金匮温经汤在不孕症治疗中的应用效果

林秋燕

不孕症是当前影响家庭和谐及女性健康常见妇科疾病，据不完全统计，全球有10%～15%夫妻因多种因素导致不孕症而难以生育[1]。不孕是指夫妻两人有正常性生活，未采用避孕措施，但未能成功妊娠；输卵管异常、子宫内膜病变或排卵异常等是致女性不孕的主要因素[2]。同时子宫内膜容受性直接影响了女性子宫内膜承受胚胎的能力，大大影响了女性妊娠功能。临床治疗不孕症时，常采用激素药物促使排卵和改善子宫内膜功能。但常规西医停药后易复发，长期使用不良反应多，且临床妊娠率并不让人满意[3]。近年来，临床建议联合中医改善患者子宫内膜功能，增加临床妊娠率。中医认为不孕归属“无子”“堕胎”等范畴，与肾、肝、脾等内脏功能有关，机体脾肾两虚、肝气郁结，致痰湿聚内、气血不足，使胞宫失养，无法摄精成孕。因此临床治疗时宜活血化瘀、补气养血、温肾健脾补阳。金匮温经汤出自《金匮要略》，常用于治疗气血亏虚、冲任虚汗及兼有瘀滞的妇科疾病[4]。当前金匮温经汤主要用于妇科调经药方，但对不孕症患者的治疗效果，临床报道少。现笔者基于这项试验，对不孕症患者采用金匮温经汤治疗，旨为中医治疗提供参考，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2017年9月-2020年3月收治的100例不孕症患者，诊断标准：参照文献[5]《中医病证诊断疗效标准（2012版）》，肾阳虚证：腰膝酸软、性欲减退、畏寒；经期延长、经量少或闭经，月经色暗或淡红、经质稀薄，夜尿频，面色白，舌淡胖、舌苔白，脉细弱。纳入标准：（1）入组患者符合文献[6]中对不孕的判定标准。（2）夫妻有正常的性生活，未采用避孕措施。（3）患者因排卵障碍导致不孕：①单相基础体温；②超声卵泡监测无优势卵泡；③月经前或来月经12 h内进行子宫内膜检查为增殖期改变；至少符合上述其中一项标准。（4）患者体质量指数＜25 kg/m2，基础FSH值≤10 mIU/ml。（5）丈夫无生育功能异常。排除标准：（1）因配偶因素导致的不孕；（2）患有先天性生殖系统疾病、输卵管积水不通及子宫畸形；（3）对研究药物过敏。按随机序列法分为两组，对照组50例，年龄25～35岁，平均（29.95±1.08）岁；病程1～8年，平均（3.98±0.42）年；月经周期26～38 d，平均（29.98±1.48）d。观察组 50例，年龄 25～35岁，平均（30.05±1.02）岁；病程1～8年，平均（4.02±0.45）年；月经周期26～38 d，平均（30.05±1.45）d。两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。患者对研究知情，并签署同意书。该研究经医学伦理委员会审批标准审核通过，符合审批标准（20160828）。

1.2 治疗方法

对照组采用常规西药治疗，在月经第5天口服枸橼酸氯米芬片（华润双鹤药业，国药准字 H11020546），50 mg/次，1次 /d，连续 5 d；同时口服戊酸雌二醇片（拜耳医药，国药准字J20171038），2 mg/次，1次/d。从月经第10天，阴道超声跟踪监测卵泡大小和子宫内膜厚度。期间根据患者卵泡大小及子宫内膜厚度调整药物剂量。若内膜条件差，无优势卵泡，则在下个月经周期继续维持上述药物治疗；若患者月经周期≥45 d，月经未来潮，基础体温未升高，可口服黄体酮胶囊（浙江仙琚制药，国药准字H20041902）100 mg，2次/d，连续5 d，等待撤退性出血。

观察组在对照组治疗基础上联合金匮温经汤治疗，基本药方：吴茱萸9 g，当归、赤芍、川芎、桂枝、牡丹皮各12 g，巴戟天、续断各15 g，薏苡仁、红花、桃仁、三棱、莪术、卷柏各10 g，泽泻、泽兰、炙甘草6 g。辨证加减：小腹冷痛明显者去牡丹皮、泽泻，加小茴香、艾叶炭各10 g；寒凝气滞明显者去卷柏，加香附、乌药各10 g；气虚甚者加黄芪、党参12 g、白术10 g。上述药方1剂/d，一剂药方取药汁300 ml，口服150 ml/次，2次/d；连续用药8周。

1.3 观察指标及评价标准

（1）治疗效果。参照文献[7]《不孕症诊断与治疗》，临床治愈：患者子宫内膜厚度增加，排卵期厚度＞8 mm，顺利受孕；显效：月经量较治疗前增加，排卵恢复，排卵期子宫内膜厚度达到7～8 mm；有效：阴道超声检查有排卵，内膜厚度＜7 mm，血清性激素改善；无效：子宫内膜厚度改变不明显，甚至变薄，月经量无变化。（2）临床妊娠成功率。临床妊娠成功标准：随访12个月，患者月经未来潮时间超过2个月，血β-hCG为阳性，超声见宫内孕囊、胚芽，原始心管搏动正常。（3）子宫内膜容受性：患者在治疗前、治疗结束后促排卵期进行阴道超声检查，测量患者子宫内膜厚度、子宫内膜血流搏动指数及阻力指数（PI、RI）。（4）性激素水平：患者在治疗前、治疗结束后检测性激素水平，于黄体酮撤退出血或月经第2天采集空腹肘静脉血6 ml，测定黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、雌激素（E2）表达。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

