VIZEN药品自动检测系统应用效果评价*

单 彬，王 欣，梁 平，郑 颖，高亚乾，冯 锐

（河北医科大学第四医院药学部，河北 石家庄 050011）

2011年，原卫生部发布《三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版）》，为了贯彻执行其关于医院“对病房（区）口服制剂药品实行单剂量配发”的政策要求［1－4］，我院于2014年9月引进了第1台全自动药品分包机（ATDPS，JV－400SL6型），即根据医院信息系统传送的医嘱信息，将患者1次所需服用的药量（片剂或胶囊）自动包入同1个药袋内，并对药袋进行患者信息的打印和封装［5－8］。为提高工作效率及准确度，同年11月开始应用药品自动检测系统（VIZEN，JVVZ10型）替代人工核对，至今已运行5年多。为研究VIZEN系统对ATDPS摆药药品的检测效率、准确度及使用过程中存在的问题，在不影响临床用药的前提下，本研究中对比了VIZEN系统和人工检测下的单剂量口服药包检测时间和检测错误包数，以此评价VIZEN系统的应用效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 VIZEN系统工作原理

人工自助操作VIZEN系统对药品进行1∶1拍照，记录药品形态，建立药品影像数据库。普通圆形片剂一般包括正面、反面、侧面、1／2正面、1／4正面、1／4侧面；异形片剂一般包括正面、反面、侧面、1／2正面、1／2侧面；胶囊剂一般包括正面、反面。检测过程中通过扫描药包二维码，对单剂量药包实时拍照，并与VIZEN系统已有药品数据库进行影像比对，同种药品与数据库中照片不一致即报错。

1.2 VIZEN系统工作流程

1）打开VIZEN系统，连接全自动药品分包机摆药系统Oncube；2）自动包装滚轴i－Rolly自动卷起ATDPS包装完的药包，在检测机药包卷筒轴上安装卷轴；3）药包先通过卷筒运作感应器，再由扩展装置通过振荡铺平药片；4）经过条形码扫描仪扫描药包二维码，在灯罩处实时拍照；5）检测完毕时系统会列出需要重新确认的药包列表，依次查看列表照片，并记录错误药包信息；6）手工解决药包中存在的多摆药、少摆药、破损药品、药品碎渣、包装异物等问题。

1.3 方法

在不影响临床用药的前提下，收集医院2020年3月连续21个工作日VIZEN系统和人工检测的原始记录，为避免多人操作造成的误差，该时段固定了2名从2014年11月医院开始使用检测机后就负责口服摆药的药师。比较2种检测方式的检测时间和检测错误包数。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 VIZEN系统与人工检测的错误种类

共摆药8671包。VIZEN系统实时检测用时12012 s。错误上报1487包，错误上报率为17.15%。检测真实错误215包，发生率为2.48%，其中检测出破损药品50包，比例最高（0.58%），占真实错误的23.26%。假性错误1272包，发生率为14.67%，占上报错误的85.54%。人工检测总用时15328 s，错误上报117包。人工准确度（人工检测错误包数／VIZEN系统真实错误包数×100%）为54.42%。详见表1。

表1 VIZEN系统与人工检测的错误种类比较Tab.1 Comparison of the error types detected by VIZEN system and manual detection

2.2 VIZEN系统与人工检测用时

VIZEN系统检测平均每包用时（1.39±0.09）s，人工检测平均每包用时（1.78±0.08）s，两者有显著差异（P＜0.01）。详见表2。

表2 VIZEN系统与人工检测用时比较Tab.2 Comparison of the time used by VIZEN system and manual detection

3 讨论

3.1 研究意义

报道口服包药机的文章较多［9］，但有关自动化药品检测机的研究却非常少。有研究报道自动检测机的错误类别及原因分析［10－11］，本研究中侧重比较了VIZEN系统与人工检测用时的检出错误包数、检出错误率，并总结人工识别药品的工作经验，为即将开展或已开展口服包药机的单位提供参考。

