桂枝芍药知母汤联合中医定向透药治疗仪在类风湿性关节炎患者中的应用效果

曾纪媛 陈世康 姚 岚

广东省农垦中心医院中医科，广东湛江524000

类风湿性关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要特征的自身免疫疾病，对于该病的病因目前尚处于探索阶段，但研究发现可能与自身免疫、遗传、感染、吸烟等因素相关。患者在发病初期主要表现为关节晨僵、肿胀、疼痛等，随着疾病的发展可会出现关节畸形，最终导致关节功能丧失，该病病情迁延、反复发作，致残率较高[1-2]。类风湿性关节炎是一种可被完全控制的疾病，通过早期治疗、规范治疗、定期监测与随访，患者可能会恢复到正常状态[3]。目前，临床上对于该病的治疗多以非甾体类抗炎药及免疫抑制剂为主，通过药物治疗可达到缓解症状、稳定病情的效果，但药物的长期服用会产生毒副作用，会对胃肠道造成刺激，并且也会损害到肝、肾等重要器官[4-5]。为避免药物副作用、缓解类风湿性关节炎疼痛、缩短急性发作期，临床方面一直致力于寻求一种新的治疗思路，即在西医治疗基础上采用中医治疗手段。基于此，本研究旨在探讨桂枝芍药知母汤联合中医定向透药治疗仪治疗类风湿性关节炎的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年3月至2021年3月广东省农垦中心医院中医科收治的60例类风湿性关节炎为研究对象，并采用临床随机对照试验法分为对照组和治疗组，每组各30例。其中，对照组男10例，女20例，年 龄30～66岁，平 均（45.22±6.58）岁，病 程3.1～7.7年，平均（4.4±0.9）年；治疗组男8例，女22例，年龄31～65岁，平均（44.51±6.72）岁，病程2.9～7.2年，平均（4.6±0.2）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①符合1987年美国风湿病学会修订的类风湿性关节炎诊断标准；②符合类风湿性关节炎的中医证候诊断标准，即关节疼痛、畸形，局部灼热、红肿，痛不可触，舌红，苔黄，脉滑数；③均签署知情同意书，自愿加入本研究。排除标准：①闭合性软组织损伤急性期患者；②有心力衰竭、严重心脏病及装有心脏起搏器、破伤风、恶液质、出血倾向、精神病者及对直流电不耐受者；③皮肤严重过敏者及对本研究拟用药物过敏者；④治疗依从性较差，不能按规定用药和进行相关检查，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.3 方法

对照组：患者采用基础疗法+双氯芬酸，即服用甲氨蝶呤片（通化茂祥制药有限公司，国药准字H22022674），口服，1次/周、10 mg/次；口服羟氯喹（上海上药中西制药有限公司，国药准字H1999263），首次剂量0.4 g，分次服用，使用剂量随患者症状逐渐减少至0.2 g；口服双氯芬酸钠肠溶片（广东华南药业集团有限公司，国药准字H44024989），3次/d，25 mg/次，连续治疗1周。

治疗组：患者在对照组基础上采用桂枝芍药知母汤联合中医定向透药治疗。桂枝芍药知母汤的中药配方为桂枝15 g、芍药15 g、麻黄15 g、白术15 g、生姜15 g、防风15 g、附子15 g、牛膝15 g、独活15 g、桃仁15 g、红花15 g、甘草15 g，将方剂倒入治疗盘内，加入50 ml的100℃水溶解均匀，把浸有药液的6层纱布敷于痛点后，将中医定向透药治疗仪[南京鼎世医疗器械有限公司，医疗器械注册证编号：苏食药监（准）字第2014第2260084号，型号：DS-MF2D]的电极放置在纱布上，将中药制剂导入疼痛部位，治疗强度为30，1～2次/d，20 min/次，连续治疗1周。

1.4 观察指标及评价标准

对两组患者在不同治疗方法下的临床疗效、治疗前后临床各项指标变化情况以及治疗前后局部症状体征变化情况进行比较。①临床疗效[6]：分为显效、有效、无效三个指标，当患者临床症状完全消失、关节恢复正常活动即为显效；患者临床症状基本消失，关节活动略受阻碍、屈伸不利，活动度恢复30%～75%即为有效；患者临床症状无改善，关节活动度恢复＜30%即为无效。临床总有效率=（显效+有效)例数/总例数×100%。②临床各项指标变化情况：对比两组患者治疗前和治疗一周后的C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）以及血沉（ESR）的变化情况。③局部症状体征变化情况：主要观察患者治疗前和治疗一周后的关节疼痛、肿胀、晨僵等情况，记录治疗前后病情轻重程度之积分，其积分为所有关节计分之和。其中关节无疼痛记为0分，疼痛较轻，基本不影响工作为1分，疼痛较重，工作和休息均受影响为2分，疼痛难以忍受，需服用镇痛药物止痛为3分；无肿胀、附近骨突清楚可见的关节＜2个为0分，轻度肿胀、附近骨突清楚可见的关节≥2个为1分，肿胀至与骨突相平的关节≥7个为2分，肿胀且高出骨突、影响功能活动的关节≥12个为3分；无晨僵为0分，晨僵1～45 min为1分，晨僵46～120 min为2分，晨僵＞120 min为3分[7]。

