苦参凝胶联合硝呋太尔制霉阴道软胶囊治疗霉菌性阴道炎的临床研究

杨丽鹏

（河南省洛阳市中心医院，河南 471003）

霉菌性阴道炎是一种临床常发的妇科慢性疾病，又被叫做念珠菌性阴道炎或外阴阴道假丝酵母菌病［1］。霉菌性阴道炎以外阴瘙痒、灼热、刺痛、白带量增多以及白带性质改变为主要症状表现，若没有及时进行正规、彻底的治疗，患者容易反复发作，严重影响日常生活和身心健康［2］。硝呋太尔制霉阴道软胶囊是治疗霉菌性阴道炎的常用药物，能有效缓解临床症状。但临床实践发现，单一使用硝呋太尔制霉阴道软胶囊往往达不到预期的治疗效果，需寻求更为高效的联合用药方案［3］。苦参凝胶具有消炎、抗菌的作用，是临床常用治疗霉菌性阴道炎的中成药。但目前，两种药物联合用于霉菌性阴道炎中的有关报道不多。基于此，本研究对苦参凝胶联合硝呋太尔制霉阴道软胶囊治疗霉菌性阴道炎患者的临床效果进行分析，以期指导后期临床用药，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究方案通过本院医学伦理委员会审核，选择2017年4月—2019年3月本院收治的霉菌性阴道炎患者92例作为研究对象，依据随机数字表法分成两组，对照组（46例）以及观察组（46例）。观察组年龄22～45岁，平均年龄（33.14±2.08）岁；病程5～22个月，平均病程（11.66±2.16）个月。对照组年龄23～43岁，平均年龄（32.41±2.18）岁；病程5～25个月，平均病程（12.38±2.18）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可对比性。

1.2 诊断标准 病症和《妇产科学》［4］中诊断标准相符：外阴阴道瘙痒，夜晚为甚，阴道分泌物增多。患者可存在外阴部灼热痛、性交痛与排尿痛等症状表现。有白色黏稠的阴道分泌物，且分泌物呈凝乳状或者呈豆腐渣样。对外阴实施妇科检查可观察到有红斑、水肿或抓痕出现，病情严重者可出现皮肤皴裂、表皮脱落、阴道黏膜肿胀充血等症状。于阴道分泌物中有假丝酵母菌的芽生孢子或假菌丝被检出可予以明确。

1.3 入选标准 纳入标准：符合上述诊断标准；患者均知情同意；近3个月未使用抗真菌药物。排除标准：合并心肝肾等脏器疾病者；免疫系统异常者；精神疾病者；药物严重过敏者；其他类型阴道炎患者；处于经期、妊娠期者。

1.4 方法 两组在确诊后均要注意个人卫生，调整饮食及保证充足的睡眠。对照组在此基础上睡前用温水清洗外阴后，将1粒硝呋太尔制霉阴道软胶囊放入阴道后弯隆处，1次/d；观察组在对照组的基础上联用苦参凝胶，患者取平卧位，将苦参凝胶的塑料管插入阴道当中，大约进入阴道深度9～10 cm后把凝胶推入阴道当中，撤出塑料管，1支/次，1次/d。两组均连用6 d为1个疗程，治疗2个疗程。并进行为期3个月的随访。

1.5 评价指标

1.5.1 临床指标 统计并比较两组白带分泌恢复正常用时、外阴瘙痒消失用时、阴道疼痛消失用时和黏膜充血消失用时。

1.5.2 不良反应发生率 统计并比较两组治疗期间过敏、阴道干燥、阴道烧灼感发生情况。

1.5.3 复发率 在治疗后3个月时进行白带涂片检查，白带涂片发现芽孢或假菌丝为复发。

1.6 统计学方法 使用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计数资料用百分数以及例数来表示，组间采取χ2检验进行比较；计量资料用±s来表示，组间采取t检验进行比较；P＜0.05提示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床症状改善用时比较 观察组白带分泌恢复正常用时、外阴瘙痒消失用时、阴道疼痛消失用时和黏膜充血消失用时均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床症状改善用时比较（±s）d

表1 两组临床症状改善用时比较（±s）d

与对照组比较，△P＜0.05

组别 白带分泌恢复正常用时 外阴瘙痒消失用时 阴道疼痛消失用时 黏膜充血消失用时对照组（n=46） 7.68±1.78 7.42±1.12 6.21±0.65 9.68±1.47观察组（n=46） 5.34±1.02△ 4.42±1.08△ 3.21±0.43△ 6.53±1.45△

