京万红软膏联合加减地榆槐角丸用于痔疮手术术后的效果

张天鹏， 徐文轩， 杨 杰

痔疮是临床肛肠科常见疾病，发病率高达50%左右。临床主要表现为肛门疼痛、排便困难、便血等，严重影响人们的日常生活和工作[1-2]。外科手术是临床根治痔疮的常用手段，但因其病变解剖位置较为特殊，术后易出现创面疼痛、水肿、出血、感染等并发症，延迟创面愈合，增加患者痛苦[3]。故如何积极有效促进创面恢复、减少术后并发症已成为临床研究关注的重点问题。目前，对于痔疮术后患者，临床常用的消炎、止痛等干预措施效果欠佳，创面愈合缓慢[4]。中医药在治疗肛肠疾病方面经验丰富，效果良好，临床应用广泛。对于肛肠病术后中医治疗常以祛瘀消腐、活血生肌为主要原则，常用手段有中药涂抹、熏洗、坐浴等，可有效促进肉芽组织生长，加快创面愈合[4]。京万红软膏具有活血止痛、解毒去腐、消肿生肌的功效，多用于创面治疗[5]。地榆槐角丸加减方具有清热解毒、消肿止痛、行气燥湿的功效，有利于创面愈合[6]。但临床关于二者联合用于痔疮术后创面愈合效果的研究很少。本研究选取120例混合痔患者，采用京万红软膏联合加减地榆槐角丸治疗，通过患者术后水肿程度、血清血小板源性生长因子（platelet-derived growth factor，PDFG）水平及创面分泌物评分，以为临床治疗痔疮术后提供新思路、新方法。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019年9月—2020年3月在我院接受手术治疗的120例混合痔患者，依据术后所用药物的不同，分为研究组、对照组各60例。其中研究组男27例，女33例；年龄30～62岁，平均（43.46±4.78）岁；病程6～40个月，平均（18.15±4.57）个月；严重程度：Ⅱ度4例，Ⅲ度36例，Ⅳ度20例。对照组男25例，女35例；年龄26～64岁，平均（42.89±4.91）岁；病程7～42个月，平均（18.47±4.66）个月；严重程度：Ⅱ度3例，Ⅲ度35例，Ⅳ度22例。2组间性别、年龄、病程及痔严重程度比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：1）满足《痔临床诊治指南（2006年版）》[7]中有关混合痔的诊断标准；2）患者术前肛门形态、功能正常；3）既往无肛肠手术史患者；4）患者对研究内容知情了解，并自愿签署同意书。排除标准：1）合并有其他肛肠疾病，可能对研究结果产生影响；2）合并有严重心脑血管疾病或肝、肾功能异常；3）依从性差，不能完全遵守医嘱；4）对本研究所用药物有严重过敏反应或不良反应。

1.3 治疗方法 对照组：术后给予常规换药（碘伏油纱条+止痛栓）治疗。研究组：术后给予京万红软膏+加减地榆槐角丸治疗。地榆槐角丸组成如下：槐角20 g，地榆、土茯苓各15 g，黄芩、当归、赤芍各10 g，赤小豆40 g，甘草6 g。随症加减：便秘者加用桃仁10 g，肛门灼热疼痛或瘙痒者加用龙胆草15 g，肛门瘙痒流液者加用茯苓10 g，萆薢、苡仁各15g，舌红少苔者加用沙参10 g，加水煎制，1剂/d，早晚分服，第3煎坐浴，2次/d。坐浴后，取适量京万红软膏（规格：30 g，批准文号：国药准字Z20023137，厂家：天津达仁堂京万红药业有限公司）涂抹肛门内外，并用纱布固定，2次/d，连续治疗1周。

1.4 观察指标 1）疗效[8]：根据治疗后创面恢复情况评定疗效。显效：创面消失或明显减小，治疗后创面愈合效果总评分降低率>75%；有效：创面有所减小，治疗后创面愈合效果总评分降低率在51%～75%之间；无效：创面无改变甚至增加，治疗后创面愈合效果总评分降低率未达到上述标准。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。2）创面恢复时间：观察比较2组患者创面疼痛、水肿消失时间及创面愈合时间。3）创面恢复情况：依据《痔诊断和治疗指南 (2010修订版)》[8]中相关标准评估患者治疗前和治疗1周后创面疼痛、创面水肿及创面肉芽组织等方面的改善情况。创面疼痛：采用疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale, VAS）标准进行评估，分值范围为0～10分，分值越高，代表疼痛越严重；创面水肿：无水肿记为0分，轻度隆起、皮纹存在记为1分，中度肿大、皮纹不明显记为2分，重度肿大、皮纹消失，皮肤发亮记为3分；创面肉芽组织：上皮组织完全覆盖创面记为0分，创面肉芽组织淡红、无水肿记为1分；创面肉芽组织深红、部分水肿记为2分，创面肉芽组织暗红、创面凹陷记为3分。4）血清相关指标：分别采集2组患者治疗前和治疗1周后空腹外周血3 mL，离心后保留上层清液，采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测血清PDFG、血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）水平。5）创面分泌物评分：采用4级评分法对患者治疗开始后不同时间点创面分泌物量进行评分，创面敷料干燥记为0分，创面敷料上有少量分泌物记为1分，创面敷料上有较多分泌物记为2分，创面敷料内层纱布湿透记为3分。