1.5 统计学处理

本研究选用SPSS 21.0统计学软件进行分析，计量资料用（）表示，进行t检验；计数资料用[n（%）]表示，进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组的临床总有效率为93.33%，明显高于对照组的70.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组临床各项指标比较

治疗前，两组患者临床各项指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者临床各项指标均得到有效降低，且治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床各项指标比较（± s）

表2 两组临床各项指标比较（± s）

组别 n CRP（mg/L） RF（mmol/L） ESR（mm/h）治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值对照组 30 43.41±21.66 13.48±1.23 9.641 0.000113.28±40.7365.07±22.378.117 0.000 65.5±20.58 36.04±12.04 7.661 0.000治疗组 30 42.71±12.49 10.10±1.02 7.674 0.000111.66±45.4259.79±27.057.461 0.000 62.6±27.41 25.61±11.46 8.344 0.000 t值 0.441 9.114 0.377 9.633 0.771 11.274 P值 0.824 0.000 0.873 0.000 0.317 0.000

2.3 两组局部症状体征比较

治疗前，两组局部症状体征积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者的局部症状体征积分均有所降低，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组局部症状体征比较（± s，分）

表3 两组局部症状体征比较（± s，分）

组别 n 关节疼痛 关节肿胀 晨僵治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值对照组 30 22.06±7.04 8.63±3.85 6.741 0.001 13.78±5.09 5.13±1.61 9.667 0.000 2.02±0.73 0.65±0.29 9.341 0.000治疗组 30 21.35±7.63 7.80±3.59 8.671 0.000 14.68±4.13 4.92±1.32 10.211 0.000 1.98±0.69 0.53±0.21 10.793 0.000 t值 0.348 9.532 0.687 11.247 0.742 9.411 P值 0.887 0.000 0.541 0.000 0.395 0.000

3 讨论

近年来，随着人们生活习惯的转变，类风湿性关节炎的患病率也逐步增加，该病会侵犯多个关节，当出现多个关节的肿痛或僵硬时，需警惕类风湿性关节炎的发生。类风湿性关节炎患者阴雨天时关节疼痛会加重，长此以往，关节会产生变形，无法伸直，严重影响患者正常生活[8-10]。风湿类疾病有一百多种，类风湿性关节炎属于其中一种。类风湿性关节炎被称为“不死的癌症”，全年龄段均可发病，该病从关节疼痛、肿胀等轻度症状可发展到关节僵硬、畸形等，严重者可致残，同时还会引发心血管系统的并发症，严重时可威胁患者生命。临床一直在寻求更为可靠安全、疗效更佳的治疗方式，而中医认为，类风湿性关节炎属于痹症，由于血管不畅导致经脉出现闭塞，从而引发关节疾病[11]。

桂枝芍药知母汤是由桂枝、芍药、麻黄、白术、生姜、防风、附子、牛膝、独活、桃仁、红花、甘草12种中草药组成，桂枝、防风能够祛除风湿、缓急止痛、温经散寒；知母能够除邪气、滋阴降火、通便利尿；麻黄配白术，能够散寒祛湿、解除身体烦疼；甘草具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、调和诸药的功效。这些草药组成的桂枝芍药知母汤能够祛风除湿、兼清里热、邪正兼顾，既可养阴气，又能助阳气，适用于久痹正虚[12-13]。而中医定向透药治疗则是一种把物理治疗与药物治疗融为一体的透皮治疗技术，在定向透药治疗仪的物理治疗下，激活液体药物，药物中的有效成分通过仪器中的高频电场，能更深入、有效地透过皮肤黏膜，快速进入体内，导入到病灶部位。中医定向透药治疗仪通常具有加热均匀、穿透力强、直达组织深部、痛苦小、药物渗透效果佳、患者无损伤和药物导入时间可控等优点[14]。本研究中，治疗组的临床总有效率为93.33%，显著高于对照组的70.00%，该结果与孙廷兰[15]的研究结果相近。对照组和治疗组的CRP、RF、ESR临床指标在治疗后均比治疗前有所降低，且治疗组的临床指标均低于对照组；治疗组的局部症状体征，即关节疼痛、关节肿胀和晨僵症状，其治疗后积分比治疗前明显降低，且治疗组明显低于对照组。提示通过桂枝芍药知母汤联合中医定向透药治疗仪，能够较大程度地缓解患者关节疼痛、肿胀症状，有效提高类风湿性关节炎的治疗效果。本研究未对两组患者在治疗中所发生的不良反应进行记录及分析，仍需广大医学工作者进行更多的临床研究来对本治疗方案的安全性进行评估。

综上所述，在类风湿性关节炎治疗中，对患者施以桂枝芍药知母汤联合中医定向透药治疗仪治疗，能够有效减轻患者的关节疼痛、肿胀症状，优化各项治疗指标，提高患者的整体治疗效果，提升患者的生活质量，值得在临床中推广和应用。