基于“固本清源”理论应用消癌平口服液联合支气管动脉灌注化疗治疗中晚期肺癌的疗效探讨

朱兵

肺癌是临床常见的呼吸系统恶性肿瘤,发病机理尚不明了,但国内外学者认为遗传和环境交互作用共同影响肺癌的发生、发展［1］。早期肺癌一般无明显症状,多数肺癌被发现时已处于中晚期,无法通过手术治疗,仅能通过综合化疗治疗,但化疗后不良反应严重［2］。近年来,中西医结合治疗肺癌取得了一定进展,因此本研究基于“固本清源”理论运用消癌平口服液联合支气管动脉灌注化疗治疗中晚期肺癌,观察其治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016 年6 月～2019 年12 月至洛阳东方医院进行治疗的70 例中晚期肺癌患者为研究对象,男48 例,女22 例；年龄35～55 岁,平均年龄(47.84±7.32) 岁；体质量指数17.53～24.94 kg/m2,平均体质量指数(21.32±2.15)kg/m2；平均卡氏评分(72.11±9.83)分；其中鳞癌26 例、腺癌40 例、未分化4 例；临床分期：ⅢA 期21 例,ⅢB 期 28 例、Ⅳ期21 例。将患者随机分为观察组和对照组,各35 例。观察组男24 例,女11 例；年龄38～53 岁,平均年龄(47.64±8.92) 岁；体质量指数17.53～24.64 kg/m2,平均体质量指数(21.62±2.45)kg/m2；平均卡氏评分(72.28±9.83)分；鳞癌12 例、腺癌20 例、未分化3 例；临床分期：ⅢA 期10 例,ⅢB 期 13 例、Ⅳ期12 例。对照组男24 例,女11 例；年龄38～55 岁,平均年龄(48.04±7.92) 岁；体质量指数17.88～24.94 kg/m2,平均体质量指数(21.02±3.01)kg/m2；平均卡氏评分(72.05±7.17)分；鳞癌14 例、腺癌20 例、未分化1 例；临床分期：ⅢA 期11 例,ⅢB 期 15 例、Ⅳ期9 例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①根据《中国原发性肺癌诊疗规范(2015 年版)》［3］的诊断标准诊断为中晚期肺癌；②年龄＞18 岁；③临床资料完整。排除标准：①病情较为严重者,生存预期＜3 个月；②有肺部手术史者；③合并严重心、肝、脑、肾脏疾病者；④依从性差者。

1.3 方法 对照组采用支气管动脉灌注化疗治疗,经股动脉穿刺成功后采用MIK 导管行支气管动脉插管造影,确认位置后缓慢灌注注射用培美曲塞二钠500 mg/m2以及顺铂75 mg/m2,注射后密切关注患者反应,1 次/个月,1 个月为1 个疗程,共治疗3 个疗程。观察组在支气管动脉灌注化疗基础上采用消癌平口服液口服,20 ml/次,3 次/d,连续12 d/个月,1 个月为1 个疗程,共治疗3 个疗程。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 临床疗效 参照实体瘤疗效判定标准［4］,以瘤体完全消失为完全缓解(CR)；以瘤体缩小30%及以上为部分缓解(PR)；以瘤体缩小未达到30%且瘤体未增大为部分稳定(SD)；以瘤体增加20%或新瘤体生存为疾病进展(PD)；总有效率=(CR+PR+SD)/总例数×100%。

1.4.2 中医临床证候积分 中医临床证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》［5］对咳嗽咳血、胸闷、乏力等中医临床证候进行评价,采用0～3 分计法,0 分为无症状,1 分为轻症状,2 分为中度症状,3 分为重度症状。

1.4.3 生活质量 采用卡氏评分评价患者生活质量,量表0 分表示死亡,100 分表示正常,得分越低表示生活质量越低。

1.4.4 免疫功能指标 治疗前后取患者清晨空腹肘静脉血3 ml,采用流式细胞仪检测CD4+、CD4+/CD8+及NK 水平。

1.4.5 不良反应 包括恶心呕吐、贫血、白细胞减少、血小板减少等。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差 ()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率91.43%显著高于对照组的71.43%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较［n(%),%］

2.2 两组中医临床证候积分比较 治疗前,两组咳嗽咳血、胸闷、乏力积分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组咳嗽咳血、胸闷、乏力积分显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组中医临床证候积分比较(,分)

表2 两组中医临床证候积分比较(,分)

注：与对照组比较,aP＜0.05

2.3 两组生活质量比较 治疗前,观察组卡氏评分(72.28±9.83) 分与对照组的(72.05±7.17) 分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组卡氏评分(80.28±9.23)分高于对照组的(76.05±8.27)分,差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.4 两组免疫功能指标比较 治疗前,两组CD4+、CD4+/CD8+、NK 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组CD4+、CD4+/CD8+、NK 水平显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组免疫功能指标比较()

表3 两组免疫功能指标比较()

注：与对照组比较,aP＜0.05

2.5 两组不良反应发生情况比较 观察组恶心呕吐发生率11.43%显著低于对照组的34.29%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

“固本清源”是林洪生教授在学习其师余桂清治疗肿瘤“扶正固本”的理论基础且综合自己50 余年临床治疗肿瘤的经验而提出的,其认为内因(痰、瘀、毒、热等)在癌症发生发展中起到重要作用,固本即为调节患者阴阳平衡,益补脾肾、疏肝脾以达到固护正气,增强免疫力,杀死肿瘤细胞。清源是针对于内因进行祛邪攻毒,以消除肿瘤细胞生长［6-8］。作者团队在学习林教授“固本清源”理论基础,运用此理论于临床实践工作中发现效果较好,本次研究采用消癌平口服液联合支气管动脉灌注化疗治疗中晚期肺癌,结果显示,观察组患者总有效率显著高于对照组,咳嗽咳血、胸闷、乏力积分显著低于对照组,卡氏评分高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。由此表明消癌平口服液联合支气管动脉灌注化疗治疗中晚期肺癌疗效较好,能明显改善患者临床症状,提升生活质量。

消癌平口服液是从乌骨藤中提取出来的,其有效成分C21-甾体甙、乌骨总碱和硒可发挥抗癌作用。相关研究显示,C21-甾体甙不仅能直接抑制肿瘤细胞分裂、增殖,而且可以通过上调NK、巨噬细胞活性增加机体免疫系统对肿瘤细胞的吞噬作用［9,10］。本研究对两组患者免疫功能进行研究,结果显示,治疗后,观察组CD4+、CD4+/CD8+、NK 水平显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。由此表明消癌平口服液联合支气管动脉灌注化疗治疗中晚期肺癌可有效改善患者免疫功能、提高患者抵抗力。恶心呕吐、贫血、白细胞减少、血小板减少等是化疗后常见的不良反应,本研究对两组患者治疗后不良反应进行观察,结果显示,观察组恶心呕吐发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。由此表明消癌平口服液联合支气管动脉灌注化疗治疗中晚期肺癌安全性较好,可有效提高患者对化疗的耐受程度。

综上所述,基于“固本清源”理论应用消癌平口服液联合支气管动脉灌注化疗治疗中晚期肺癌临床效果较好,能有效改善患者中医临床症状以及生活质量,提高免疫功能,降低不良反应发生率。