仙灵骨葆胶囊联合冲击波治疗股骨头坏死的疗效观察

韩昆，于健，朱艳风，田雅峰

（河北省中医院，河北 石家庄 050051）

0 引言

股骨头坏死(ONFH）是临床中较为常见的疾病，在临床中又被称之为股骨头缺血性坏死，主要因血液供应不足而导致，从而造成患者骨细胞及骨髓死亡。临床研究指出，ONFH 是骨科领域难治性疾病，从而导致患者致残率相对较高。由于患者大量饮酒、长期服用激素以及外伤等原因，导致患者疾病越来越趋于年轻化，特别是在20～40岁的中年人群中。若患者早期出现ONFH 时，未能及时对患者进行治疗，导致患者病情进一步发展，因而在临床中，对患者实施人工髋关节置换术成为了临床中对患者较为常用的治疗措施[1]。但研究发现，在对患者实施人工全髋关节置换术进行治疗后，患者会出现较多的并发症，对患者家庭造成较为严重的压力。因此，寻找一种安全、有效、经济的方式对患者进行治疗具有重要的作用。仙灵骨葆胶囊是临床中较为常用的治疗药物，通过以补肾壮骨为主，对患者实施活血化瘀，达到对患者标本兼治之效。有相关研究指出，冲击波（extracorporeal shock wave lithotripsy，ESWT）是对患者实施保髋物理治疗中的一种治疗措施，作为一种全新的无创治疗技术，凭借其非侵入性、并发症少、风险低等特点，受到了临床中的广泛使用[2]。为了提高对患者的临床疗效，本次研究针对患者治疗效果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选 取2019年6月至2020年12月收治的90例股骨头坏死患者进行研究，采用随机数表法分为A组、B组、C组，各30例。A组男女比例16:14，年龄21～64岁，平均（42.19±3.58）岁；B组男女比例15:15，年龄22～65岁，平均（42.16±3.72）岁；C组男女比例17:13，年龄22～63岁，平均（42.32±3.92）岁。两组一般资料对比，P＞0.05，有可比性。

纳入标准：①年龄为18～65 周岁；②符合本病中医、西医诊断标准；③分期为0～Ⅱ期（ARCO分期）；④患者签订知情同意书，自愿服药。

排除标准：①分期属于Ⅲ～Ⅳ期；②年龄在18岁以下或65岁以上的患者；③有慢性滑膜炎、先天性髋关节发育不良、髋关节炎、骨结核、骨肿瘤、色素沉着绒毛结节性滑膜炎、股骨头坏死有病理骨折等症患者。

本次研究患者及家属均签字同意，经我院伦理委员会批准。

1.2 方法

B组患者实施仙灵骨葆胶囊治疗。选用的仙灵骨葆胶囊[规格：0.5g×50 粒；包装单位：盒；批准文号：国药准字Z20 025337；生产厂家：国药集团同济堂（贵州）制药有限公司]1.5g 对患者进行治疗，每日2次。仙灵骨葆胶囊，来源于苗族民间验方，应用现代技术研制的新型民族药，由淫羊藿、续断、知母、补骨脂、地黄、丹参构成。组方中淫羊藿为君药补肾阳、壮筋骨；配合续断、补骨脂为臣补肾接骨，佐以知母、地黄滋肾阴，丹参为使活血通络、止痛，共奏滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨的功效。

C组患者实施冲击波治疗。采用深圳市慧康医疗器械有限公司产的HK-ESWO-AJ Ⅱ型骨科冲击波治疗仪，方法如下：患者取仰卧位，以股骨头坏死区域及其周围骨质为靶点进行冲击治疗，每次冲击3000次，能流密度为9kV（0.16mJ/mm2），每隔2日1次，10次为1个疗程。冲击波对股骨头坏死的治疗中，对Ⅰ期和Ⅱ期股骨头缺血性坏死有很好的治愈率，和外科手术的治疗结果相一致。其原理是经高能冲击波作用后，正常和坏死的骨组织同时会被击碎，被击碎的正常骨组织中的血液和骨髓将会渗入到被击碎的坏死的骨组织中。坏死骨组织中的BMSC 在冲击波刺激下，开始分化、增殖，最终将坏死的骨组织替代，达到治疗的目的。

