简述如何做好ISO9001标准质量管理体系内部审核工作

袁斌霞

乐沃（天津）新能源技术有限公司 天津 301700

1 质量管理体系内部审核的意义

内部审核有助于质量体系问题的发现和改进。内部审核对问题和薄弱环节的发现，纠正措施的跟踪验证更加方便和深入；内部审核有助于质量体系有效性的提高。内部审核是对质量体系进行的一次系统性的审核，覆盖质量体系运行的全部要素，全面的发现和改进问题；内部审核有助于管理者介入质量体系的运行。内部审核可根据管理者关注点，制定审核重点区域，为管理者调整和改进质量管理体系提供信息[1]。

2 内部质量体系审核策划实施

2.1 制定内部审核控制程序

企业内部各类审核活动，目的在于保证质量管理体系的有效性，确保制造过程受控，产品质量满足相关要求，并持续改进，对质量体系的不断改进和产品质量的提高具有重要意义。因此企业应制定内部审核控制程序，明确内部各类审核活动的开展时机、目的、范围、要求、审核依据、审核执行者以及具

2.2 内部质量体系审核准备工作

（1）内部审核计划。一般说来，每年底或者次年初应编制次年的年度审核计划。策划质量管理体系审核活动时，基本原则是覆盖与管理体系有关的所有活动过程（还应考虑班次），如果发生组织机构或者产品结构的重大调整、制造厂房变迁及顾客满意度明显下降等变化时，还应适时增加审核频次。编制完成的年度审核计划应报送组织的最高领导者或质量负责人审批后方可进入正式的实施环节。除了编制年度审核计划，还应在每次审核前编制当次审核的细化安排的计划，当次审核计划应至少包括审核目的、审核范围及要求、审核依据、审核组长、审核组成员、审核日程安排等内容。审核归口管理部门应按审核计划组织实施[2]。

（2）成立内审组。审核归口管理部门负责人根据当次审核类型，合理选择具有对应内审员资质的人员成立审核组，并确定审核组长（及副组长）。若有需要可视情况与第三方公司展开合作，邀请外部专家参与到内部审核中来。审核组全员应独立于受审核对象，并与受审核对象没有利益冲突，以确保整个审核过程的客观性和公正性。审核组长应根据审核员配备情况制定内审员分工方案，分配相应审核任务。审核员应充分熟悉当次审核任务，确认审核过程中的需要关注到的点，从审核关注点入手编制审核检查表并交由审核组长确认。审核检查表的内容应至少包括审核思路、抽样方案及审核方法等。

（3）审核依据收集。审核组长应组织审核员对审核的依据（质量手册、程序文件、技术标准、工艺文件等）进行了解确认，对受审核对象存在的市场/现场/历史问题进行收集。

（4）通知受审核对象。当次审核计划日程安排确定后，应至少在审核前一周通知受审核对象负责人，确保能够按时开展审核。必要时还应请受审核对象负责人协调确定每一位审核员在审核过程中的审核对接向导人员。

2.3 审核实施

（1）首次会议。审核组全员按照审核计划的日程安排达到受审核对象现场后，审核组长联络受审核对象负责人组织召开首次会议，审核组全员及受审核对象领导或代表和相关人员参加。

（2）现场审核。各审核员根据审核组成立时的审核分工方案所分配到的审核任务，在受审核对象确定的迎审对接向导人员伴随下，按审核依据的内容检查受审核对象的质量管理体系运行的有效性。

抽取的样本一般为3-5个，审核抽样范围应覆盖受审核对象的所有过程、班次。抽样发现不符合项时，从降低审核风险角度出发，可以酌情增加抽样量，从而确定所发现的不符合项是偶然现象还是系统性问题。

现场审核时审核员应该以事实为根据，充分解析标准或文件的规定并以此为审核判定准绳，基于客观证据，做出公正的判断。审核员应避免对标准或文件规定理解不到位，造成审核过程中对问题视而不见，或者盲目提高标准，将自己的做法强加给受审核对象，造成误导[3]。

（3）与受审核对象日清会。针对审核发现，审核员与受审核对象应做好沟通。可以以日清会的形式，向受审核对象负责人反馈审核情况，受审核对象负责人可以做出必要的解释，澄清审核发现。最终开具的不符合项描述应力求具体，确保审核发现的准确性，保证内部审核能够客观评价质量管理体系的运行有效性。

（4）审核组内部日清会。每日审核结束后，审核组长组织审核员进行审核组内部日清会，沟通、讨论每一位审核员在审核过程中发现的不符合事实，对有不清楚或不完整的地方，需进行补充审核。

（5）末次会议。当次计划审核的所有审核内容结束后，审核组长联络受审核对象负责人组织召开末次会议，审核组全员及受审核对象领导或代表和相关人员参加。审核组长应在末次会上宣读本次审核发现的不符合项和风险，给出本次审核对象的质量管理体系运行情况结论。

（6）审核报告。审核报告是最终输出并传递审核结果的正式文件，评价受审核对象质量管理体系运行状况的具体描述，应在审核结束一周内由审核组长编写完成并经内审归口管理部门审核批准后分发到管理层和相关部门，向审核管理部门和受审核对象传达审核结果。

审核报告需要明确受审核对象在本次审核中存在的风险、审核发现（不符合项和亮点）、改进建议及整改要求。

3 结语

企业内部质量管理体系审核的主要目的在于识别企业运行薄弱环节、发现问题，及时采取纠正和预防措施，并举一反三开展横向排查整改，使质量管理体系不断优化提升、持续改进。因此策划企业内部审核控制程序、培养并不断强化内审队伍、有效实施内部审核是提高企业质量管理体系绩效的一种有效方法和重要途径。