缩泉丸加减联合琥珀酸索利那新治疗膀胱过度活动症的疗效观察

吴栖岸，申 军，葛平玉，何金军，孟永会，常 青

（贵州省中医药大学第一附属医院泌尿外科，贵州 贵阳 550001）

膀胱过度活动症在临床上较为常见。此病多发生于中老年人群。据统计，≥40 岁人群膀胱过度活动症的发病率比＜40 岁人群高10 倍左右[1]。目前，临床上尚未明确膀胱过度活动症的发病原因。进行保守治疗（包括药物治疗、生活方式指导及膀胱功能训练指导等）是目前临床上治疗膀胱过度活动症的主要方法[2]。相关的研究指出，用中医药疗法治疗膀胱过度活动症可取得良好的效果。本文以贵州省中医药大学第一附属医院泌尿外科于2020 年6 月至2021年6 月接诊的80 例膀胱过度活动症患者为研究对象，探讨用缩泉丸加减联合琥珀酸索利那新治疗膀胱过度活动症的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将贵州省中医药大学第一附属医院泌尿外科于2020 年6 月至2021 年6 月接诊的80 例膀胱过度活动症患者作为研究对象。其纳入标准是：1）病情符合膀胱过度活动症的诊断标准[3]，且出现相关症状的时间＞3 个月；2）自愿参与本研究；3）年龄≥18 岁；4）近2 周内未接受过相关治疗；5）临床资料完整。其排除标准是：1）合并有泌尿系统肿瘤、泌尿系统畸形或神经源性膀胱；2）存在由膀胱结石、尿路感染等引起的尿频、尿急或尿失禁；3）对本研究中所用的药物过敏；4）对治疗的依从性较差；5）合并有重要器官的严重疾病；6）有药物滥用史。采用随机双盲法将其分为索利那新组（40 例）和联合组（40 例）。索利那新组患者中有男4 例，女36 例；其年龄为26 ～75 岁，平均年龄（49.35±16.64）岁；其病程为6 个月～7 年，平均病程（4.04±1.41）年。联合组患者中有男6 例，女34 例；其年龄为28 ～74 岁，平均年龄（50.22±16.73）岁；其病程为7 个月～7 年，平均病程（4.12±1.23）年。两组研究对象的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

对两组患者均进行膀胱功能训练指导及生活方式指导。在此基础上，为索利那新组患者采用琥珀酸索利那新进行治疗。琥珀酸索利那新（生产厂家：四川国为制药有限公司，批准文号：国药准字H20183365）的用法是：口服，5 mg/ 次，1 次/d。为联合组患者采用缩泉丸加减的汤剂联合琥珀酸索利那新（用法同索利那新组患者）进行治疗。缩泉丸加减汤剂的药物组成和用法是：山药120 g、乌药120 g、益智仁120 g、远志60 g、桑螵蛸30 g、当归30 g、茯苓30 g、白术30 g。水煎服，每日1 剂，分三次服下。两组患者均治疗12 周。

1.3 观察指标

观察两组患者的临床疗效、不良反应（包括排尿困难、口干、视力模糊、头晕等）的发生情况、治疗前后其24 h排尿次数、24 h 尿失禁次数、24 h 尿急次数、夜尿次数及膀胱过度活动症症状评分表（overactive bladder symptom score，OABSS）的评分。患者的OABSS 评分越高，表示其临床症状越严重[4-5]。

1.4 统计学处理

使用SPSS 20.0 软件对本次研究中的数据进行处理。计量资料用均数± 标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后临床症状指标的比较

治疗前，两组患者的24 h 排尿次数、24 h 尿失禁次数、24 h 尿急次数、夜尿次数相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，联合组患者的24 h 排尿次数、24 h尿失禁次数、24 h 尿急次数、夜尿次数均少于索利那新组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者治疗前后临床症状指标的比较（次，± s）

表1 两组患者治疗前后临床症状指标的比较（次，± s）

注：a 与治疗前相比，P ＜0.05 ；b 与索利那新组相比，P ＜0.05。

指标 索利那新组（n=40） 联合组（n=40）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后24 h 排尿次数 13.75±3.81 8.61±2.32a 13.25±3.52 7.25±2.41ab 24 h 尿失禁次数 2.76±1.31 0.57±0.36a 2.34±1.54 0.27±0.13ab 24 h 尿急次数 3.12±1.38 0.85±0.43a 2.89±1.56 0.45±0.21ab夜尿次数 2.17±0.72 0.81±0.37a 2.32±0.77 0.37±0.18ab

2.2 两组患者治疗前后OABSS 评分的比较

治疗前，两组患者的OABSS 评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，联合组患者的OABSS 评分低于索利那新组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组患者治疗前后OABSS 评分的比较（分，± s）

表2 两组患者治疗前后OABSS 评分的比较（分，± s）

注：a 与治疗前相比，P ＜0.05 ；b 与索利那新组相比，P ＜0.05。

组别 治疗前 治疗后联合组（n=40） 5.98±2.21 1.45±0.36ab索利那新组（n=40） 5.82±1.74 2.72±1.03a

2.3 两组患者治疗总有效率及治疗后不良反应发生率的比较

与索利那新组患者相比，联合组患者治疗的总有效率更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者不良反应的发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表3。

表3 两组患者治疗总有效率及治疗后不良反应发生率的比较[%( 例)]

3 讨论

膀胱过度活动症患者的主要临床表现为尿急，部分患者可出现尿失禁。此病主要是由逼尿肌过度活动所致。琥珀酸索利那新是临床上治疗膀胱过度活动症的常用药。此药可阻断膀胱及尿道中的毒蕈碱型受体，松弛膀胱逼尿肌。中医认为，膀胱过度活动症属于“淋证”的范畴。此病多由年老体衰、脾肾虚弱所致，肾虚是其主要病机。治疗此病应从补肾益气等方面入手。缩泉丸出自于《魏氏家藏方》。此方的药物组成包括山药、乌药、益智仁、远志等。其中山药可补肾固精，乌药可散寒温肾，益智仁可暖肾、固精缩尿，远志可解毒消肿。全方可共奏通淋活血、温补肾阳之功。有研究指出，用缩泉丸治疗肾阳不足、小便不利可取得良好的效果[6]。药理学研究证实，缩泉丸中的有效成分能够调节生殖内分泌功能，拮抗膀胱组织中的毒蕈碱型受体，松弛膀胱逼尿肌[7]。相关的研究证实，用缩泉丸治疗膀胱过度活动症可取得较好的疗效，能够显著改善患者的临床症状[8]。这与本研究的结果一致。本研究的结果显示，与索利那新组患者相比，联合组患者治疗的总有效率更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，联合组患者的24 h排尿次数、24 h 尿失禁次数、24 h 尿急次数、夜尿次数均少于索利那新组患者，其OABSS 评分低于索利那新组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者不良反应的发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

综上所述，用缩泉丸加减联合琥珀酸索利那新治疗膀胱过度活动症的临床疗效较为理想，能够显著改善患者的临床症状，且安全性较高。