集采+国谈：扩面前行 格局嬗变

文/本刊记者 张晓利

集采、国谈，二者各有侧重、互为补充，同时在符合条件的情况下可以互相转化，通过政策协同，进一步提高药品可及性。

集中带量采购药品（以下简称“集采”）、国家医保谈判药品（以下简称“国谈药”），是国家组织的缓解患者用药贵、用药难症结的两大政策。出台以来，一直广受关注。2021年，更是因集采趋于常态化、制度化，国谈药入院难和因应政策——双通道的推进，热度一直不减。

集采：趋于常态化、制度化

自2018年11月国家药品集中采购试点方案出台，标志着带量采购正式上线，至今，开展了6批7轮集采。4年间，集采逐渐趋于常态化、制度化，且不断扩面。

其中，扩面包括两方面：一是城市范围的扩大，从集采第一枪“4+7”试点方案（4个直辖市以及7个省级城市的全部公立医院），扩大至全国；二是集采采购范围的扩面，从口服剂型扩展到注射剂型、从化学药扩展到生物药，从药品扩展到耗材。

扩面还在继续。这不，2021年12月21日，在距离新年只有10天之际，湖北传来本年度医保界最后一个重磅消息——湖北牵头19省联盟中成药集中带量采购开标，这也是全国首次中成药联盟集中采购。

近期召开的国务院常务会议为2022年集采定调：2022年国家集中带量采购工作将再次升级，不仅集采数量将增加，集采品类也将再次扩围。

会议主要强调以下4点：一是以慢性病、常见病领域为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购；二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采；三是保证中选药品和耗材长期稳定供应；四是落实集采医保资金结余留用政策，推进薪酬制度改革，合理提高医务人员收入，调动积极性。

集采常态化实施带来了什么呢？集采无非是两大目标：一是推动国产药高质量发展；二是实现降价惠及更多患者。

通过多年的实践不难发现，以“招采合一、量价挂钩”为原则的集中带量采购改革，“可有效净化行业生态、提高集约规模、推动企业升级创新，同时还能提高患者用药水平、提高基金使用效率、推动医改持续深入。”国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松认为。

无独有偶，中国医药工业信息中心副主任华雪蔚此前指出：“集采在增进民生福祉推动‘三医’联动改革方面发挥了重要的作用，无论如何都是为了看病难、看病贵而服务，促进合理用药，推动公立医院深化改革。在集中带量采购的大环境下，企业需要考虑的课题是，怎么样顺应政策、调整企业发展战略方向。”

一切还在继续，并将扩面前行。重要的是，要下好先手棋，打好主动仗。

2021年新版国家医保药品目录中

74种

新药进入医保

其中，谈判成功的67 种独家药品平均降价

61.71%

降价幅度再创历史新高

7种

罕见病用药纳入医保在医保基金承受范围内最大程度惠及罕见病患者

首次纳入高值药品

国谈药：入院“最后一公里”破解中

与集采对竞争充分的药品采取以量换价，降低药品价格不同，国谈药主要是针对重大疾病、罕见病患者所需药品难以买到、难以报销的问题，采取的谈判降价纳入医保的准入性谈判。

2017年全国第一次大规模医保谈判，到2021年已历时5年。5年来，“一些原来价格昂贵的药品开出‘平民价’，符合‘保基本’的定位，经谈判后顺利进入目录。”国家癌症中心原副主任、中国医学科学院肿瘤医院原副院长石远凯称。

这不，最近颇受关注的2021年新版国家医保药品目录，有74种新药进医保。其中，谈判成功的67种独家药品平均降价61.71%，降价幅度再创历史新高。另外，此次目录调整共纳入7种罕见病用药，在医保基金承受范围内最大程度惠及罕见病患者，也首次纳入高值药品。

而且，近年来，随着国谈药的大规模谈判，纳入医保报销，也带来了不少改变。如，医保目录的调整周期由过去的7年，缩短至2年，直到现在的1年调整1次。这意味着，具有充分临床价值但上市不久的新药能够以更短的时间进入医保目录。再如，我国已逐步建立基本医疗保险用药范围动态调整机制，“有进有出”地优化目录内药品结构，为更多新药、好药纳入目录腾出空间，进一步加快创新药进入医保速度，提高新药、好药的可及性。

不难看出，医保基金发挥“战略购买者”作用，“以量换价”推动药费大幅下降，十分值得肯定。另一维度，国谈药品入院难的问题却引发了高度关注。

据了解，国谈药品入院难有以下原因：其一，一家公立医院选择引进哪些药品，需要经历一系列严格的审核流程；其二，对不同级别的医院用药目录种类数量的限制，也是横在高值国谈药物进院面前的一道坎；其三，院内目录调整时，医保目录内的药品肯定是优先选项，但并不意味着是必选项，医院可能会根据自身情况作出不一样的选择。

当下，“双通道”正破局，缓解国谈药物入院困境。“双通道”管理，即将临床价值高、需求迫切、费用高的药品纳入定点医疗机构和定点零售药店“双通道”管理；“双通道”施行统一的支付政策，保障患者合理待遇等。

“双通道政策之外，仍须加快多种配套措施。”多位业内人士认为，如当前绩效“国考”的很多指标还在影响部分医院进高值药物的积极性，进而影响部分患者的院内用药。

另外，四川大学华西医院副书记兼纪委书记程南生教授曾表示，目前还没有相关政策对“院外购药，过程配送，院内使用”的责任界定作出明确规范。此外，如何统一异地医保的报销政策，也是“双通道”面临的重要考验。

那么，国谈药是否可以借鉴集采做法，带量采购呢？“谈判药品不适于开展集中带量采购。”北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文称，原因主要有四：首先，谈判药品多为创新专利药品，临床用量数据难以估计；其次，谈判药品市场竞争不充分，尚未通过市场竞争形成稳定的价格体系；再次，谈判药品临床使用经验不充分，需要更多上市后证据确定临床价值；最后，医保药品准入谈判也促进了创新药物研发，提升了重大疾病用药可及性。

史录文主任指出，国谈药和集采，是新形势下基于不同药品特征与竞争环境，政府作为患者代理人，合理引导市场供需的两种不同的药品价格形成机制。二者各有侧重、互为补充，通过政策协同，提高药品可及性。