加强医学计量管理确保医疗设备质量

桑子亮 董燕 薛递新

1.济南市计量检定测试院 山东济南 250000；2.济南市第八人民医院 山东济南 250000

进入二十一世纪后，我国的医疗卫生水平逐年提升，这不仅得益于经济的快速发展与国家政策的大力扶持，同时，也与医疗设备的先进性有着必然联系。但是，由于医疗设备具有多样性特点，在各个医学诊疗领域均出现了大量的新型医疗设备，这就对设备量值的精准度提出了更加严格的要求，在这一背景之下，为了确保诊断与治疗效果，保障患者的生命安全与身体健康，医学计量管理也逐步成为医疗卫生机构各项工作的重中之重。

1 医学计量管理工作的现实意义

在医疗卫生机构开展医学诊断与救治工作中，将使用大量的医疗设备，比如心脏复苏机、呼吸机、心电图机、血压监护机、超声波检测仪等，这些设备监测参数的精准性不仅对诊疗结果造成诸多不利影响，而且也关系到患者的救治效果。尤其在近几年，因为医疗设备计量参数失真而引发的医疗事故频频见诸于各个媒体端，因此，进一步加强对医学计量工作的管理势在必行。首先，计量管理水平的提升能够给医疗设备质量的提高提供一个良性的运营氛围，使设备的各项工作参数能够始终保持在一种正常的运行状态，进而能够获取更加精准的监测数据与更好的诊疗效果。其次，由于全国人民代表大会常务委员会对《中华人民共和国计量法》进行了三次修订，修订后的法规对加强医学计量管理做了重点说明，因此，这就给医学计量管理工作提供了一个良好的政策氛围，使计量管理工作在开展过程中能够有法可依、有章可循、有规可守。最后，医学计量设备主要服务于临床诊断、治疗以及各种科学研究与医学教学活动，只有计量管理工作到位，医疗设备性能得到可靠保障，才能切实维护医院的整体声誉，才能破解医疗卫生领域重大疑难问题。由此可以看出，加强医学计量管理对我国医疗卫生水平的提升与广大患者的切身利益都将具有重要的现实意义[1]。

2 医学计量管理工作的主要内容

根据医院的经营规模的大小以及医学诊疗设备的数量多少，医学计量所涵盖的工作内容与工作量也存在较大差异，但是，对于二级甲等级别以上的医疗卫生机构来说，医学计量管理工作的主要内容包括以下五个方面：第一，积极贯彻和落实国家及地方的计量法规与政策，并严格遵守医院内部的关于医学计量工作的各项管理制度。第二，结合医院医学计量设备的数量与经营发展规模，制订一套符合医院发展实际的计量工作规划，并进一步明确计量管理岗位的各项工作职责。第三，建立医院内部的计量管理机构，并指定机构负责人，明确岗位职责，配备相关的计量检定人员，同时，做好计量设备的建账与归档工作。第四，对在用的医学诊疗设备定期进行检定与测量，做到设备受检率达到100%，或者送检率达到100%，并在检定合格以后取得相关监管部门颁发的计量合格证书。第五，增强临床医护人员的计量法制意识，并定期对医护人员进行专业系统培训，使其了解和掌握各种医学诊疗设备的使用规程、维护与保养方法等，确保在用的医学诊疗设备能够始终保持完好的运行状态。

3 医疗设备计量检定的注意事项

在医疗卫生机构开展诊疗活动时，所使用的医学设备大多为精密设备，如果计量检定方法有误，将直接影响检定结果的准确性，使得设备在诊疗过程中极易发生医疗事故。因此，对于计量检定人员来说，应当熟练掌握各种设备仪器的计量检定方法，以确保医疗设备性能完好，同时，对计量检定工作当中的一些注意事项应当牢记于心，以避免出现人为失误，而影响检定结果。

3.1 医用电生理设备计量检定的注意事项

医用电生理设备主要包括心电图机、脑电图机以及各种监护仪器，这些设备在临床诊疗过程中发挥着至关重要的作用，其设备质量的优劣与监测参数直接关系到患者的各项生命指标参数，因此，在对医用电生理设备进行计量检定时，除了遵照《计量法》的规定以外，应当制订一套针对性的检定方案。以心电图机的计量检定工作为例，需要注意的首要问题是，在检定工作开始之前，应当合理摆放检定仪，因为检定仪的放置位置直接影响心电图机的检定效果，如果摆放位置错误，计量检定结果也将出现较大偏差。检定仪正确的摆放位置如图1所示。

图1 检定仪正确的摆放位置

3.2 医用超声源计量检定的注意事项

医用超声源设备主要是指是B超机，其工作原理是B超机向人体发射一组超声波，并遵循一定方向对检查部位进行扫描，然后通过监测回声的延迟时间以及强弱可以判断出身体脏器的距离与性质，在监测过程中，监测的关键部件是超声探头，在探头内部有一组超声换能器，超声换能器由特殊晶体制成，一旦该晶体发生形变，与其相对应的方向上便会产生电压，进而实现电信号与超声波的转换。需要注意的是，在超声源计量检定过程中，B超机极易对人体的神经系统、循环系统、眼睛、生殖系统以及骨骼造成不良影响，因此，设备操作人员应当合理控制好超声波的使用剂量，以对神经系统造成的影响为例，一般情况下，小剂量超声波能够促使神经兴奋性降低，传导速度减慢，继而对神经炎、神经痛具有明显的镇痛作用，如果使用大剂量超声波，将容易引起患者身体内部组织细胞的坏死，如果使用0.1w/cm2强度的超声波直接作用于人的脑组织，那么也会给脑组织造成不可逆的损伤，基于对这一点的考虑，在使用超声设备时，超声波强度应当控制在0.6-1.2w/cm2之间，这样不会对人的脑组织造成损害。

