基于“护场理论”探讨剂型改变对自拟“止痒合剂”治疗急性肛门湿疹的疗效影响*

殷 玥，薛晓东，田 影，张朝晖

(天津中医药大学第二附属医院 中医外科，天津 300150)

中药外用药常用剂型有洗剂、膏剂、掺药等。掺药是将混合药物研磨成粉直接掺布于患处，古称散剂，除了用于肿疡、溃疡，在皮肤病、肛门病方面也可使用。散剂的特点是保留了药物原有的刚猛之性而能快速起效，还能降低对正气的损伤[1]。还有研究[2～4]认为，散剂因粉碎颗粒细致，有效成分含量高，且人体对不同剂型的混合中药的吸收利用度差异性大。

我科改用自拟“止痒合剂”散剂治疗，疗效优于水剂，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

随机选取2017年2月～2017年12月我科给予自拟“止痒合剂”水剂(水剂组)和自拟“止痒合剂”散剂(散剂组)的急性肛门湿疹患者各26名。散剂组年龄21岁～46岁，平均(27.40±6.30)岁；发病时间1 d～3 d，平均(1.87±1.07)d。水剂组年龄22岁～43岁，平均(27.20±5.10)岁；发病时间1 d～3 d，平均(1.89±1.10)d。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

参照《中国湿疹诊疗指南(2011年)》和《中医病证诊断疗效标准》评定。①肛周皮肤有渗出，瘙痒剧烈，皮肤完整性破坏，呈糜烂性；②发病14 d内未口服、外用激素类药物，7 d内未口服抗组胺药物；③年龄20岁～64岁之间。

1.3 复发标准

原患处在6个月内再次出现同样症状。

2 治疗方法

2.1 散剂组

药物组成：煅石膏、黄柏、青黛、炉甘石、蛇床子,各20 g。经我院药剂科研磨过筛。使用方法：嘱患者分别于晨起排便后和睡前，先用温水(40 ℃)清洗、擦拭患处，待干燥后将药物均匀喷涂于患处，并外敷1块纱布。10 d为1疗程，6个月后随访。

2.2 水剂组

药物、剂量与散剂组相同，由院内煎药室统一浓缩煎制成每袋250 mL的水剂。嘱患者每日早晚2次，温药(40 ℃)坐浴熏洗，每次2 min，坐浴后局部擦拭干燥并外敷1块纱布。10 d为1疗程，6个月后随访。两组患者均未给予它法治疗。

3 疗效分析

3.1 肛周湿疹面积积分标准

分别于治疗前、治疗14 d后记录湿疹面积，并进行比较。0分表示湿疹面积无改变；1分表示湿疹面积减少25 %以下；2分表示湿疹面积减少25 %～75 %；3分表示湿疹面积减少75 %以上。

3.2 疗效标准

痊愈：湿疹彻底消除，局部无渗出，且皮肤破溃全部愈合，瘙痒感消失；显效：湿疹面积减少，局部渗出液明显减少，皮肤破溃基本愈合，瘙痒感消失；有效：湿疹面积较前减少，局部渗出液减少，但皮肤破溃处愈合不佳，瘙痒感有所改善；无效：湿疹无消退，局部渗出较多，皮肤破溃处未愈合，瘙痒感未见改善。14 d后有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数，6个月内复发率=复发例数/总例数。

3.3 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析，计量数据应用t检验，数据以均数±标准差表示，计数资料采用χ2检验，以率(%)表示。两组结果相互比较，P<0.05为差异具有统计学意义，P>0.05为差异不具有统计学意义。

3.4 治疗结果

散剂组(88.46 %)与水剂组(73.08 %)14 d后有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。散剂组与水剂组治疗前后肛门湿疹面积积分的比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。散剂组(7.69 %)与水剂组(26.92 %)6个月内复发率比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表1 两组治疗14 d后有效率比较 例(%)

表2 两组治疗后肛周湿疹面积减少积分比较分)

表3 两组6个月内复发率比较

4 讨 论

“护场”理论首先出现在《证治准绳·外科》中。疾病发展过程中，正气对抗邪气的场所，即为护场，亦是体内正气聚集将外邪围困在疾病四周，防止“邪”扩散侵袭机体的防御性屏障。中医治疗促进狭义护场形成，主要采用“箍围”的方法，《丹溪心法》中就收录了围药、铁围散、铁井散等散剂的运用。

因此，在正邪交争的过程中，固护“护场”具有重要的意义。笔者观察自拟中药“止痒合剂”散剂较水剂作用于急性肛门湿疹疮面，可以更快收湿敛疮，促进疮面愈合，使湿疮周围皮肤干燥，而且扩大散剂使用的面积可以起到截断病邪外散，促进肛门湿疹周围护场形成的效果。

本组方中，煅石膏功效收湿，生肌，敛疮，止血，外用治疗溃疡不敛、湿疹瘙痒、水火烫伤、外伤出血。黄柏，味苦、微辛，气寒，阴中之阴，降也，无毒，外用治疗带下阴痒、热淋涩痛、脚气痿蹙、疮疡肿毒、湿疹湿疮等。青黛，咸、寒、无毒，归肝经，《本草纲目》中记载：“去热烦，吐血，咯血，斑疮，阴疮，杀恶虫。”炉甘石，甘、温、无毒，归肝、脾经，外用可解毒明目退翳、收湿止痒敛疮；其主要成分为氧化锌，能吸收部分创面分泌液，有收敛、保护作用，且能抑制局部葡萄球菌的生长。蛇床子，味辛、苦，性温，有散寒祛风、燥湿、杀虫、止痒之功能效，治男子阳痿、阴囊湿痒、女子带下阴痒等。《濒湖集简方》中记载，治妇人阴痒：蛇床子一两，白矾二钱。煎汤，频洗。《外科大成》中记载蛇床子汤，肾囊风疙瘩作痒，搔之作痛，用蛇床子、威灵仙、归尾、苦参各10 g，水煎熏洗。《别录》中记载，蛇床子辛甘无毒，主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。尤其在《本草新编》中记载，“蛇床子，功用颇奇，内外俱可施治，而外治尤良。”

此改良组方用于治疗急性肛门湿疹的疗效在临床中已得到了印证，但散剂的疗效优势机制还需被进一步试验研究证实。