长效胰岛素联合口服降糖药在2型糖尿病治疗中的有效性及安全性分析

窦新媛 闵春香

摘  要：目的  探讨长效胰岛素联合口服降糖药在2型糖尿病治疗中的效果。方法  选取2019年4月～2020年12月青州市中医院收治的100例2型糖尿病患者为研究对象，采用随机数表法分为对照组和观察组，每组50例。对照组患者采用口服降糖药治疗，观察组患者采用长效胰岛素联合口服降糖药治疗，对比两组患者治疗前与治疗后的血糖情况、治疗期间并发症发生情况。结果  治疗前，两组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、体质量指数对比，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、体质量指数、酮症酸中毒发生率、低血糖事件发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论  长效胰岛素联合口服降糖药治疗2型糖尿病比单独应用降糖药具有更显著的效果，不但能将患者的血糖控制在更为合理的范围内，还能减少血糖的波动，降低酮症酸中毒、低血糖等并发症的发生风险，安全性更高，建议临床应用。

关键词：长效胰岛素;口服降糖药;2型糖尿病;有效性;安全性

中图分类号：R587.1    文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2021）-17-0143-03

糖尿病是临床的常见病、多发病，尤其是随着我国老龄化社会的加剧、生活水平的提高，该病的发病率逐年升高，且90%以上为2型糖尿病，患者须终身服用降糖药物进行治疗[1]，以避免发生糖尿病相关并发症，同时有效提高患者的生活质量水平。有研究[2]显示，强化血糖控制能使患者的血糖水平控制在更合理的范围内，不但能预防、延缓并发症的发生，还能明显降低医疗费用。当患者体内的糖化血红蛋白<7%时，能明显减少糖尿病微血管病变的威胁性[3]，但在实际临床工作中，糖尿病患者血糖的达标率相当低，而且随着病程的延长，单纯应用口服降糖药已经无法达到满意的效果，此时应联合胰岛素治疗，以改善血糖水平及并发症的发生情况。本研究旨在探讨长效胰岛素联合口服降糖药对2型糖尿病患者的治疗的效果，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取2019年4月～2020年12月青州市中医院收治的100例2型糖尿病患者为研究对象，采用随机数表法分为对照组和观察组，每组50例。对照组患者中，男29例，女21例;年龄34～76岁，平均年龄（57.49±4.16）岁;病程1～9年，平均病程（5.08±0.49）年。观察组患者中，男28例，女22例;年龄35～77岁，平均年龄（57.53±4.18）岁;病程1～8年，平均病程（5.04±0.47）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。患者及家属均知情并签署知情同意书，本研究经医院伦理委员会批准后开展。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：①临床症状与《内科学》（第7版）[4]对于糖尿病的诊断标准一致，并经实验室检验确诊为2型糖尿病患者;②病程超过1年，且口服降糖药3个月血糖仍然无法良好控制;③年龄<80岁。

排除标准：①肝肾功能损害者;②合并存在其他严重脏器疾病者;③存在精神疾病者;④正处于妊娠期间或者哺乳期间者。

1.3  方法

对照组患者采用口服降糖药物的方式，用药为格列吡嗪控释片（生产企业：北京红林制药有限公司，国药准字H20084634，规格：5 mg×14片），清晨口服5 mg，1次/d。观察组患者采用长效胰岛素联合口服降糖药治疗，其中口服降糖药治疗的药物、剂量、用法均与对照组相同，长效胰岛素治疗则采取皮下注射甘精胰岛素注射液[生产企业：赛诺菲（北京）制药有限公司，国药准字J20140052，规格：3 mL：300 U（笔芯/预填充）]，初始注射剂量为0.2 U/kg·d，治疗4 d后开始根据患者的血糖水平调整药物剂量，逐渐增加到3 U/kg·d，直到患者的血糖降低到正常水平。

1.4  观察指标

观察、记录两组患者治疗前后的血糖指标水平、体质量指数及治疗期间并发症发生情况，并对结果进行对比和分析。

血糖指标包括：空腹/餐后2 h的血糖数据与糖化血红蛋白的水平数据。血糖检测时间分别为治疗前1日、治疗3个月后，检测仪器为鱼跃586型智能血糖仪（生产企业：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司），检测标本为指尖血。