3.3 电离辐射仪器计量检定的注意事项

电离辐射主要是指人的肉眼看不到，并且可以穿透物体与人的身体的一种X射线，目前，在医疗卫生领域使用的电离辐射探测器的工作原理主要是基于气体的电离效应，虽然探测器种类较多，但是，其探测原理大体相同。以半导体探测器为例子，这种类型的探测器具有较高的能量分辨率，带电粒子在半导体中形成的电离密度比在一个大气压的气体中形成的要高很多，约为三个量级，因此可以利用半导体制成高空间分辨与快时间响应的探测器。但是，这种材质的探测器一般对辐射损伤较为灵敏，受强辐照后的性能变差，像医疗卫生领域较为常用的锗探测器，只有在液氮的超低温条件下才能开展探测工作，基于对这方面的考虑，在选择半导体材料时，首先需要考虑每一种半导体材料的性能参数，如表1所示。

表1 几种半导体材料的性能参数

4 加强医学计量管理的有效策略

4.1 完善组织机构，明确岗位职责

完善的计量组织机构是高效开展医学计量工作的必要前提，因此，对于医疗卫生来说，首先应当根据医院的实际情况与在用医疗设备的数量建立并完善内部计量机构，医院内部医疗器材科室应当由部门负责人牵头建立计量站，并对其它科室的计量工作进行有效监督和指导，而护理科室则由医疗副院长牵头，对各科室计量工作的具体落实情况进行检查监督。由于医学计量工作具有较强的专业性，所以医院在设置计量员时，应当充分考虑计量人员的执业技能以及计量检定操作的熟练性。然后在开展实际工作过程中，计量站应当与各科室建立长期往来关系，并督促各科室定期将计量工作中遇到的问题与困难及时上报给计量站，以便于计量站的专业技术能够第一时间化解难题，为计量工作的顺利开展奠定坚实基础。

4.2 整合优质资源，组建维修队伍

由于医疗设备的使用频率较高，以至于设备发生故障的概率将显著提升，在这种情况之下，医院内部的计量站应当组建一支强效精干、专业水平高、敬业意识强的设备维修维护队伍，以确保各种医疗设备的正常使用。尤其在计量检定工作开展过程中，专业维修人员能够快速查找出设备存在的问题与故障，进而找到故障发生的根源，然后结合自身的从业经验以及过硬的专业水准，在短时间内排除设备故障隐患。这不仅给医院节省了大量的维修与设备采购资金，同时，也能够为广大患者提供更加人性化的诊疗服务[2]。

4.3 规范管理流程，完善设备台账

随着我国医疗卫生水平的逐年提升，大量先进的医学诊疗设备被应用于临床诊断与救治当中，这既为患者的生命安全与身体健康提供了坚实保障，同时，也使医疗卫生机构树立了良好的对外形象。在这一背景下，医疗卫生机构应当进一步规范计量工作管理流程，在开展计量检定工作之前，首先制订一个精细化的计量检定方案，在方案当中应当明确：针对哪一种仪器设备采取哪一种检定方法，在检定过程中需要注意哪些问题等，当方案内容确定以后，专门指派专业的计量人员对计量检定全过程进行有效监督。另外，由于医疗设备种类多，分布科室广，因此，为了避免出现漏检的情况，医疗卫生机构应对现有的医疗设备台账予以完善和细化，并在台账当中载明设备名称、型号、数量、出厂编号、存放地点、购买日期等基本信息，如果相关科室购买了新设备，计量站应及时将这些设备的基本信息记录在台账上面，进而为计量检定工作的高效开展做好铺垫。

4.4 编制检定计划，进行分类检定

检定计划是开展医学计量检定工作的重要参考依据，因此，医疗卫生机构应当于每年年初制订本年度的医疗设备计量检定计划，并在计划当中明确检定范围、检定时间、检定内容、参检人员等事项，以保证计量检定工作能够有条不紊的开展。另外，由于需要检定的设备仪器较多，为了体现检定专业性，提高检定质量，医疗卫生机构可以将在用的医疗设备按照功能属性，将其划分为若干品类，再逐类进行检定。比如占地空间小、使用数量较多的流量表、血压计等小型设备可以采取送检的方式，即设备使用科室直接将设备送至计量站进行检测。而对于B超机、心电图机、各种监护仪器等体积较大的设备仪器来说，应当由计量站指派专业人员对其进行现场检定，检定频次视设备的使用频率而定[3]。

4.5 拓宽检定渠道，加大检查力度

对于一些具有特殊属性与用途的医疗设备来说，仅仅依赖于医疗卫生机构内部计量站的力量，无法对其实施精准检定，以至于给医院的正常经营活动造成不利影响。比如X射线机、CT机、核磁共振仪、Υ刀等先进的仪器设备，由于医院内部计量站的检定技术有限，因此，可以将其送至具有医学计量检定资质的单位进行检定。但是，许多大型仪器设备移动或者运输困难，在这种情况之下，医院可以外请专业检定机构的专家到现场完成设备的检定工作，以确保这些专属医疗设备的正常使用。

5 结语

医疗设备质量与患者的诊治效果有着密切关联，而医学计量检定作为保障医疗设备质量的一条有效路径，医疗卫生机构应当予以高度重视，并通过联合内部计量机构与外部专业计量检定机构的力量，定期对医疗设备进行计量检定，一旦在检定过程中发现设备故障与问题，应当及时采取有效的排障措施，进而在延长医疗设备使用寿命的同时，为广大患者的身体健康与生命安全保驾护航。