粤港澳大湾区中药专利分析与思考

支晓娟

摘要：目的 通过分析近5年粤港澳大湾区中药专利情况，了解粤港澳大湾区中药专利申请现状，为促进粤港澳大湾区中医药知识产权保护、中药创新发展与成果转化提供参考。方法 检索ISPATENT专利检索分析平台2016-2020年粤港澳大湾区中药专利，从专利类型、专利法律效力及发明专利申请人、专利运营、有效发明专利主题等方面进行分析。结果 2016-2020年粤港澳大湾区中药专利申请共13 183件，其中以发明专利为主，有11 505件;广州、佛山、深圳三市申请量最多;在全部专利申请中，包括有效专利2 275件，专利有效率较低;发明专利中，有效专利仅829件;申请人以企业和个人申请为主;有效发明专利中，中药应用方面的专利最多，涉及的疾病主要包括皮肤科疾病、肿瘤、心血管疾病等，发生运营的发明专利主要集中在化妆品与护肤品领域。结论 粤港澳大湾区中药专利申请动力十足，但专利质量偏低，应加强地区间合作、校企合作，培育高价值专利，实现中药应用方面的科技创新突破。

关键词：粤港澳大湾区;中药;专利

中图分类号：R28;G306 文献标识码：A 文章编号：2095-5707（2021）06-0018-05

Abstract： Objective To analyze the patent situation of Chinese materia medica in Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area （GBA） in recent five years; To understand the current situation of patent application of Chinese materia medica in GBA; To provide reference for promoting intellectual property protection， innovated development and achievement transformation of Chinese materia medica in GBA. Methods ISPATENT retrieval database and analysis platform was used to search patent of Chinese materia medica from 2016to 2020 in GBA， and data were analyzed from patent type， patent legal effect， applicant， patent operation and effective invention patent subject. Results From 2016 to 2020， the GBA had a total of 13 183 patent applications for Chinese materia medica， of which 11 505 were invention patents; among all patent applications， 2 275 valid patents were included， which had a low patent efficiency; among the invention patents， there were only 829 valid patents; applicants mainly applied from enterprises and individuals; among the effective invention patents， the patents for the application of Chinese materia medica were the most， and the diseases involved mainly included dermatological diseases， tumors， cardiovascular diseases， etc. The invention patents that occur and operate were mainly concentrated in the field of cosmetics and skin care products. Conclusion In GBA， patent application of Chinese materia medica is full of motivation， but the quality of patent is low. Regional cooperation and cooperation between school and enterprises should be strengthened， and high-value patents should be cultivated， in order to realize scientific and technological innovation breakthrough in the application of Chinese materia medica.

Key words： Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area; Chinese materia medica; patent

中醫药是中华文明的瑰宝，粤港澳大湾区地处岭南，由香港、澳门2个特别行政区和广东省广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆9个珠三角城市组成，在中医药传承发展中，具有明显的地域优势和原创科技优势。2019年国务院政府工作报告强调支持中药事业传承创新发展[1]。2020年10月22日，《粤港澳大湾区中医药高地建设方案（2020-2025年）》发布，标志着粤港澳大湾区中医药高地建设启动。该方案明确，到2022年，形成一批可复制、可推广的重大科研创新成果，推动一批岭南中药知名品牌进入国际市场[2]。中药专利能够在一定程度上反映中药创新发展和中医药知识产权保护现状，本文通过分析2016-2020年粤港澳大湾区中药专利情况，了解中药专利申请现状，以期为促进粤港澳大湾区中医药知识产权保护、中药创新发展与成果转化提供参考。

1 资料与方法

1.1 数据来源与检索策略

本研究以ISPATENT专利检索分析平台（http：//www.ispatent.com/）为数据来源，以标题、摘要中含有关键词“中药”（包括英文词和同义词）或主IPC分类号“A61K36”（含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物，例如传统草药的未确定结构的药物制剂）为检索策略，同时限定申请人地址为粤港澳大湾区11个地区名，以此检索粤港澳大湾区中药相关专利。检索时间范围：申请日=2016-2020年。检索日期2021年4月8日。

1.2 数据筛选

以阅读模式和相关度排序显示结果，人工阅读标题和摘要，剔除主题不符合的记录。平台对检索词提供不同色块高亮显示，便于快速阅读和完成数据清洗。

1.3 数据分析

利用ISPATENT平台分析、筛选功能进行专利类型、各地区申请量、法律效力等分析，利用Excel2016记录数据并绘制可视化图表。将有效发明专利数据导入Excel 2016，对主题和疾病逐条人工标引，进行统计分析。

2 结果与分析

2.1 整体情况分析

2.1.1 专利类型分布 2016-2020年粤港澳大湾区中药相关专利申请共公开13 183件，其中发明专利11 505件（占87.3%），实用新型1 499件，外观设计179件。中药专利申请以发明专利为主。

