真空负压吸引装置联合小剂量他达拉非治疗糖尿病性勃起功能障碍的效果分析

朱磊磊，金 柯，邵剑锋，诸 明

（南京医科大学附属无锡人民医院泌尿外科，江苏 无锡 214023）

糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病。近年来我国糖尿病的发病率逐年升高。勃起功能障碍是男性糖尿病患者常见的并发症之一。据报道，男性糖尿病患者勃起功能障碍的发生率高达35% ～75%。他达拉非是临床上治疗勃起功能障碍的常用药。但有25% ～30% 的患者使用此药进行治疗的效果欠佳。另外，他达拉非易引起不良反应，故需要控制其用量[1]。研究发现，采用真空负压吸引装置对勃起功能障碍患者进行治疗可被动促使其阴茎充血肿大，完成阴茎勃起的过程[2]。本文主要是探讨用真空负压吸引装置联合小剂量的他达拉非治疗糖尿病性勃起功能障碍的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经我院医学伦理委员会的批准，选取2018 年1 月至12 月我院泌尿外科收治的78 例糖尿病性勃起功能障碍患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合中华医学会糖尿病学分会制定的《中国2 型糖尿病防治指南（2013）年版》[3]中关于2 型糖尿病的诊断标准；年龄≥30 岁且有稳定的性伴侣；存在勃起功能障碍，入院时国际勃起功能指数问卷 表-5（international index of erectile function-5，IIEF-5）的评分＜22 分；血糖水平稳定；病历资料完整；知晓本研究方案并签署了知情同意书。其排除标准是：存在生殖器异常或第二性征异常；近期应用过降尿酸药物、利尿剂、抗凝药或硝酸酯类药物；存在心、肝、肺、肾等器官功能障碍；合并有恶性肿瘤；同期参与其他临床研究。按照随机数表法将其分为A 组（n=21）、B 组（n=30）和C 组（n=27）。A 组患者的平均年龄为（53.56±5.36）岁，平均病程为（8.61±1.79）年。B 组患者的平均年龄为（54.05±6.38）岁，平均病程为（7.09±1.68）年。C 组患者的平均年龄为（53.32±5.96）岁，平均病程为（6.28±1.13）年。三组患者的一般资料相比，P＞0.05。

1.2 方法

对三组患者均进行常规的降血糖治疗，使其血糖水平保持在理想的范围内。在此基础上，用小剂量的他达拉非〔生产厂家：齐鲁制药（海南）有限公司；批准文号：国药准字H20193314；规格：5 mg×片〕对A 组患者进行治疗，其用法是：口服，5 mg/ 次，1 次/d，于每晚入睡前服用。用真空负压吸引装置对B 组患者进行治疗。本研究所用的真空负压吸引装置为SW-3502 型男性性功能康复治疗仪（由三维医疗科技股份有限公司生产），具体的治疗方法是：将治疗仪上的负压调节旋钮及按摩调节旋钮逆时针旋转到底，将吸引软管与主机的负压输出端口紧密连接，调节负压时间（一般为25 min）。指导患者取坐位，在其阴茎上套好避孕套（单独使用的负压瓶不用套避孕套）后，将负压瓶扣在阴茎根部，注意不要将阴囊扣入。指导患者用手按住负压瓶，防止其漏气（必要时可在瓶口涂抹耦合剂）。合理设置负压值，对患者进行真空负压吸引治疗，每次治疗30 min，每天治疗1 次。用真空负压吸引装置联合小剂量的他达拉非对C 组患者进行治疗，具体的治疗方法与A 组、B 组相同。三组患者均连续治疗6 个月。

1.3 观察指标

治疗前及治疗6 月后，比较三组患者阴茎的长度及周径。治疗前及治疗6 月后，比较三组患者国际勃起功能指 数 问 卷 表-5（international index of erectile function-5，IIEF-5）的评分及勃起硬度分级量表（erectile hardness grading scale，EHGS）的评分。IIEF-5 的总分为25 分，患者的评分越高表示其阴茎的勃起功能越好[1]。EHGS 的分值为1 ～4 分，患者的评分越高表示其阴茎的硬度越高。治疗前及治疗6 月后，比较三组患者及其性伴侣对性生活的满意情况。将患者及其性伴侣对性生活的满意情况分为1 分、2 分、3 分。1 分：患者及其性伴侣对性生活不满意。2 分：患者及其性伴侣对性生活基本满意。3 分：患者及其性伴侣对性生活满意。

1.4 统计学方法

用SPSS 18.0 软件处理本研究中的数据，计量资料用±s表示，组间比较用t检验，等级资料比较采用秩和检验；计数资料用% 表示，用χ² 检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后三组患者阴茎长度及周径的比较