1.5 统计学处理 数据用SPSS18.0统计软件分析，计量资料以表示，组间比较用独立样本t检验；计数资料以例（%）表示，比较用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 研究组总有效率为97%（58/60），显著高于对照组83%（50/60），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 2组患者临床疗效比较

2.2 2组患者创面恢复时间比较 研究组创面疼痛、水肿消失时间及创面愈合时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 2组患者创面恢复时间比较

2.3 2组患者治疗前和治疗1周后创面恢复情况比较 治疗前，2组患者创面疼痛、创面水肿和创面肉芽组织评分比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组患者各评分均较治疗前降低，且研究组各评分均远低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组患者治疗前和治疗1周后创面恢复情况比较

2.4 2组患者治疗前和治疗1周后血清相关指标比较 治疗前，2组患者血清PDFG、VEGF水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，2组患者血清PDFG、VEGF水平均比治疗前升高，且治疗后研究组血清PDFG、VEGF水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 2组患者治疗前和治疗1周后血清相关指标比较

2.5 2组患者治疗开始后不同时间点创面分泌物评分 研究组治疗后不同时间点创面分泌物评分均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 2组患者治疗开始后不同时间点创面分泌物评分比较

3 讨论

痔疮属于多发病，其形成是多种原因共同作用的结果，内因主要是人体的生理原因，外因主要与长期便秘、不良的生活和饮食习惯等有关。随着人们生活方式和饮食习惯的改变，痔疮的患病人数日益增多[9-10]。临床治疗痔疮常采用手术根除的方式，但因创面较为深入、隐蔽，加之肛门括约肌不断舒缩和粪便污染等因素，术后极易发生感染，不利于伤口愈合[4]。因此采取积极有效的措施加快术后创面修复对痔疮患者的手术预后极为重要。

中医认为，痔疮多因湿热风毒下迫导致血脉瘀滞，日久蕴结于肛门而生。患者术后创面疼痛、水肿，故治疗应以活血止痛、散结消肿、解毒燥湿为原则[11-12]。京万红软膏由地榆、地黄、当归、桃仁、黄连、木鳖子、罂粟壳等30多种中草药组成，具有活血解毒、消肿止痛，去腐生肌的作用，可用于烫伤、疮疡肿痛、创面溃烂等方面[5]。宋长满等[13]研究显示，京万红软膏可有效减轻肛周脓肿及肛瘘术后患者创面感染，促进创面愈合。地榆槐角丸加减方主要由槐角、地榆、土茯苓、黄芩、当归、赤芍、赤小豆、甘草等组成，其中槐角有清热泻火、凉血止血等功效；地榆有凉血止血、解毒敛疮的功效；土茯苓有解毒燥湿、通利关节的作用；黄芩有清热燥湿、凉血止血、泻火解毒等作用；当归有补血活血、通络止痛的功效；赤芍有具有行瘀止痛、凉血消肿的功效；赤小豆有行血补血、祛湿消肿等作用。诸药合用，共同发挥解毒燥湿、凉血止血、消肿止痛等疗效[6,14]。本研究中，研究组总有效率明显高于对照组，创面疼痛、水肿消失时间及创面愈合时间明显短于对照组，提示京万红软膏联合加减地榆槐角丸能提高临床疗效，促进痔疮患者术后恢复。PDFG、VEGF都属于新生血管形成因子，在术后伤口愈合过程中发挥重要作用。研究显示，PDFG有能促使单核细胞、成纤维细胞等趋化于创面，提高微循环血流灌注、促进肉芽组织形成的作用。VEGF能加快血管内皮细胞增殖分裂，提高血管通透性，刺激血管内皮迁移，进而有效促进新生血管的形成[4,12]。本研究中，治疗后研究组创面疼痛、创面水肿和创面肉芽组织评分均远低于对照组，血清PDFG、VEGF水平均远高于对照组；且研究组治疗后不同时间点创面分泌物评分均明显低于对照组，说明二者联合治疗可上调血清PDFG、VEGF水平，尽快缓解患者临床症状，加快痔疮术后创面愈合。

综上所述，京万红软膏联合加减地榆槐角丸用于痔疮患者术后效果显著，可明显改善患者临床症状，促进创面愈合，同时还能上调血清PDFG、VEGF水平。