预防医学科研项目的风险管理对策研究

梁辉 刘辉 刘艳 戴冰

（1.青岛市疾病预防控制中心青岛市预防医学研究院，山东青岛 266000；2.平度市疾病预防控制中心，山东平度 266752）

预防医学是一门跨领域、多学科的综合学科，随着现代医学和统计学、微生物学的发展而不断完善。预防医学开展面向个体对象和群体对象的研究，以群体为重点，研究突出预防为主的观念，人们的健康与环境的关系是关注的重点，并且重视与临床医学相结合。综合的学科领域导致预防医学科研项目特别容易受到内外部环境等多方面的影响，存在较大风险。因此，在公共卫生部门工作的科研管理者要充分重视预防医学科研项目的风险管理。在项目的立项实施和结题阶段以及各个风险环节，项目科研管理人员都需重视开展风险管理[1]，主动降低预防医学科研项目的风险。

1.预防医学科研项目面临的风险种类

目前，预防医学科研项目面临的风险按照风险来源分类，主要包括技术风险、管理风险、人员风险和环境风险这几类。

1.1 技术风险

所谓技术风主要是指课题组缺少必须的技术储备来开展试验研究。一方面，由于研发人员先验知识的局限性，研究和突破一些关键技术时可能会存在大量不确定性；另一方面，目前的科技水平还没有发展到，对项目要开展的研究无法实现，或者现有的研究设备仪器等无法达到研究所需的水平[2]。

1.2 管理风险

管理风险是指需要高度统筹管理的预防医学科研项目在人群队列研究计划、组织、协调等管理过程中出现失误而造成项目时间延迟、费用提高等问题，一般是由于管理决策过于集中、管理决策随意、项目组架构低效、缺乏必要的规范等，此类风险对项目可能产生局部甚至整体性的影响[3]。

1.3 人员风险

人员风险是由于预防医学科研项目对人员素质要求很高，相关人员不仅需具备很高的专业素养和技术水平，还要有很强的责任意识和协作精神，人员的状态会影响项目的实施进度，特别是人才的流失会对项目造成较为直接的损失，需保证人员的稳定性。

1.4 环境风险

环境风险指诸如政治、经济、市场环境等变化造成预防医学科研项目损失的风险。包括：在社会环境稳定的情形下，由于不可抗力的发生或人类的错误行为所致损伤或损失的静态风险；由于社会经济、政治、技术以及组织等方方面面原因出现变化所导致损伤或损失的动态风险。此类风险产生的不确定性因素较大，一旦发生会对项目造成极大影响。

2.预防医学科研项目的风险管理对策

2.1 科研项目的共性风险管理对策

风险识别、风险评价、风险应对和风险监控是开展科研项目风险管理的过程。在发生风险事故之前，运用各种方法识别科研项目存在哪些风险，可能造成的影响程度和带来的后果等称为风险识别；在此识别的基础上，对科研风险发生的可能、要承受的损失和其他因素进行综合分析，判定风险的分级，并依次判定是不是需要采取控制措施称为风险评价；依据风险性质、识别结果、承受能力和对风险可能及其影响程度的分析，制定回避、承担、减少或者共担风险等规避措施称为风险应对；在科研项目的实施过程中，监控项目进展和项目环境，动态地决策和应对，尽可能地实现科研活动目标[4]称为风险监控。

2.2 预防医学项目的风险管理对策

预防医学科研项目面临的风险因素范围广、种类多、复杂程度高。因此，在项目研究过程中进行全流程的风险管控，从多个角度出发考虑，可以防止或减小过程损失，保障项目顺利完成具有极其重要的意义。从合法性原则出发，科研项目应符合国家法律法规的规定和有关监管部门的要求。从系统性原则出发，将风险管控控制贯穿于科研项目全流程。从重要性原则出发，以风险为导向，关注重要事项和高风险领域。从适应性原则出发，杜绝生搬硬套，建立动态更新机制并随着项目管理的需求及时调整。从前瞻性原则出发，注意借鉴国外成功经验，密切关注国内外科研项目风险管理的最新进展并不断完善。依据预防医学项目不同阶段所对应的风险管理的特点和重点不同，可以将其划分为项目立项阶段、项目实施阶段和项目结题阶段三部分开展风险管理。

2.2.1 项目立项阶段风险管理

科研项目立项是确定和论证资金、团队和方法的第一步，还包括对技术路线和预设标准的设置。一旦建立了研究项目，就可以开展实施，也就是说，这些活动有了明确的目标或目的，并且需要在预算和资源限制的范围内，按照设定的时限进行。立项不仅可以促进研究项目的规划和管理，为相关管理机构的决策提供科学依据，并为科研人员选择研究方向和管理设计过程提供指导。立项需要由项目专业领域的专家进行评议，分析项目可能存在的风险和不足，制定最佳合理的研究方案，预测项目实施过程中的潜在风险，预测影响项目风险的主要因素，预测已知项目风险的影响，预测项目研究成果的最终社会适应性，识别项目相关风险，以及评估其可能的影响和严重程度。

2.2.2 项目实施阶段风险管理

预防医学科研项目的实施风险是关键因素，运用主观概率法、蒙特卡罗模拟法、灰色系统理论等方法分析设计风险，理顺风险规划，采取相应措施消除和转移风险，我们可以减轻任何与项目执行有关的意外风险，并将其降至最低。项目实施后，结合绩效评估，分析项目实际进度与项目规定标准之间的差距，及时采取措施消除差异，确保使项目按照标准和计划完成[5]。

2.2.3 项目结题阶段风险管理

结题阶段风险管理重在对项目成果转化的管理。预防医学涉及学科多，推广应用的表现形式多，其研究成果是为公众健康服务，项目成果最终用在人体上，因此对成果本身科学性、创新性、先进性、技术成熟度、可行性与社会效益要求更高，所面临的风险也更大。通过专利布局加强知识产权保护，可降低技术风险的发生概率。选择最佳合作对象，可减少诸如人才流失带走成果、专利泄密与侵权以及利益分配纠纷等风险发生的概率[6]。开展与专业化的成果转化中介机构合作，借助中介机构掌握法律知识、经济知识与风险管理能力的职业经理人，由他们参与、运作与协调成果的转化过程，也可大大降低结题阶段的风险概率。

风险的存在是客观。科研项目的开发都涉及许多内部或外部风险，因此，预防医学研究人员必须管理风险。通过提高风险意识，在项目的初始阶段，通过对科研项目的初步评估，根据所属科研团队的能力选择课题，坚决避免和放弃评价中发现的高风险科研项目。在科研项目实施过程中管理模式应尽可能规范，制定风险管理计划，使科研项目能够按照既定的工作程序进行工作，同时科研项目还必须建立相对完善的控制和检查机制和动态控制机制，及时跟踪国家政策变化和该领域最新科研方向和进程，及时应对与环境因素变化相关的潜在风险，让它们消失在萌芽状态，避免发生风险事故。