对专利申请地区进行分析，申请量排名前3位的地区为广州、佛山、深圳，申请量分别为4 799、2 650、2 010件;其次是中山、东莞、珠海，申请量分别为1 342、759、501件，其余地区申请量在500件以下，见表1。11个地区中，广州的专利申请量有明显优势。从专利类型看，各地区均以发明专利为主，符合中药专利申请的类型特点，其中，广州和深圳在实用新型专利申请量上多于其他地区，均超过300件。

2.1.2 法律效力分布 对专利当前法律效力进行分析，能够从侧面反映出相关技术的创新程度。一般来说，如果分析的专利中有效专利数量较多且达到一定比例，说明相关技术的创新程度较高;如果失效专利数量较多且达到一定比例，则说明相关技术的创新程度较低，或者已被其他技术取代。授权量和无效量还可以反映专利质量情况[3]。

全部专利申请中，包括有效专利2 275件、未授权专利6 358件、失效专利4 550件。有效專利仅占17.3%，失效专利占比近34.5%，可以看出，中药专利申请量虽大，但高质量专利偏低。

进一步分析各类型专利的法律效力，有效专利中实用新型专利最多，有1 293件，在有效专利中占56.8%，而申请量最多的发明专利中，有效专利仅829件，占比仅为36.4%，未授权专利全部为发明专利，见表2。这可能与不同类型专利申请审批的流程和时长有关。发明专利要经过实质审查，符合新颖性、创造性和实用性的条件，其科技创新程度较高[4]。发明专利的授权对专利的创新程度要求更高，通常来说，授权周期和授权难度比其他类型专利更长、更大。但发明专利的保护效力也大于实用新型专利和外观设计专利[5]。

2.1.3 失效专利分析 专利失效原因通常包括撤回、驳回、部分无效或撤销、全部无效或撤销、避免重复授权、未缴年费、期限届满、放弃等。失效专利中，有发明专利4 318件、实用新型专利206件、外观设计专利26件。对不同类型专利的失效原因进行分析发现，外观设计专利的失效原因均为未缴年费;实用新型失效专利中，有201件为未缴年费，4件为避免重复授权，1件为全部无效或撤销。实用新型和外观设计专利失效的最主要原因是未缴年费，可以看出专利申请人在专利授权后缺乏维持专利有效性的动力，维持专利权的成本大于其收益。这可能与专利申请目的及实现运营或成果转化的难度有关。发明专利的失效原因包括撤回、驳回、未缴年费，下文具体分析。

2.2 发明专利分析

中药专利申请以发明专利为主，一般来说，发明专利更能反映相关领域的技术创新。发明专利申请量为11 505件，包括有效专利829件、未授权专利6 358件、失效专利4 318件。

2.2.1 法律状态分析 11 505件发明专利分别处于6种法律状态，按专利数量由多到少分别为实质审查、撤回、驳回、授权、公开、未缴年费，见表3。未授权发明专利包括实质审查和公开2种法律状态，数量分别为5 641、717件，这与发明专利的授权周期有一定关系。失效发明专利4 318件，占发明专利申请量的37.5%，远超过有效专利数量。从表3可以看出，发明专利失效原因有：撤回、驳回、未缴年费。撤回和驳回为主要原因，从一定程度上说明中药发明专利中低质量专利较多，缺乏高价值专利或技术创新程度高的专利。专利质量偏低也是发明专利授权周期较长，即超过半数的发明专利处于未授权状态的原因之一。

2.2.2 主要申请人分析 发明专利可以由单位或个人申请，一般来说单位申请为职务发明，个人申请为非职务发明。专利申请主体性质不同，反映了开展技术创新活动主体的差异[6]。粤港澳大湾区中药发明专利以企业申请为主，达6 607件，占57.4%;其次为个人申请，有3 077件;以高校（含大专）、科研院所、医院为申请人的专利相对较少，分别为1 076、521、508件，详见表4。

发明专利申请数量排名前10位的申请人中，5个为企业申请人、5个为高校申请人，其中高校申请人申请总量更多，排名第一的是佛山科学技术学院，见表5。

2.2.3 有效发明专利分析 通过分析有效专利的运营情况、研究主题，可以挖掘粤港澳大湾区中药专利的技术创新优势及创新空间。

2.2.3.1 专利运营分析 专利运营能够反映专利的市场价值和技术含金量，通常来说，专利发生的运营次数多，表明该专利的市场价值和技术含量较高。专利运营包括转让、许可、质押/保全，在829件有效发明专利中，共212件发生专利运营，运营总次数为261次，其中有5件既发生过专利转让也发生过专利质押/保全，发生运营的发明专利在有效专利中占25.6%。见表6。

