医院消毒供应中心复用电外科手术器械规范化监测的应用*

罗 莎， 姚卓娅， 耿军辉， 李漫春， 詹 朦， 高 伟

(河南省人民医院消毒供应中心 河南大学临床医学院，郑州 450003)

目前，电外科手术在临床应用广泛，电外科手术器械种类繁多，结构复杂，由电外科手术器械电路故障、绝缘层破损等原因导致的手术安全事故也越来越多，严重影响患者的手术安全和术后恢复[1-3]。为进一步保障复用电外科手术器械功能的良好性，保证患者的手术安全，本研究对河南省人民医院消毒供应中心复用电外科手术器械定时采用通电和绝缘性能进行规范化监测，探讨其对术中复用电外科手术器械手术故障发生的影响，从而有效提高电外科手术的安全性。

1 材料与方法

1.1 材料 选取2019年4月—2020年6月消毒供应中心去污区待处理重复使用的单双极电凝器、可冲洗吸引电凝棒、单双极导线、电切手柄共500件。

1.2 方法

1.2.1 使用材料 清洗工作站(冲洗槽、酶洗槽、漂洗槽、煮沸槽等)、干燥柜、压力蒸汽喷枪、压力气枪、鲁沃夫内镜专用多酶清洗剂、各种规格的毛刷、带光源放大镜、数字万用表和绝缘检测仪(美国迈科公司)等。

1.2.2 分组方法 采用随机数字表法分为观察组与对照组，各250件。观察组在常规目测法及带光源放大镜检查器械的完整性基础上，采用数字万用表和绝缘检测仪规范化监测复用电外科手术器械的通电和绝缘性能；对照组器械仅通过常规目测法及带光源的放大镜检查器械完整性。2组电外科手术器械检测前，采取手工清洗消毒步骤如下：将器械放入清洗篮筐→常水冲洗、刷洗去除明显污染物→将器械放入内镜多酶清洗液中浸泡10 min，在酶清洗液中刷洗→目视检查器械表面、齿牙等部位刷洗洁净→流动水面下进行漂洗→经纯化水终末漂洗→机械热力消毒→放入干燥柜中干燥。干燥后，对照组采用目测及带光源的放大镜对电外科手术器械的清洁度和完整性进行检查。检查器械应光洁、无残留物质和锈斑，且器械电源绝缘层表面完整、无破损为合格；反之，为不合格[4]。观察组在此基础上，进行电外科手术器械的通电性能测试和器械绝缘性能测试。测试合格后，规范包装，然后进行压力蒸汽灭菌。

1.2.3 测试方法及注意事项

1.2.3.1 器械通电性能测试：通过数字万能表检查器械在路直流电压与交流电压确定故障部位，如果数字万用表显示屏的数字无变化说明器械内的金属丝无导电性，然后需要进一步检测并更换故障部件，更换后需再次确定器械通电性能是否完好。

1.2.3.2 器械绝缘性能检测：使用绝缘检测仪检测器械绝缘层是否破损，将检测仪上的地线夹夹在与器械绝缘层相连的金属部分，再将器械绝缘层全部匀速通过检测仪上的探测环，若绝缘层存在破损，探测环会与破损处的金属部分直接导通，形成电回路产生电火花现象。

1.2.3.3 注意事项：①检测人员均应经过专业培训，严格按照设备生产厂家的使用说明书或指导手册，正确掌握测试方法及注意事项。②每次检测前，检测人员应检查并确保操作台面无潮湿，无易燃、易爆物品；检查仪器设备功能完好；待检测有源器械保持清洁干燥。③检测时，检测人员佩戴橡胶手套，根据器械的外型及结构，选择合适的检测方式。注意紧贴环绕绝缘层，不留检测死角。监测中若电外科手术器械出现电线断裂或缺口，应立即做好标识，并详细记录监测结果，及时维护或更换。

1.2.4 观察指标 故障率=复用电外科手术器械术中故障数/复用电外科手术器械使用数×100%。

2 结果

2.1 2组复用电外科手术器械故障情况比较 观察组单双极电凝器、可冲洗吸引电凝棒、单双极导线、电切手柄的故障率发生率及总故障率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组复用电外科手术器械故障情况比较[n=250,n(%)]