2.2 两组不良反应发生率比较 对照组与观察组相比，治疗期间后者不良反应发生率无明显增加，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组不良反应发生情况比较 例（%）

2.3 两组复发率比较 观察组治疗后的复发率为2.17%（1/46），低于对照组的17.39%（8/46），差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

霉菌性阴道炎是由念珠菌引起的外阴阴道炎症性病症，当患者肌体免疫功能尤其是局部阴道的免疫功能大幅度降低时或阴道菌群失调，内平衡被打破，白色念珠菌会大量增殖，继而引起霉菌性阴道炎。霉菌性阴道炎的典型症状是外阴瘙痒，且瘙痒症状时轻时重，时发时止，瘙痒严重时坐卧不宁，寝食难安，炎症较重时还可能出现排尿痛、性交痛，甚至会引起不孕，严重影响患者的身心健康，需采取有效措施进行治疗［5］。

临床针对霉菌性阴道炎主要实施药物治疗方案，硝呋太尔制霉阴道软胶囊是一种复方制剂，其内含硝呋太尔和制霉素两种有效成分，其中的硝呋太尔属于硝基呋喃类衍生物中的一种，具有很好的广谱抗微生物的功效，针对滴虫、细菌、白色念珠菌能发挥强效的抑菌活性；其中的制霉菌素是多烯类抗真菌药的一种，能有效抑制念珠菌活性［6-7］。因此，硝呋太尔制霉阴道软胶囊体外阴道给药后能发挥较好的抗真菌、抗滴虫、抗细菌的效果，利于改善患者白带分泌异常、外阴瘙痒、阴道疼痛、黏膜充血等症状。但是经临床实践发现，部分患者单一使用硝呋太尔制霉阴道软胶囊治疗效果不佳，病情迁延难愈，复发率高，需寻求更为高效的联合治疗方案。当前，苦参凝胶作为一种中药外用药物，在霉菌性阴道炎患者中应用广泛。本研究结果显示，观察组白带分泌恢复正常用时、外阴瘙痒消失用时、阴道疼痛消失用时和黏膜充血消失用时均短于对照组；观察组治疗后的复发率低于对照组。表明苦参凝胶联合硝呋太尔制霉阴道软胶囊治疗霉菌性阴道炎，能更好地改善患者临床症状，降低临床复发率。分析其原因为，苦参凝胶是一种胶冻状的水溶性凝胶状中药成分制剂，具备较好的黏附性以及生物相容性。苦参凝胶的主要成分为苦参碱，其可通过抑制白念珠菌细胞膜的CYP51酶活性，干扰麦角固醇生物合成而发挥抗真菌作用；可通过抑制阴道加德纳菌生物膜形成、破坏其结构、抑制细菌蛋白质合成等机制发挥抗细菌作用；也可明显抑制白介素-1、白介素-6、T肿瘤坏死-α和细胞黏附分子等的释放，减轻组织炎性反应，联合硝呋太尔制霉阴道软胶囊后能发挥协同作用更好地改善患者白带分泌异常、阴道疼痛及黏膜充血症状。并且，苦参总碱可抑制突触前背根神经节神经元N型钙通道，并减弱或阻断突触前背根神经节神经元向脊髓背角痒觉信号的突触传递，从而抑制急慢性瘙痒，联合硝呋太尔制霉阴道软胶囊后能更好地改善患者外阴瘙痒症状［8-9］。同时，苦参凝胶给药后不抑制乳杆菌生长，且能够促进加氏乳杆菌和罗伊氏乳杆菌等优势乳杆菌的增殖，有利于恢复阴道微生物平衡；苦参碱也能有效促进阴道上皮损伤愈合，且通过调节免疫球蛋白、激活NK细胞等机制维持免疫平衡，提升阴道防御机能，利于有效降低临床复发率［10-11］。本研究中两组不良反应发生率比较未见显著差异，说明苦参凝胶与硝呋太尔制霉阴道软胶囊联合使用后的药物不良反应发生风险无增加，可保证用药的安全性。

综上所述，在霉菌性阴道炎患者中实施苦参凝胶联合硝呋太尔制霉阴道软胶囊治疗方案，能有效改善患者临床症状，降低复发率，且不会增加不良反应发生率。