大剂量阿托伐他汀对冠心病患者不良反应及临床疗效分析

谢丽娟 罗智敏 李拔清

1.广东省佛山市中医院西药房，广东佛山 528000；2.广东省佛山市中医院心血管内科，广东佛山 528000；3.广东省佛山市中医院中心药房，广东佛山 528000

在临床心血管疾病中，冠心病是其中一种较为常见且发病率高的疾病，多发群体主要是老年群体，该疾病的发病机制主要是机体血液异常，并产生大量脂质代谢，沉积在心脏血管壁上，进而导致心脏血管粥样硬化[1]。有医学研究报道指出，冠心病的发生、进展与自身血脂水平息息相关，严重影响患者的生活质量水平，危及其健康安全[2]。因此，寻找有效的治疗冠心病的方法，改善患者临床症状，增强其预后，是非常有必要的。本研究探讨大剂量阿托伐他汀对冠心病患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年4月至2021年1月广东省佛山市中医院收治的94例冠心病患者作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组与研究组，每组各47例。其中，对照组男26例，女21例；年龄58～81岁，平均（69.7±3.5）岁；发病时间1～8年，平均（3.4±0.6）年。研究组男25例，女22例；年龄59～82岁，平均（69.1±3.9）岁；发病时间1～7.5年，平均（3.8±0.3）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①患者符合冠心病的诊断要求[3]；②患者对本研究均知情并同意参与。排除标准：①对本研究药物（阿托伐他汀等）过敏的患者；②患有主要（心、肝、肺、肾等）脏器功能严重损伤的患者；③合并恶性肿瘤的患者；④临床资料不完整的患者；⑤患有精神异常或者是依从性差的患者；⑥最近参加过其他临床研究的患者。

1.2 方法

所有患者均开展基础治疗，并依据其产生的并发症实施对症治疗。

对照组：应用小剂量阿托伐他汀（广东东阳光药业有限公司，国药准字H20213513，规格：20 mg）治疗，口服，20 mg/d，患者需维持治疗2个月。

研究组：应用大剂量阿托伐他汀（广东东阳光药业有限公司，国药准字H20213513，规格：20 mg）治疗，口服，40 mg/d，患者需维持治疗2个月。

1.3 观察指标

1.3.1 两组在治疗前后的血脂水平比较 包括三酰甘油（three acyl glycerin，TG）、总胆固醇（total cholesterol，TC）、高密度脂蛋白胆固醇（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）。检测方法：应用由美国贝克曼库尔特公司生产的全自动生化分析仪进行测定，检测方法及操作流程需严格按照说明书实施。

1.3.2 两组不良反应发生情况比较 包括肝功能异常、肌肉疼痛、消化系统不适等，统计两组发生例数，并计算发生率。

1.3.3 两组在治疗前后的炎性因子比较 包括肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor -α，TNF-α）、血 清C反 应 蛋 白（serum C-reactive protein，hs-CRP）、白介素-6（interleukin-6，IL-6），检测方法：应用由太阳生物技术（上海）有限公司购进的试剂盒通过免疫比浊的方法进行测定，检测方法及操作流程需严格按照说明书实施。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（）表示，组间比较采用t检验；计数资料用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血脂水平比较

两组的治疗前血脂水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组治疗后TG、TC、HDL-C、LDL-C水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后血脂水平比较（± s，mmol/L）

表1 两组患者治疗前后血脂水平比较（± s，mmol/L）

组别 n TC TG治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值对照组 47 4.26±1.58 3.51±2.09 10.263 0.018 1.92±0.21 1.73±0.38 11.159 0.021研究组 47 4.15±1.67 2.21±1.36 11.952 0.038 1.84±0.25 1.56±0.14 12.431 0.035 t值 12.457 11.238 12.024 11.874 P值 1.587 0.019 1.401 0.016组别 n HDL-C LDL-C治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值对照组 47 1.53±0.25 1.86±0.17 12.253 ＜0.05 2.08±0.38 2.74±0.52 11.189 0.011研究组 47 1.41±0.22 1.54±0.18 12.912 ＜0.05 2.11±0.46 2.34±0.48 11.441 0.025 t值 1.254 11.874 1.561 12.647 P值 1.627 0.018 1.278 0.036