3.2 VIZEN系统自身存在的问题及原因分析

虽然VIZEN系统检测比人工检测节约时间，准确度也较高，但前者在检测过程中存在一些假性错误［3］，即药包内药品本身无错，但检测完毕时还需重新审核，增加了二次复核的工作量。本研究中连续21个工作日假性错误上报1272包，二次复核用时3179 s，假性错误发生率达14.67%，占所有上报错误的85.54%。假性错误种类及发生原因如下：1）完整片剂、胶囊实时检测拍照过程中，由于光线、角度、位置可能与人工自助注册药品信息时不一致，与影像数据库不符。2）对于1／2，1／4片剂，正反面一致的片剂边缘切割不齐，或片剂本身有刻痕、图案，切割时角度不一致，或切割不够精准，都会造成与影像数据库不一致。3）对于丁苯酞、骨化三醇等软胶囊剂，因其透明、有一定弹性且会粘连，导致实时影像与数据库不符。4）药包在经过扩展装置时，由于振荡不够或不均匀，会导致药品相互重叠、遮挡、倾斜、位置靠近药包边缘等现象。5）药包上打印的汉字笔画较多，药袋上打印的二维码油墨较重，或拍照时由于角度问题药包上有阴影，检测系统均会误判为药片。

3.3 工作改进

减少错误包数，提高检测率：1）药包打印字号增大，不加粗，保证打印清晰。2）把每包药品种类设置为最多5种，避免药品重叠遮挡，对于乙酰半胱氨酸泡腾片、碳酸镧咀嚼片、复方α酮酸片、盐酸二甲双胍缓释片等片形较大的药品实行单片剂或单品种独立包装，避免由于药品过多挤压造成药品破损或药包损坏。3）定期清洁VIZEN系统检测轨道，尤其是保证卷轴运作感应器、条形码扫描仪及灯罩的清洁，以保证检测过程中实时拍照清晰。4）定期清理摆药机药盒内药渣、包装锡纸等异物，防止芯片蒙尘，造成有药渣、多摆药、少摆药的错误。另外，确保上药准确，双人复核，尽量保证“上错药”零发生。5）保证摆药工作室的温度、湿度符合储存要求，定期严格更换储药罐内的干燥剂，避免药品受潮粘连，定期维护机器。

提高药师识别药品的能力：在实际工作中，药师应积累药品特征，包括片形、颜色、名称缩写、特殊标注等，不断更新完善自己的药品信息库，尽量缩短VIZEN系统检测完毕后二次复核的时间。1）对于胶囊剂，胶囊身一般注有商品名，如包醛氧淀粉胶囊，黄色，胶囊长约2 cm，注有“析清”字样；枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊，米白色，胶囊长约1.5 cm，注有“美常安”“5亿活菌”字样；替吉奥胶囊（江苏），浅粉色，胶囊长约1.3 cm，囊身注有“替吉奥”“20”字样（此处“20”指替加氟含量20 mg）；等等。2）对于片剂，形色尤为重要。如进口富马酸比索洛尔片，鹅黄色，心形；非那雄胺片，蓝色，异形；复方阿嗪米特片，亮橙色，圆形；国产美沙拉嗪肠溶片，浅绿色，圆形。3）善于对比通用名相同厂家不同的药物，如盐酸贝那普利片，进口的是姜黄色，国产的是天蓝色；盐酸曲美他嗪片，进口的是亮红色，国产的是哑光红色且片形比进口片剂稍大；国产阿乐和立普妥都是椭圆形白色薄膜衣片剂，20 mg，但阿乐片身注有“ALE20”字样，立普妥一面注有“PD156”字样，一面注有“20”。

综上所述，智能化的VIZEN系统不仅提高了药品检测工作效率，也有效提高了准确度［12－13］，但实际工作中也存在一定问题，应不断优化全自动摆药流程，严格按规定进行自动化单剂量摆药，完善药品自动检测系统，减少假性错误的发生，同时，药师也需在日常工作中积累更多经验［14－15］，提高辨别药片的能力，提高二次复核的准确率及效率，机器检测与人工检测相辅相成，才能更有效地圆满完成单剂量口服摆药任务。