A组患者采用仙灵骨葆胶囊联合冲击波治疗。治疗方法与B组、C组患者治疗措施相同。

1.3 观察指标

（1）临床疗效对比。痊愈：症状基本消失，经X 线检查完全恢复；显效：症状明显改善，经X 线检查明显愈合；有效：症状有所减轻，经X 线检查有所好转，无效：未达到上述标准。

（2）髋关节评分对比。采用Harris 评分量表对患者治疗前后髋关节功能进行评分。

（3）疼痛程度对比。采用视觉模拟评估法（VAS）对患者疼通程度进行评估。

（4）生活质量对比。采用生活质量调查表（SF-36）对患者进行评估。

（5）不良反应对比。包括严重疼痛、下肢深静脉血栓、肢体红肿。

1.4 统计学方法

采用SPSS23.0进行统计学分析，计数资料采用（%）表示，χ2检验，计量资料采用（）表示，f检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效对比

A组患者临床疗效显著高于B组、C组（P＜0.05），见表1。

表1 临床疗效对比[n(%)]

2.2 髋关节评分对比

A组患者Harris评分显著高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 髋关节评分对比（）

表2 髋关节评分对比（）

2.3 疼痛程度对比

A组患者VAS 评分显著低于B组、C组（P＜0.05），见表3。

表3 疼痛程度对比（）

表3 疼痛程度对比（）

2.4 生活质量对比

A组患者生活质量显著高于B组与C组（P＜0.05），见表4。

表4 生活质量对比（）

表4 生活质量对比（）

2.5 不良反应对比

A组患者不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05），见表5。

表5 不良反应对比[n(%)]

3 讨论

ONFH 是临床中较为常见的疾病，其发病机制在临床中尚未明确，导致临床中对疾病的预防与治疗造成了较大的影响。随着近年来大量临床研究指出，患者脂肪栓塞、骨内高压、小动脉损伤、小静脉损伤等因素所导致。虽然这些学说在临床中角度不同，但公认多种原因导致股骨头微循环障碍是导致ONFH主要发病机制。临床研究指出，当前临床中对ONFH患者早期治疗可尽可能缓解患者症状，对患者关节功能进行改善，从而有效缓解患者病情发展，提高患者股骨头生存率[3]。

我国中医认为[4]，股骨头坏死在我国医学中又被称为“骨蚀”，在中医中属于“痹症”范畴。研究指出，该病在临床中多因患者集体肾气亏虚，复由长期饮酒或服用激素而导致[5]。酒乃五谷之精，性大热且有毒，长期大量饮酒，易导致湿蕴痰聚，日久化热，痰热相搏，阻塞经络，从而导致气血不通，筋骨失养儿导致。我国中医认为，“活血则淤去，淤去则新生，新生则骨合”。因而在对患者治疗中，以补益肝肾、活血化瘀、益气通络为主，可改善机体微循环，降低骨内压[6]。

仙灵骨葆胶囊是临床中较为常用的治疗药物，其主要成分以淫羊藿、续断、知母、补骨脂、地黄、丹参等构成[7]。方中以补肾壮骨为主，辅以活血化瘀，而达到标本兼治之效。仙灵骨葆胶囊可调节机体代谢，刺激股形成，提高骨密度，增加骨矿物质含量，加快骨再建活动，从而使整体骨量与骨质量得到有效的恢复[8]。

冲击波是临床中较为常用的治疗模式，该治疗方式属于脉冲声波的一种，是临床中较为常用的微创治疗手段。有研究指出，采用冲击波对1～2 期成人股骨头坏死，可有效提高患者Harris 评分，可有效提高对患者治疗效果[9]。对患者实施体外冲击波治疗，可增加骨痂中细胞发生蛋白的表达，并加强诱导成骨的作用，从而促进骨痂形成，加快骨折愈合，对促进钙盐沉积，同时也可对碎骨不连处的坚硬端钙化进行击碎，从而促进新骨的形成[10]。

在本次研究中，通过对患者采用仙灵骨葆胶囊联合冲击波对患者进行治疗后，患者疗效得到有效的提高，同时有效提高了患者髋关节评分，降低患者疼痛感，提高患者生活质量，减少患者不良反应的发生，对患者预后具有重要的影响。

综上所述，仙灵骨葆胶囊联合冲击波对ONFH 患者具有显著的疗效，值得广泛推广。