并发症包括：酮症酸中毒、低血糖。酮症酸中毒诊断标准：患者糖尿病症状加重，pH<7.3或碳酸氢根<15 mmol/L。低血糖诊断标准：血糖<4.0 mmol/L。

1.5  统计学分析

采用SPSS 21.0统计学软件进行处理数据，计量资料采用（x±s）表示，组间比较行t检验;计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  治疗前后两组患者的血糖指标对比

治疗前，两组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平对比，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平比治疗前低，且低于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  治疗前后两组患者的体质量指数对比

治疗前，两组患者的体质量指数对比，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的体质量指数较治疗前均有所降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  治疗期间两组患者的并发症发生情况对比

观察组患者的酮症酸中毒、低血糖事件的发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3  讨论

我国是糖尿病大国，且超过90%的糖尿病患者为2型糖尿病[5]。2型糖尿病发生的病理机制特点在于：血糖高、胰岛素相对缺乏、胰岛素抵抗等，如果不积极控制血糖，会逐渐引发糖尿病微血管病变与视网膜病变等情况，并引起心脏衰竭、肾脏衰竭、失明等，十分不利于患者的身体健康、降低其生活质量，严重时可缩短患者的寿命[6]。因此，臨床应采取积极、有效的方法控制血糖水平，延缓胰岛细胞功能的衰竭，以改善患者的病情。以往，临床常使用单纯口服降糖药物治疗，虽然患者的血糖水平有一定程度的降低，但无法达到理想的效果，需多次注射胰岛素辅助治疗，但此方法可能加重胰岛素抵抗的相关症状[7]。临床应采取其他方式将血糖控制在更为合理的范围，并减少波动。

本研究显示，观察组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、体质量指数、酮症酸中毒发生率、低血糖事件发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。这表明，应用长效胰岛素联合口服降糖药对2型糖尿病的治疗有显著的作用，在更好地控制患者的血糖水平、降低体质量指数的同时，可减少血糖的波动，降低并发症发生的风险，安全性更高。这可能由于甘精胰岛素是一种长效的人胰岛素类似物，在pH中性注射液中溶解度非常低，而在pH酸性注射液中能完全溶解[8]，采取皮下注射的方式能持续、少量释放甘精胰岛素并形成微细的沉积物，使患者体内的血药浓度平稳、无峰值、长效，起效时间比中效胰岛素更慢，但作用更为平稳、时间更长[9]，有助于减少患者治疗过程中的痛苦，也能将血糖维持于更为稳定的范围，可预防酮症酸中毒、降低低血糖等并发症的发生风险，提高患者的生活质量。

综上所述，应用长效胰岛素联合口服降糖药治疗2型糖尿病比单独应用降糖药具有更显著的效果，不但能将患者的血糖水平控制在更为合理的范围，还能降低患者的血糖水平，同时控制相关并发症的发生风险，安全性更高，建议临床应用。

参考文献

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[2]严广德，张志丹.长效胰岛素联合口服降糖药治疗2型糖尿病的疗效与安全性分析[J].中国现代药物应用，2018，12（21）：79-80.

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[4]贺立山，翁孝刚.内科学[M].7版.西安：第四军医大学出版社，2008.

[5]许桂煌，张莹，郑思远，等.不同口服降糖药对2型糖尿病胰岛素泵强化治疗患者胰岛功能及预后的影响[J].西部医学，2020，32（6）：832-835.

[6]刘小勇.甘精胰岛素联合口服降糖药治疗2型糖尿病的效果[J].深圳中西医结合杂志，2019，29（18）：169-171.

[7]李延兵.在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比较可滴定的甘精胰岛素/利司那肽固定比例复方制剂iGlarLixi与甘精胰岛素或利司那肽单成分治疗的获益：LixiLan-O随机临床试验[J].中国糖尿病杂志，2020，28（10）：794-798.

[8]章孟星，周英凤，钟婕，等.口服降糖药治疗妊娠期糖尿病（GDM）安全性及有效性评估的系统评价再评价[J].复旦学报（医学版），2020，47（3）：339-351.

[9]蔡宝石，李玲，李梅，等.血府逐瘀汤联合双胍类降糖药治疗糖尿病疗效研究[J].陕西中医，2020，41（6）：774-776，789.