2016—2019年甘肃省肺结核病原学阳性检出情况分析

马 玲 ，高巧芬 ，赵剑喜 ，白玉娥 ，张生青

（1.甘肃省疾病预防控制中心结核病防治所，甘肃 兰州 730000；2.兰州市肺科医院，甘肃 兰州 730000）

肺结核是由结核分枝杆菌感染引起的慢性呼吸道传染病。我国是肺结核高负担国家之一，每年全国新登记报告肺结核患者达85万之多，是我国政府规定重点防治的传染病之一。结核病实验室检测是确诊结核病的重要依据，在结核病控制措施中，发现传染源的主要方法是痰结核菌检查。2017年我国颁布了结核病分类和肺结核诊断标准，提出病原学诊断的概念，据《中华人民共和国卫生行业标准——肺结核诊断标准（WS288-2017）》，肺结核的诊断以病原学（细菌学、分子生物学）检查为主，结合临床症状和影像综合判断，以病原学、病理学结果作为确诊依据。近几年随着结核病新诊断技术的应用，目前病原学阳性实验室检测技术主要有痰涂片、痰培养、分子生物学技术等。为了解甘肃省肺结核病原学阳性率检出情况，笔者对2016—2019年全省的肺结核病原学阳性检出率进行了比较分析，为提高肺结核病原学阳性率和确诊肺结核提供依据。

1 资料和方法

1.1 资料来源

中国疾病预防控制结核病专报系统。

1.2 方法

通过中国疾病预防控制结核病专报系统收集2016—2019年甘肃省登记的肺结核涂阳、仅培阳、仅分子生物学检测阳性、病原学阴性和无病原学结果数据。利用Excel 2013对全省2016—2019年14个市（州）的病原学阳性检测情况进行比较分析。

1.3 评价指标

涂阳：痰标本涂片镜检抗酸分枝杆菌阳性，痰标本抗酸染色镜检出抗酸杆菌。

仅培阳：痰标本培养抗酸分枝杆菌阳性，痰标本罗氏培养抗酸杆菌阳性。

仅分子生物学检测阳性：痰标本核酸检测阳性，检测结核分枝杆菌特异的核酸序列（DNA或RNA），阳性提示结核分枝杆菌核酸存在。

病原学阴性：痰涂片、痰培养、痰涂片核酸检测均阴性。

无病原学结果：未做痰涂片、痰培养、痰涂片核酸检测的患者。

病原学阳性率包括涂阳、仅培阳、仅分子生物学检测阳性。

1.4 统计方法

应用Excel 2013软件对近4年数据进行统计与分析，百分率的比较使用χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 肺结核病原学阳性检出情况

2016—2019 年全省肺结核病原学阳性率分别为14.31%、18.80%、39.72%和 57.43%,呈逐年升高趋势（χ2=2 362.65，P＜0.001），2018年以后病原学阳性率显著升高，见表1。

表1 2016—2019年肺结核患者诊断登记结果统计

2.2 不同检测方法病原学阳性检出比较

2016—2019 年分子生物学阳性检出率占病原学阳性的比例分别为0.00%、0.08%、19.48%和31.77%，2016年和2017年分子生物学阳性检出率占肺结核病原学阳性的比例明显低于2018年和2019年（χ2=1 493.89，P＜0.001）。2018年以后，肺结核病原学阳性率随着分子生物学检测技术的开展，全省肺结核病原学阳性率不断提升，由2016年的14.31%上升到2019年的57.43%。见表2。

表2 2016—2019年肺结核患者不同检测方法病原学阳性率比较

2.3 各市（州）不同检测方法病原学阳性检出比较

2017年兰州市和天水市最先开展了分子生物学诊断技术，兰州市肺结核患者病原学阳性率明显升高。2018年以后随着全省14个市（州）及县区分子生物学技术的全面开展和实验室技术水平的不断提高，各地区分子生物学诊断阳性检出率均占病原学阳性的10%以上；2019年14个市（州）中的11个地区病原学阳性率达到50%以上，其他3个地区也达到42%以上。各市（州）分子生物学技术阳性检出率所占肺结核病原学阳性的比例也逐年升高，13个地区达到20%以上，见表3。

表3 各市（州）2016—2019年病原学阳性肺结核患者不同检测方法检出率比较（%）

3 讨论

3.1 病原学检测可以提高肺结核诊断准确率

提高肺结核患者病原学阳性检出率是结核病防治的重要措施。全国肺结核患者病原学阳性率2016年为31.4%、2017年为32.5%、2018年为37.45%、2019年为47.92。病原学阳性是确诊肺结核患者的“金标准[1]。《“十三五”全国结核病防治规划》要求肺结核患者病原学阳性率达到50%以上[2]。我省2016年病原学阳性率平均水平为14.31%，随着分子生物学检测技术的全面开展，病原学阳性率逐年提高，2019年达到了57.43%。及时、准确的诊断并给予规范的治疗是有效控制结核病疫情的关键措施。有研究显示，肺结核患者痰涂片检查阳性率可达35%左右，痰培养阳性率可达40%～45%，分子生物学阳性检出率可达50%以上[2]。结核病病源学的检测是确诊结核病及抗结核治疗的重要依据，可有效减少结核病的误诊和过诊。2016年以前肺结核病原学阳性检出方法主要是痰涂片检查和痰培养两种方法，全省病原学阳性检出率普遍偏低，全省只有少数结核病定点医院开展了分子生物学检测技术，涂片染色方法简单快速、成本低，但对于含菌量较低或者痰标本质量不高的标本容易漏检，敏感性较低[3-4]。肺结核病原学阳性检出需要痰涂片检查、痰培养和分子生物学检测技术多项检测，以提高肺结核的诊断准确率。随着痰涂片、痰培养和分子生物学技术在全省结核病定点医院的同时开展，各地区病原学阳性率稳步提升，2019年全省78%的市（州）肺结核病原学阳性率达50%以上，达到《“十三五”全国结核病防治规化》病原学阳性50%的要求。

3.2 分子生物学检测技术可以有效提高肺结核病原学阳性率

分子生物学检测技术的应用可提高肺结核病原学阳性率，加大了发现传染性肺结核患者的力度，对确诊肺结核患者提供病原学依据有明显帮助。2018年全省逐步开展了分子生物学检测技术，对全省结核病实验室人员进行了相关技术培训，配备了实验设备,加大了结核病防治经费投入，用于各级购买试验试剂，当年分子生物学诊断技术覆盖全省市县两级101家结核病定点医院并开展相关检测工作。随着分子生物学技术的逐年覆盖，2019年病原学阳性率显著提高，为了准确、快速诊断结核病，提高结核病病原学阳性率，开展分子生物学检测已成为发展趋势[4-5]。但各地区实验室检测技术开展不平衡，同时随着新检测技术的应用，初诊患者的痰检率、痰标本质量、实验室操作水平和病原学阴性患者的诊断准确性等都会影响肺结核病原学阳性检出率。我国《“十三五”全国结核病防治规划》要求定点医疗机构具备结核病痰涂片检测、痰培养检测及结核病分子生物学诊断能力。分子生物学技术虽可快速检测结核分枝杆菌，具有安全、高效、准确的特点，为结核病的早期诊断和治疗提供了依据，但不能区别死菌或活菌，不能作为抗结核治疗的疗效考核，在实际工作中要同步开展痰培养，为后期菌种鉴定和药敏试验做准备。细菌学检测方法和分子生物学检测技术联合诊断可相互补充，有效帮助临床诊断，提高病原学阳性率。