发生专利运营的212件有效发明专利的IPC分类号主要集中在A61K8（化妆品或类似的梳妆用配制品）、A61Q19（护理皮肤的制剂），其次为A61P31（抗感染药，即抗生素、抗菌劑、化疗剂）、B02C23（辅助方法或辅助装置或附件）、A61Q17（隔离制剂;制剂直接与皮肤接触，用以防护外部影响，例如阳光、X射线或其他有害射线、腐蚀性物质、细菌或昆虫螫咬），排名前10位的IPC分类号及对应专利数量见表7。发生运营的发明专利主要为含有中药成分的化妆品或护肤品制剂。

2.2.3.2 专利主题分析 对829件有效发明专利的主题进行分析，前3位的是中药应用、日化品、设备/装置/系统，专利数量均超过100件，其次为中药提取、中药检测/质控。专利数量排名前5位的主题共有专利710件，占有效发明专利的85.6%。见表8。

中药应用方面的有效发明专利最多，共有332件。中药应用专利主要指涉及中药新用途或治疗某种疾病的专利，大部分中药应用专利都涉及制备方法，部分涉及药物剂型。对专利适用的疾病进一步分析，排名前10位的疾病包括皮肤科疾病（包括脱发、痤疮、银屑病等）、肿瘤/癌症（主要为具有抗肿瘤作用的药物组合或中药有效成分，其次为肺癌、肠癌等）、心血管疾病（主要为高血压、高血脂、动脉斑块等）、呼吸系统疾病（主要为咳嗽、肺炎或肺损伤）、神经系统疾病（主要为神经退行性疾病，如阿尔茨海默病）、消化系统疾病（主要为腹泻、便秘、胃炎等）、泌尿系统疾病（主要为肾病，包括肾炎、慢性肾衰竭等）、糖尿病及并发症（主要为糖尿病、糖尿病肾病等）、妇科疾病（主要为痛经和妇科炎症）、抗菌消炎（主要为具有抗菌消炎作用的药物组合或中药有效成分）。见表9。

3 讨论

中药专利以发明专利为主，广州、佛山、深圳三市申请量最多，且广州市的申请量在11个地区中具有明显优势。专利总体有效率仅为17.3%，失效率为34.5%。有效专利中，实用新型专利最多，发明专利相对较少，而通常发明专利的科技创新程度是最高的，说明粤港澳大湾区目前中药专利质量较低，技术创新不足。

失效专利中，实用新型和外观设计专利共有232件，占两种类型专利总数的13.8%，且失效原因几乎都是未缴年费。发明专利的失效比例为37.5%，主要原因为撤回和驳回。分析专利失效原因，主要为专利的质量较低，导致缺乏维持专利权甚至完成专利申请流程的动力，缺乏收益价值，或科技含量不足、创新性不够，导致未能授权。

发明专利情况更能反映中药专利的研发能力、研究方向和创新空间，中药发明专利以企业申请和个人申请为主，企业申请数量遥遥领先，但排名前10位的申请人中，高校申请发明专利数量大于企业。有效发明专利比例不足10%，超过半数的发明专利处于未授权状态，专利运营程度较低，且集中在化妆品和护肤品领域。专利主题以中药应用方面最多，涉及的疾病领域以皮肤科疾病、肿瘤、心血管疾病居多。

从2016-2020年粤港澳大湾区中药专利申请情况可以看出，粤港澳大湾区中药专利有较强的申请动力，但专利质量总体偏低，发明专利授权周期长。今后应加强地区间合作，充分发挥优势地区带头作用，同时加强校企合作，以培育高价值专利为主，尤其在中药应用方面，从热点研究领域（皮肤科疾病、肿瘤、心血管疾病等）入手，实现科技创新突破。

参考文献

[1] 黄蓓.2019年政府工作报告提出支持中医药事业传承创新发展[J].中医药管理杂志，2019，27（5）：2.

[2] 国家中医药管理局.《粤港澳大湾区中医药高地建设方案（2020—2025年）》发布：加快形成中医药高地建设新格局[EB/OL].（2020-10-23） [2021-04-19].http：//www.satcm.gov.cn/hudongjiaoliu/guanfangw eixin/2020-10-23/17715.html.

[3] 肖国华，王春，姜禾，等.专利分析评价指标体系的设计与构建[J].图书情报工作，2008，52（3）：96-99.

[4] 甄思圆，李海燕.中成药高价值专利评价指标体系的构建研究[J].中国药房，2020，31（17）：2152-2157.

[5] 黄庆，曹津燕，瞿卫军，等.专利评价指标体系（一）——专利评价指标体系的设计和构建[J].知识产权，2004，14（5）：25-28.

[6] 陈创荣，冯毅翀，陈旭红，等.抗肿瘤中药专利申请分析及其建议[J].中医肿瘤学杂志，2021，3（1）：21-24，12.

（收稿日期：2021-05-16）

（修回日期：2021-05-31;编辑：郑宏）