2.2 2组复用电外科手术器械不同类型故障的故障率比较 观察组器械导电不良、短路、漏电不良故障发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组复用电外科手器械不同类型故障的故障率比较[n=250,n(%)]

3 讨论

3.1 应高度重视复用电外科手术器械安全风险 随着电外科技术的快速发展，复用电外科手术器械被广泛应用于微创外科手术领域[5]。由于手术是在密闭狭小的胸腹或盆腔内进行，更多地依赖于电外科手术器械性能的优劣，所以，电外科手术器械的日常维护管理非常重要[6-8]。电外科手术器械数量和种类繁多，由于相关专业培训力度不够，导致术中使用电外科手术器械时，易发生不良事故，严重影响患者的手术安全和康复，也给患者带来额外的痛苦和经济负担。有研究[9-11]显示，复用电外科手术器械的通电障碍和漏电热损伤是电外科手术中的常见问题。术中一旦出现上述故障就要临时更换手术器械，从而延长手术时间，给患者造成不同程度的身体和心理伤害[12]。TIXIER等[13]检测489件电外科手术器械的绝缘功能，发现电外科手术器械绝缘层破损高达37.2%，严重影响患者的手术安全。对于带有绝缘层的器械发生破损既可能发生在手术视野之内，也可能发生在手术视野之外，若发生破损，则会对患者非手术部位造成完全不可见的灼伤，影响伤口愈合，造成严重的医院感染风险，甚至危及患者的生命安全[14]。

3.2 应加强专业人员岗位培训 建立电外科手术器械处置流程及质控标准，规范电外科手术器械的处置、监测与管理。电外科手术器械应与常规手术器械分类进行清洗消毒，操作过程中注意全程轻拿轻放，保护器械绝缘层，避免电外科手术器械绝缘层磨损或被其他锐利器械划破。工作中，严格交接及查对，可采用信息化质量追溯系统对其进行质量跟踪。按照医院消毒供应中心WS 310.2-2016行业标准要求，带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查[15]。但在实践中，因绝缘性能安全性检查为国家新的行业标准要求，专业人员关注程度不够，加之绝缘检测仪价格昂贵，目前在临床应用受限。本研究选取电外科手术常用的器械为研究对象，对比观察组和对照组在复用电外科手术器械通电和绝缘性能不同监测方法的效果，结果显示：观察组单双极电凝器、可冲洗吸引电凝棒、单双极导线、电切手柄的故障率低于对照组，差异有统计学意义。分析故障类型主要为器械的导电不良、短路、漏电引起，其原因可能是由于手术操作过程的不规范、整理及清洗、消毒时器械损坏、器械安装错误、绝缘层的磨损或撕裂等因素导致。同时，比较2组复用电外科手术器械不同类型手术故障的发生率，也发现观察组器械的导电不良、短路、漏电的不良故障发生率低于对照组，差异有统计学意义。可见，在器械常规检查保养操作时，定期采用数字万用表和绝缘检测仪对复用电外科手术器械进行规范化的通电和绝缘性能监测，可有效减少术中复用电外科手术器械的导电不良、短路、漏电等不良故障发生率，进一步提升无菌物品的整体质量，有效提高电外科患者的手术安全性。

综上所述，随着电外科手术器械在临床上应用增多，其不良事件所导致患者术中安全、术后预后不良增加。保证手术器械的安全，预防与控制医院感染是医院消毒供应中心的重要职责。目测检查及带光源放大镜检查是器械检查的基本方法，但对于特殊材质、复杂结构的电外科手术器械，应在进行常规目测检查及带光源放大镜检查的基础上，结合医院电外科手术器械的数量及周转情况，每月定时对复用电外科手术器械进行规范的通电和绝缘性能监测，并跟踪记录，规避人为监测的局限性，可有效减少术中复用电外科手术器械不良事件的发生，对保障患者安全具有重要意义。