素水平变化优于对照组，差异有统计学意义（t=15.336，P=0.000；t=-15.133，P=0.000）。见表3。

表3 两组血清性激素水平比较（±s）

表3 两组血清性激素水平比较（±s）

注：经独立样本t检验，*P＜0.05与治疗前比较。

组别 n P（ng/mL） E2（pg/mL）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 109 8.57±1.03 15.34±1.98* 191.18±19.45 121.14±15.33*对照组 108 8.62±1.05 11.47±1.73* 186.69±19.02 153.41±16.07*t-0.354 15.336 1.719 -15.133 P 0.724 0.000 0.087 0.000

3 讨论

近年来，随着人们生活方式的变化，乳腺增生的发病人数呈上升趋势，且具有多发性、年轻化等特点；此外，乳腺增生的发生发展与心理因素及情绪密切相关，好发于压力大、学历高的女性人群[11]。数据显示，90%以上的女性乳腺结构出现不良性表现，50%以上的女性存在乳腺增生相关表现[12]。乳腺增生存在癌变风险，是普通人群的4倍之多；乳腺增生的早发现、早诊断、早治疗受到该领域专家的广泛重视。

西医治疗乳腺增生以激素为主，阻断雌激素对机体乳腺组织的刺激作用，临床效果明显；但长期用药的副作用较多，患者可能出现月经紊乱、子宫内膜增厚等不良反应，且停药后复发率较高，临床使用受到一定限制[13]。中医学认为，乳腺增生属于“乳癖”范畴，本虚标实之证；疾病的发生，主要由情志不畅、肝郁脾虚、气滞痰凝、冲任失调、瘀血阻络、痰瘀互结于乳房所致[14]。因此，中医治疗乳腺增生应以疏肝养肝、调理冲任、健脾散结为主要原则。

本研究所有患者均给予桂枝茯苓丸理血剂治疗，以活血化瘀为主要原则。观察组在此基础上加用逍遥散和解剂，以达疏肝解郁、健脾利湿之功效。柴胡是疏肝解郁、调畅气机主药；当归、白芍可行气缓急，养血止痛，平抑肝阳；茯苓、白术益气健脾，桃仁、丹参破血祛瘀，消癥散结；丹皮清热消淤；薄荷清热解郁、缓解胸胁胀闷；甘草调和褚药[15]；香附行肝郁之气；鸡内金、连翘可活络散结。诸药合用，标本兼顾，共奏滋肾柔肝、活血通络、调补冲任、健脾散结之功效[16]。本研究显示，观察组乳房硬度评分及VAS评分均显著低于对照组，提示逍遥散联合桂枝茯苓丸加减治疗乳腺增生效果明显，联合用药可有效发挥协同作用，活血散结及疏肝养肝作用被强化，最终缩小肿块，通乳散积，行气止痛，减轻患者症状。

乳腺增生的发生，主要与内分泌紊乱及激素分泌异常具有一定关系。机体下丘脑-垂体-卵巢轴调节功能异常，黄体生成素分泌减少，E2水平上升，垂体刺激减少，P水平分泌下降，孕激素的缺乏导致体内保护效用降低，乳腺组织被雌激素不断刺激，激素平衡状态被打破，乳腺增殖转化能力下降，最终导致乳腺增生发生[17-19]。本研究结果显示，治疗后两组P水平升高，E2水平下降，且观察组P、E2水平变化均显著优于对照组，提示逍遥散联合桂枝茯苓丸治疗可有效阻止雌激素对机体乳腺组织的刺激作用，调节机体激素水平失衡状态。

综上所述，逍遥散联合桂枝茯苓丸加减治疗乳腺增生临床疗效显著，可有效改善症状，减轻疼痛，平衡雌激素水平，值得在临床上推广应用。