2.2 两组患者不良反应发生率比较

研究组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者不良反应发生率比较[n（%）]

2.3 两组患者治疗前后炎性因子比较

两组的治疗前炎性因子水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），研究组治疗后TNF-α、hs-CRP、IL-6水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后炎性因子比较（± s）

表3 两组患者治疗前后炎性因子比较（± s）

组别 n IL-6（ng/L） TNF-α（ng/L） hs-CRP（mg/L）治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值对照组47 8.51±2.78 7.82±2.58 13.263 0.037 35.61±8.15 26.34±7.78 12.1090.048 6.11±1.55 5.33±1.47 12.463 0.042研究组47 8.44±2.55 6.41±1.83 11.152 0.012 35.82±7.97 18.31±6.53 12.4710.031 6.04±1.63 4.02±1.28 11.018 0.034 t值 1.021 12.382 1.462 13.701 1.594 13.976 P值 1.255 0.036 1.964 0.028 1.258 0.038

3 讨论

近年来，伴随着现代工业在我国经济中的高速发展，人们的生活结构、生活环境进一步产生了极大的改变，人口老龄化形势随之严峻，冠心病的发病率也随之呈日益增长的态势[4-5]。冠心病的症状主要包括慢性房颤、乏力、胸部闷胀感、胸骨后剧烈疼痛、心慌等，严重时甚至会导致患者出现窒息或心律失常的情况，给患者的健康安全造成了极大的危害。因此，对冠心病患者，及时发现，尽早诊疗，具有十分重大的意义[6-7]。有医学研究资料显示，致使冠心病的病因除了与高脂血症有关之外，还与机体中释放的大量炎性因子息息相关。现阶段，临床治疗冠心病患者的方法主要是应用药物控制治疗，其中，他汀类药物是临床广泛应用于治疗冠心病患者的一种方法，该类药物具有降低血脂水平、抗氧化、调节免疫功能、抗炎、稳定斑块等优势[8-9]。阿托伐他汀是一种全新的他汀类药物，属于羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂的一种，该药物通过抑制羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶，阻止胆固醇合成，可有效调节患者的血脂指数，稳定硬化斑块，延缓疾病进展速度，进而达到增强临床疗效的目的[10-11]。临床医师认为，大剂量阿托伐他汀相比于小剂量阿托伐他汀来说，大剂量阿托伐他汀治疗冠心病患者，疗效更加理想，大剂量阿托伐他汀可促使药物充分抑制限速酶及HMG-CoA还原酶，快速降低血清脂蛋白浓度，进而有效调节TC、TG水平，同时，大剂量阿托伐他汀通过提高肝脏LDL受体，可有效促进LDL水平摄取，明显减少LDL水平的合成，从而进一步发挥降低血脂水平，改善临床症状的作用[12-13]。因此，冠心病患者在治疗时，应用大剂量阿托伐他汀治疗，可明显增强疗效，调节血脂水平，抑制炎性因子释放，并减少不良反应发生，安全可靠，有着非常重要的价值[14]。经过研究发现，两组的治疗前血脂水平、炎性因子水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组治疗后TG、TC、HDL-C、LDL-C水平低于对照组、研究组不良反应发生率低于对照组、研究组治疗后TNF-α、hs—CRP、IL-6水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。本研究结果与周雁花等[15]的研究结果相似，但应用大剂量阿托伐他汀治疗冠心病患者仍存在一些挑战，还需要进一步的深入研究。

综上所述，冠心病患者在治疗时，应用大剂量阿托伐他汀治疗，具有非常显著的临床效果，可有效缓解临床症状，降低血脂水平，抑制炎性反应，且不良反应发生率低，安全性高，有利于改善患者预后，值得推广。