观察组治疗总有效率高对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组治疗效果比较[例（%）]

2.2 两组子宫内膜容受性比较

两组治疗前子宫内膜厚度、PI、RI比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），两组治疗后子宫内膜厚度较治疗前增厚，PI、RI较治疗前降低（P＜0.05），且观察组子宫内膜厚度较对照组厚，PI、RI较对照组低（P＜0.05），见表 2。

表2 两组子宫内膜容受性比较（±s）

表2 两组子宫内膜容受性比较（±s）

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

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2.3 两组性激素水平比较

两组治疗前性激素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），两组治疗后P、E2水平较治疗前升高，FSH较治疗前降低（P＜0.05），且观察组P、E2水平高于对照组，FSH低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组性激素水平比较（±s）

表3 两组性激素水平比较（±s）

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

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2.4 两组临床妊娠成功率比较

随访12个月，观察组临床妊娠成功率56.0%（28/50），对照组临床妊娠成功率34.0%（17/50），差异有统计学意义（χ2=4.040，P=0.044）。

3 讨论

不孕症是育龄期女性常见疾病，常规西医治疗时常采用促排卵性药物或雌激素类药物，但促排卵药物会影响精卵结合及子宫内膜生长，导致出现高排低孕现象；同时雌激素虽然可以增加子宫内膜厚度，但无法改善子宫内膜血流，影响临床妊娠率[8]。因此临床需探索一种更为合理、有效的治疗方案。中医认为生殖与五脏六腑紧密联系，肾精亏虚、气血亏虚是致不孕症的重要病机。张景岳言：“女子之胞……出纳精气而成胎孕者为奇。”若先天不足，肾气虚亏，久之使宫胞失养；或经期涉寒水失暖，寒湿入侵，客于胞宫，瘀血阻滞使气血生化无源，故使女性难以受孕。因此临床治疗时建议温经散寒、补肾益气、养血。

金匮温经汤作为中医经典方剂，该方剂吴茱萸、桂枝有温经散寒、疏肝解郁、通利血脉之功；当归、红花、川芎有活血化瘀生新之功；赤芍、莪术、三棱、桃仁有行气活血、消积止痛的作用；卷柏有活血通经之功；泽泻有利水渗湿、泄热、化浊降脂之功；泽兰有活血调经、祛瘀消肿之功；薏苡仁有利水渗湿、健脾止泻的作用；巴戟天有强健筋骨、补肾壮阳功效；续断有续筋骨、补肝肾、调血脉功效；辅以甘草调和诸药增强药效，加之炙甘草有益气滋阴，通阳复脉之功。同时基于中医随症加减，小腹冷痛者加小茴香、艾叶炭增强散寒止痛之功；寒凝气滞者加乌药、香附起到理气止痛的作用；气虚甚者加黄芪、党参、白术健脾益气；以此能提高全方功效。因此金匮温经汤治疗女子不孕症，功能温经散寒、补肾益气、养血生津、健脾温中，以此能提高患者治疗效果。本组研究，观察组治疗总有效率高于对照组（96.0% vs 78.0%），临床妊娠成功率56.0%，高于对照组的34.0%（P＜0.05）。结果证实了采用金匮温经汤治疗女子不孕症，可提高患者治疗效果，增加临床妊娠成功率。原因是采用金匮温经汤，通过调节影响女子生殖系统的脏腑功能，直接作用于不孕形成病机，以此进一步提高患者治疗效果。

子宫因素是影响女子不孕的主要原因，当女性子宫内膜厚度在8～12 mm时，比较适宜受孕；而厚度在6～7 mm时，子宫内膜容受性降低，容易增加不孕风险；若厚度＜6 mm，则会导致女性不孕。同时子宫内膜菲薄，会影响胚胎着床，导致血流灌注不足，诱发女性不孕。本组研究，观察组治疗后子宫内膜厚度较对照组厚，PI、RI低于对照组，治疗后P、E2水平高于对照组，FSH低于对照组（P＜0.05）。结果提示金匮温经汤治疗女子不孕症可增加患者子宫内膜厚度，提高子宫内膜容受性，改善体内性激素水平，增加患者受孕率。原因分析金匮温经汤方剂中，党参有补肾活血，调节机体性腺激素水平，改善卵巢微环境[9]；当归可增加卵巢供血量及子宫微循环，促进血液循环，改善患者排卵[10]；赤芍可调节机体免疫功能，减少炎性因子的表达，降低输卵管炎症黏附，降低不孕率[11]；同时采用活血化瘀类药物可扩张子宫内膜血管，增加血流速度，促使子宫内膜血流循环，促使子宫内膜生长[12-13]。因此金匮温经汤治疗女子不孕症，可以增加患者子宫内膜厚度，促进子宫血液循环，有利于精子着床及精卵结合，增加患者妊娠率。

综上所述，金匮温经汤治疗不孕症取得显著效果，可提高患者子宫内膜容受性，改善性激素水平，增加患者临床妊娠成功率，临床意义高，值得推广应用。