Xpert MTB/RIF检测、T-SPOT.TB检测和SAT-TB检测在诊断涂阴肺结核中的应用价值

王 奕

（太仓市疾病预防控制中心，江苏 苏州 215400）

肺结核是由感染结核分枝杆菌导致的一种慢性呼吸系统疾病。此病的传染性极强，发病率和致死率均较高[1-2]。多数肺结核患者在发病早期并无特异性表现。目前，基层医院普遍使用抗酸染色涂片法进行结核分枝杆菌检测，此检测方法的阳性检出率很低，易导致涂阴肺结核（患者结核分枝杆菌痰涂片检查的结果为阴性，但其结核分枝杆菌痰培养检查的结果为阳性）的出现[3]。本文对在太仓市疾病预防控制中心接受检查的171 例疑似涂阴肺结核患者进行研究，旨在探讨Xpert 结核分枝杆菌（mycobacterium tuberculosis，MTB）/ 利 福 平（rifampicin，RIF） 检测、结核感染T 淋巴细胞斑点试验法（T-cell spot test of tuberculosis infection，T-SPOT.TB）检测、结核分枝杆菌RNA 恒温扩增实时荧光检测技术（simultaneous amplification and testing for Mycobacterium tuberculosis，SAT-TB）检测在诊断涂阴肺结核中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021 年1 月至6 月在太仓市疾病预防控制中心接受检查的171 例疑似涂阴肺结核患者为研究对象。其纳入标准是：1）临床资料完整；2）其本人及其家属均知情并同意参与本研究。其排除标准是：1）合并有艾滋病；2）合并有心脏病。对这些患者均进行结核分枝杆菌痰培养检查，并根据检查结果对其进行分组。将其中被确诊患有肺结核的93 例患者作为肺结核组，将其中未患有肺结核的78 例患者作为非肺结核组。肺结核组93 例患者中有男性49 例，女性44 例；其平均年龄为（49.96±18.51）岁。非肺结核组78 例患者中有男性41 例，女性37 例；其平均年龄为（52.17±18.54）岁。两组研究对象的基础资料相比，P＞0.05。

1.2 检测方法

对两组患者均进行Xpert MTB/RIF 检测、T-SPOT.TB检测和SAT-TB 检测。进行Xpert MTB/RIF 检测的方法是：在清晨采集患者的深咳浓痰液标本，将标本置入生物安全柜中进行前处理，然后将其加入Cepheid Xpert MTB/RIF 试剂盒中。将试剂盒置于GeneXpert Dx 全自动医用PCR 分析系统中进行自动检测，并记录检测结果。进行T-SPOT.TB检测的方法是：采集患者的外周静脉血5 mL，将血样置于肝素抗凝管中。使用结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（由上海铭源数康生物芯片有限公司生产）对血样进行检测（严格按照试剂盒说明书中的相关要求进行检测操作），并记录检测结果。进行SAT-TB 检测的方法是：在清晨采集患者的深咳浓痰液标本，将标本置入生物安全柜中进行前处理，然后将其加入结核分枝杆菌核酸检测试剂盒中（由上海仁度生物科技有限公司生产）。将试剂盒置于ABI QuantStudio 5 实时荧光定量PCR 系统中进行检测，并记录检测结果。

1.3 观察指标

1）观察两组患者Xpert MTB/RIF 检测、T-SPOT.TB 检测和SAT-TB 检测的结果。2）对比用Xpert MTB/RIF 检测、T-SPOT.TB 检测和SAT-TB 检测诊断涂阴肺结核的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确率。

1.4 统计学方法

采用软件SPSS 22.0 进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者XpertMTB/RIF 检测、T-SPOT.TB检测和SAT-TB 检测的结果

肺结核组患者中Xpert MTB/RIF 检测结果为阳性、阴性患者的例数分别为44 例、49 例，其中T-SPOT.TB 检测结果为阳性、阴性患者的例数分别为86 例、7 例，其中SAT-TB 检测结果为阳性、阴性患者的例数分别为39 例、54 例。非肺结核组患者中Xpert MTB/RIF 检测结果为阳性、阴性患者的例数分别为1 例、77 例，其中T-SPOT.TB 检测结果为阳性、阴性患者的例数分别为23 例、55 例，其中SAT-TB 检测结果为阳性、阴性患者的例数分别为2 例、76例。详见表1。

表1 两组患者Xpert MTB/RIF 检测、T-SPOT.TB 检测和SAT-TB 检测的结果（例）

2.2 用三种检测方法诊断涂阴肺结核效果的比较

用Xpert MTB/RIF 检测诊断涂阴肺结核的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确率分别为47.31%、98.72%、97.78%、61.11%、70.76%，用T-SPOT.TB 检测诊断涂阴肺结核的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确率分别为92.47%、70.51%、78.90%、88.71%、82.46%，用SAT-TB 检测诊断涂阴肺结核的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确率分别为41.94%、97.44%、95.12%、58.46%、67.25%。 与 采 用Xpert MTB/RIF 检测、SAT-TB 检测相比，用T-SPOT.TB 检测诊断涂阴肺结核的灵敏度、阴性预测值、准确率均较高，P＜0.05。与 采 用T-SPOT.TB 检 测 相 比， 用Xpert MTB/RIF 检 测、SAT-TB 检测诊断涂阴肺结核的特异度、阳性预测值均较高，P＜0.05。用Xpert MTB/RIF 检测与SAT-TB 检测诊断涂阴肺结核的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确率相比，P＞0.05。详见表2。

表2 用三种检测方法诊断涂阴肺结核效果的比较[%( 例)]

3 讨论

Xpert MTB/RIF 检测是一种实时荧光定量核酸扩增检测方法。此检测方法具有操作简单、检测用时短等优点。本次研究的结果显示，用Xpert MTB/RIF 检测诊断涂阴肺结核的特异度高达98.72%，但用其诊断涂阴肺结核的灵敏度较低（仅为47.31%）。有研究指出，造成用Xpert MTB/RIF 检测诊断涂阴肺结核灵敏度低的原因可能是采集痰液标本时混入了受检者的唾液，从而导致检测结果呈假阴性[4]。T-SPOT.TB 检测是临床上诊断肺结核常用的一种检测方法。本研究的结果显示，用T-SPOT.TB 检测诊断涂阴肺结核的灵敏度、阴性预测值分别为92.47%、88.71%。这与相关研究的结果相符[5]。SAT-TB 检测是一种恒温扩增实时荧光检测方法。此检测方法具有检测用时短等优点。本研究的结果显示，用此检测方法诊断涂阴肺结核的灵敏度较低（仅为41.94%），但用其诊断涂阴肺结核的特异度较高（达97.44%）。这与相关研究的结果相符[6]。

综上所述，Xpert MTB/RIF 检测、T-SPOT.TB 检测和SAT-TB 检测在诊断涂阴肺结核中均具有一定的应用价值，三种检测方法各有优缺点。临床医生应对上述情况予以关注。