观察舒肝解郁胶囊联合右佐匹克隆对卒中后抑郁伴失眠患者的疗效

卢锋 兰毅 王轶 周芸

(福建省南平市第一医院，南平，353000)

脑卒中是临床高发的一类脑血管疾病，具有高致死率和致残率的特征，多数患者会出现不同程度的神经功能障碍，同时引发多种并发症，严重影响患者生命质量。抑郁和失眠为脑卒中常见并发症，卒中后抑郁伴失眠发病率较高，需尽早进行干预。右佐匹克隆为新型催眠、助眠药物，但其改善睡眠的效果具有一定的局限性，因此，临床多采用联合用药的模式[1-2]。舒肝解郁胶囊为中医治疗抑郁症状的常用药物，有助于改善抑郁症引发的躯体症状，且无明显不良反应，因而其联合右佐匹克隆治疗抑郁伴失眠的应用案例近年来逐渐增多，本文选取福建省南平市第一医院全科医学科收治的卒中后抑郁伴失眠患者83例作为研究对象，观察舒肝解郁胶囊联合右佐匹克隆对卒中后抑郁伴失眠患者的疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年6月至2020年1月福建省南平市第一医院全科医学科收治的卒中后抑郁伴失眠患者83例作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，其中观察组41例，对照组42例。对照组中男25例，女17例，年龄52～70岁，平均年龄(60.89±9.02)岁，病程2～10个月，平均病程(6.57±3.48)个月；观察组中男24例，女17例，年龄53～70岁，平均年龄(59.43±8.67)岁，病程2～10个月，平均病程(6.57±3.48)个月，一般资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准 1)2组患者均行影像学检查确诊为缺血性脑卒中，符合2018年《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》关于脑卒中后抑郁诊断标准，且符合《中国成人失眠诊断与治疗指南》关于失眠症诊断标准；2)缺血性脑卒中后抑郁伴失眠；3)临床治疗完整；4)患者和家属自愿参与本研究，并签署知情同意书。

1.3 排除标准 1)卒中前合并精神障碍或失眠症者；2)合并其他严重器质性疾病者；3)药物或其他原因引发的继发性抑郁症者；4)药物使用禁忌证者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组采用右佐匹克隆片治疗 对照组患者睡前服用右佐匹克隆片(成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字YBH02302010)进行治疗，起始剂量2 mg/次，1次/d，持续治疗7 d，随后改为3 mg/次，以4周为1个疗程。

1.4.2 观察组在右佐匹克隆基础上联合舒肝解郁胶囊进行治疗 观察组患者在对照组的用药基础上，同时口服舒肝解郁胶囊(四川济生堂药业有限公司，国药准字Z20174037)，2粒/次，2次/d，以4周为1个疗程。2组患者治疗期间均不使用其他抗抑郁、抗焦虑类和镇静助眠类药物。

1.5 观察指标 1)睡眠质量评估：采用匹兹堡睡眠指数量表评价2组护理前后睡眠质量变化情况，该量表共涉及7个评分项目，具体包括睡眠障碍、睡眠质量(主观)、睡眠效率、使用安眠药物、睡眠及入睡时间等，PSQI量表总评分0～21分，分数越高则提示被评价者睡眠质量越差；2)抑郁症状评估：治疗前后采用HAMD评估抑郁情绪，量表共包括17项条目，评分越高表明抑郁情绪越严重[2]；3)不良反应监测：密切监测2组患者用药后是否出现口干、恶心等不良反应，比较2组患者不良反应发生率。

2 结果

2.1 2组患者失眠和抑郁症状比较 观察组治疗后HAMD和PSQI评分均显著低于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者失眠与抑郁症状比较分)

2.2 2组患者不良反应发生率比较 观察组出现腹痛1例、嗜睡2例，腹泻1例，不良反应发生率为9.76%(4/41)；对照组出现腹痛1例、消化不良1例，恶心呕吐1例，嗜睡1例，口干1例，感染1例，头痛1例，不良反应发生率为16.67%(7/42)；2组差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

抑郁症患者多伴有不同程度的躯体症状，主要包括睡眠障碍、疲乏、喉头或胸部缩窄感、便秘、体质量减轻、头痛、颈椎或脊柱疼痛、胃肠症状、心脑血管症状等，其中睡眠障碍的发生率最高，达98%以上[3]。脑卒中后引起的躯体功能障碍导致患者生命质量下降，增加患者心理压力，较容易出现抑郁、焦虑等负性情绪，卒中后抑郁患者睡眠障碍等躯体化症状发病率也较高，患者饱受失眠折磨，需尽早进行干预治疗。抗精神病药物为卒中后抑郁的常用药物，但由于该类药物不良反应较强，且不能有效改善失眠症状，患者治疗依从性较差，因而临床领域开始探索安全、高效、依从性更良好的治疗药物[4]。

表2 2组患者不良反应发生率比较[例(%)]

舒肝解郁胶囊中的贯叶金丝桃产地为陕西和甘肃，均系盛花期药材，取其花叶;刺五加产地为黑龙江，取生长时间为2年的刺五加根茎韧皮部，严格把控原材料运输、贮存、生产、加工等环节，保证了药品质量。舒肝解郁胶囊相关临床研究发现，其可有效改善卒中伴发抑郁患者的情绪低落、迟滞、入睡困难、早醒、多梦等症状，其联合镇静助眠药物，提升进一步改善睡眠障碍，患者PSQI评分可进一步降低10%～30%[7]。

舒肝解郁胶囊是纯中成药制剂，与抗抑郁西药和镇静催眠西药相比，不良反应发生率大幅度下降，具有较高的安全性；舒肝解郁胶囊上市多年以来，不良反应报道较少，是一种安全高效的抗抑郁药物，但是舒肝解郁胶囊联合右佐匹克隆的安全性尚不明确，相关文献报道较少[8]。因而本研究对患者用药后的不良反应情况进行了追踪调查，监测联合治疗安全性发现，观察组不良反应发生率为9.76%(4/41)；对照组为不良反应发生率为16.67%(7/42)，2组差异无统计学意义(P>0.05)，可知增加右佐匹克隆片治疗未明显增加不良反应风险，其安全性稳定可靠。

综上所述，右佐匹克隆治疗基础上联合使用舒肝解郁胶囊，可有效改善失眠和抑郁症状，临床应用安全可靠，值得推广使用。