补阳还五汤在糖尿病肾病治疗中的应用价值分析

谢晓琴

莆田学院附属医院中医科，福建莆田 351100

近年随着我国居民生活及饮食结构的变化，糖尿病发生率持续升高并趋于年轻化，该病具有反复发作、无法治愈等优势，在病情进展过程中可出现血管、神经、脏器组织病变，其中糖尿病肾病为最常见并发症之一[1]。糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病引起的肾脏病变，临床多表现为大量蛋白尿、高血压、水肿症状，部分患者可出现贫血现象并合并其他微血管病变，若病情控制不理想可继发肾衰竭等危及患者生命，因此需及早展开规范化治疗[2]。目前临床多给予DN患者抗纤维化、抗氧化、抗炎等治疗，但其在调节机体炎症状态、氧化应激反应中可行性不高，因此需寻求一种更有效治疗方案。随着近年中医在临床的广泛应用，有报告显示中医可从辩证理论处方，通过调节机体细胞因子、氧化应激反应可改善糖脂代谢紊乱情况[3]。为深入了解其临床价值，该文遴选2019年1月—2021年1月收治的糖尿病肾病患者90例进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入90例糖尿病肾病患者按双盲法分为两组。观察组（n=45）中男26例，女19例；年龄42~78岁，平均（59.25±10.62）岁；病程2~10年，平均（5.42±1.62）年。对照组（n=45）中男27例，女18例；年龄41~79岁，平均（59.46±10.51）岁；病程2~10年，平均（5.48±1.51）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），且该研究上报医院伦理委员会获得审批。

1.1.1 纳入标准 ①年龄>18岁者；②满足用药指征者；③符合中医DN诊断标准者；④精神及心理状态理想者；⑤知晓研究目前并签署“知情同意书”者[4]。

1.1.2 排除标准 ①临床资料丢失者；②合并严重原发性疾病者；③精神及心理疾病者；④无法独立表达自身病情者；⑤妊娠期及哺乳期者；⑥药物禁忌证者；⑦对该研究药物过敏者；⑧自愿退出该次研究者[5]。

1.1.3 诊断标准 参考《中药新药临床指导原则》诊断，主症为尿频量多、小便浑浊、神疲乏力者，次症为视物模糊、口干欲饮、耳鸣者，舌脉为舌暗红苔黄腻，脉滑或细数者。

1.2 方法

纳入研究90例患者经相关检查确诊后由医师对其进行健康教育，使其明确该病发生原因、治疗方案及预防措施等，并指导其在生活中选择优质蛋白，禁食高糖、高脂、高盐食物，同时需在空闲时间进行适量运动，旨在将机体血糖水平控制在合理范围内。

对照组在胰岛素、药物降糖基础上选择氯沙坦钾片（国药准字J20180054，50 mg）进行治疗，口服，50 mg/次，1次/d，持续治疗3个月。

观察组在对照组基础上采用补阳还五汤治疗，方剂中含有10 g红花、15 g当归、15 g赤芍、10 g川芎、30 g生黄芪、15 g地龙、10 g桃仁、灸甘草5 g，将上述药物混合后水煎取汁200 mL，分早晚2次口服，1剂/d，持续治疗3个月。

1.3 观察指标

①根据《中药新药临床研究指导原则》判定临床疗效，显效患者24 h尿微量白蛋白排泄率（UAER）下降>50%，有效患者UAER下降20%~50%，无效患者未达到上述标准[6]。

②临床指标包括尿白蛋白排泄率（UAER）、血肌酐（Scr）、尿 素 氮（BUN）、血 清 胱 抑 素（CysC）、丙 二 醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）等；治疗前后采集患者24 h尿液，将其混合后取5 mL为标准，使用全自动尿蛋白分析仪测定UAER；采集患者治疗前后空腹肘正中静脉血5 mL，采用全自动生化分析仪，以肌氨酸氧化酶法检测Scr，以免疫投射比浊法测定CysC，以尿素酶-谷氨酸脱氢酶法检测BUN，以硫代巴比妥酸比色法测定MDA，以黄嘌呤氧化酶法测定SOD，以还原型谷胱甘肽消耗法测定GSH-Px[7]。

③采集患者治疗前后空腹静脉血样本，采用全自动生化分析仪，选择葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）变化；采用离子交换高效液相色谱，检测其糖化血红蛋白（HbAlc）水平[8]。

1.4 统计方法

采用SPSS 23.0统计学软件处理数据，计量资料以（x±s）表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，组间差异比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

观察组为95.56%，对照组为80.00%，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效对比[n(%)]

2.2 两组临床指标对比

治疗前两组7项指标对比差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组UAER、Scr、BUN、CysC、MDA低于对照组，SOD、GSH-Px高于对照组，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者临床指标对比（x±s）

2.3 两组血糖水平对比

治疗前两组3项血糖水平对比差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组FPG、2 hPG、HbAlc低于对照组，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者血糖水平对比（x±s）

3 讨论

查阅相关书籍发现，中医没有DN对应病名，但结合其临床症状及特征可将其纳入“水肿”“尿浊”“消渴症肾病”范畴，其病位在脾肾，消渴日久可导致脾肾亏损，出现气虚、无力等情况，继而影响整体血运，导致血液阻滞于肾络，并兼夹湿热浊毒，出现蛋白尿等症状，因此治疗该病需以活血化瘀、健脾益肾为主[9-13]。

补阳还五汤为是清代名医王清任所创的理气名方，其具有补气、活血、通络等功效，该研究结果显示观察组临床疗效（95.56%）高于对照组（80.00%），FPG、2 hPG、HbAlc低于对照组，可见经补阳还五汤治疗后DN患者病情得以有效控制，并将机体血糖及肾功能维持在合理范围内，避免其波动较大加重病情，分析：补阳还五汤以红花、当归、生黄芪为君药，发挥活血祛瘀、补血活血、益气健脾等功效；以赤芍、川芎、地龙为臣药，发挥活血散瘀、活血行气、祛风止痛等功效，佐以桃仁、灸甘草等共奏健脾益肾、活血解毒功效。结合现代药理研究表明黄芪具有降血糖、降血脂等功效，在改善胰岛素抵抗、降低氧化应激反应中均有积极作用；其次该药物可改善线粒体调控网络、保护肾脏足细胞损伤，在保护肾小管损伤的同时，减轻或延缓DN进展；当归可保护血管内皮功能，甘草具有抗炎、抗氧化、调节内分泌等作用，将其混合后可从多个靶点作用于机体将血糖、血脂、肾功能等控制在合理范围内，继而改善其病情[14-16]。

该研究结果显示，观察组UAER、Scr、BUN、CysC、MDA低于对照组，SOD、GSH-Px高于对照组（P<0.05），可见应用补阳还五汤治疗后DN患者氧化应激反应被调控，机体损伤程度明确降低，分析：高血糖引起的应激反应较强，MDA作为一种脂质过氧化物可直接反映机体过氧化强度指标，亦可反映机体组织损伤程度；SOD、GSH-Px均属于抗氧化酶物质，对平衡机体抗氧化能力有重要作用；其次在治疗中根据患者临床症状调整药物剂量，通过抑制氧化应激反应及调节炎症因子分泌平衡，可将应激反应维持在合理范围内，通过抑制肾间质纤维化可保护肾小管，延缓DN患者病情进展[17-22]。

综上所述，补阳还五汤可明显改善糖尿病肾病患者临床症状及病情，亦可降低整体血糖水平，亦可降低其24 h尿微量白蛋白排泄率，将及机体应激反应调控在合理范围内，值得借鉴及参考。