治疗前及治疗6 个月后，三组患者阴茎的长度及周径相比，P＞0.05。详见表1。

表1 治疗前后三组患者阴茎长度及周径的比较（cm，± s）

表1 治疗前后三组患者阴茎长度及周径的比较（cm，± s）

注：a 与B 组、C 组治疗前相比，P ＞0.05；b 与B 组治疗前相比，P ＞0.05；c 与B 组、C 组治疗6 个月后相比，P ＞0.05 ；d 与C 组治疗6 个月后相比，P ＞0.05。

组别 阴茎的长度 阴茎的周径治疗前 治疗6 个月后 治疗前 治疗6 个月后A 组（n=21）7.86±1.32a 7.74±1.35c 6.78±0.83a 6.81±0.88c B 组（n=30）7.79±1.13b 7.83±1.14d 6.92±0.87b 6.88±0.76d C 组（n=27）7.84±1.25 7.87±1.24 6.87±0.88 6.88±0.80

2.2 治疗前后三组患者IIEF-5 评分及EHGS 评分的比较

治疗前，三组患者的IIEF-5 评分、EHGS 评分相比，P＞0.05。治疗6 个月后，三组患者的IIEF-5 评分和EHGS 评分均高于治疗前，P＜0.05。治疗6 个月后，C 组患者的IIEF-5 评分和EHGS 评分均高于A 组患者与B 组患者，P＜0.05。详见表2。

表2 治疗前后三组患者IIEF-5 评分及EHGS 评分的比较（分，± s）

表2 治疗前后三组患者IIEF-5 评分及EHGS 评分的比较（分，± s）

注：a 与本组治疗前相比，P ＜0.05；b 与A 组、B 组治疗6 个月后相比，P ＜0.05。

组别 IIEF-5 评分 EHGS 评分治疗前 治疗6 个月后 治疗前 治疗6 个月后A 组（n=21）15.60±3.77 19.33±2.67a 2.25±0.78 3.27±0.44a B 组（n=30）14.96±3.83 18.76±3.65a 2.14±0.65 3.28±0.43a C 组（n=27）15.02±3.78 22.23±2.04ab 2.20±0.88 3.85±0.10ab

2.3 治疗前后三组患者及其性伴侣对性生活满意度评分的比较

治疗前，三组患者及其性伴侣对性生活满意度的评分相比，P＞0.05。治疗6 个月后，三组患者及其性伴侣对性生活满意度的评分均高于治疗前，P＜0.05。治疗6 个月后，三组患者及其性伴侣对性生活满意度的评分相比，P＞0.05。详见表3。

表3 治疗前后三组患者及其性伴侣对性生活满意度评分的比较（分，± s）

表3 治疗前后三组患者及其性伴侣对性生活满意度评分的比较（分，± s）

注：a 与本组治疗前相比，P ＜0.05 ；b 与A 组、B 组治疗6 个月后相比，P ＞0.05 ；c 与A 组治疗6 个月后相比，P ＞0.05。

组别 患者对性生活满意度的评分 患者性伴侣对性生活满意度的评分治疗前 治疗6 个月后 治疗前 治疗6 个月后A 组（n=21） 1.37±0.48 2.15±0.55a 1.14±0.78 2.02±0.43a B 组（n=30） 1.45±0.55 2.17±0.34ac 1.08±0.57 2.04±0.62ac C 组（n=27） 1.55±0.33 2.35±0.17ab 1.20±0.48 2.33±0.30ab

3 讨论

糖尿病性勃起功能障碍的发生与糖尿病患者阴茎血管内皮细胞的功能下降有关，故通过改善其阴茎血管内皮细胞的功能可达到治疗其勃起功能障碍的目的。近年来的研究发现，磷酸二酯酶-5 抑制剂可通过改善阴茎血管内皮细胞的功能及微循环而起到治疗糖尿病性勃起功能障碍的作用[4]。他达拉非是一种磷酸二酯酶-5 抑制剂，常被临床上用于治疗勃起功能障碍。研究发现，勃起功能障碍患者在实施性行为前服用他达拉非可改善其阴茎的勃起功能[2]。但长期应用此药易导致患者出现不良反应，故应合理控制此药的用量。真空负压吸引装置是一种安全、无创、非侵入性的体外机械治疗设备。采用真空负压吸引装置治疗糖尿病性勃起功能障碍可通过负压吸引使阴茎在密闭的负压瓶中（瓶中的压力可达到或超过250 mmHg）被动充血肿胀，进而可改善患者阴茎的勃起功能。研究发现，采用真空负压吸引装置治疗勃起功能障碍可改善患者阴茎的血流动力学指标，促进阴茎海绵体中一氧化氮合酶的生成，进而可改善阴茎的勃起功能[5]。本研究的结果显示，治疗6 个月后，C 组患者的IIEF-5 评分和EHGS 评分均高于A 组患者与B组患者，P＜0.05。这与李韬等[6]的研究结果相近。

综上所述，用真空负压吸引装置联合小剂量的他达拉非治疗糖尿病性勃起功能障碍的效果显著，能改善患者阴茎的勃起功能和勃起硬度。