电子血压计的质量控制思考研究

文/秦楠

伴随科学技术的发展，人们生活水平不断提升，市场上电子血压计种类及品牌繁多，逐渐入驻各大医院及家庭中。电子血压计具有操作便捷特征，可突破人们测量血压受时间及空间瓶颈，为医者准确诊疗疾病提供便捷，其测量值的精准性十分关键[1]。血压为人体核心生理指标之一，正常血压为维持人体新陈代谢的重要基础，也为反应机体心脏及血管功能重要途径。准确测量血压对患者及时诊疗、监测自我病情十分关键，所以应对其电子血压计质量加以控制，确保临床使用的有效性及安全性。

1 电子血压计测量原理

现阶段，市场常见的电子血压计，主要利用示波法原理。其工作原理主要将血压计袖带加压至阻断肱动脉血流，之后缓慢逐渐将压力减慢，该过程中手臂传出声音及压力小脉冲，测量仪器从人体手臂传输至小脉冲，通过将其进行处理之后，形成一条包络线，并将其脉冲实际变化状况反应，确定其最大值及最小值，即为测量的血压值[2]。不同厂家生产的电子血压计，其血压判别技术及校正方式不尽相同，常用方式包含多种，不仅包含最大上升斜率判别法、比值判别法，而且涉及拐点判别法等，均根据测量过程判定最终血压实际值。此外，听诊法也为检测电子血压计准确性重要途径，其原理主要模仿水银血压计，识别柯式音判定收缩压及舒张压。

2 电子血压计准确性浅析

人们去医院或在家中自行测量血压，经常会遇见电子血压与水银血压测量结果不一，其中两者准确性是否可保证，成为人们关注的焦点[3]。首先，不能将电子血压计与水银血压计进行简单直接比较，由于两者遵循的原理具有一定的差异性，当前国际针对电子血压计临床测量准确性认证方法，主要包含以下几种：（1）美国医疗器械联合会（AAMI）方案；（2）英国高血压协会（BHS）方案；（3）欧洲高血压学会（ESH）方案。其基本方式将检验电子血压计与标准水银血压计测量值差异性，通过多项质量控制及统计学方式，将两者测量结果进行分析评估。国际上建议选用上述三种认证方式，对生产产品进行测量，均通过该认证标准属可代用产品[4]。因此，不能将水银柱式与电子血压计进行简单比较，更不能认定电子血压计测量值更准确。其次，电子血压计准确性是否准确。可将其制作原理为切入点，即示波法，主要测量袖带在放气过程中，其内部气体产生振荡最大幅度，之后利用特定换算方式，将其舒张压与收缩压明确。该过程中，核心为振荡波最大幅度与血压转换算法，截至目前各厂家算法不一，但其算法均依附于大规模群体测量基础上，以此开展数据分析及统计。血压测量个体性差异较大，如收缩压，部分群体可能为90mmHg，部分人可能为150mmHg，所以应用示波法依据统计学的算法，确定最终血压值时，针对血压变化规律倾向于统计规律的群体，测量血压数值准确性更高，反之其测量结果准确度较低，从而验证部分群体认为电子血压计准确，而部分群体判定其测量不准确的成因。

根据上述电子血压计测量准确性分析，电子血压计价值更在于普查及监测意义，针对利用电子血压计监测自我血压，实现家庭健康管理，及时发现血压监测的异常，增强人们保健意识等，均可体现电子血压计的优势[5]。立足临床诊疗方面，医护人员无法获知患者是否符合示波法的规律，即使不吻合的群体占比较少，对于被测者病症诊疗具有一定影响。因此，国家主管部门在电子血压计应用方面，给予严格的质量控制，避免不合格的电子血压计流入市场中。

3 影响电子血压计测量因素

首先，环境因素。医院人员流动性较大，且环境较为嘈杂，患者接受血压测量过程中，医院一般将电子血压计放置于候诊区，主要交由相关护士负责，而医院人员年龄、职业等层次具有较大的差异性，所以测量过程中声音嘈杂[6]。即使电子血压计无需通过医者听诊器判定，但是环境对其测量准确性具有一定影响；其次，人员自身问题。人体血压并非持续在固定值，而是受外在因素影响，其实际数值不断变化，如人体处于高度紧张、兴奋等状况下，血压存在一定的变化，最终影响电子血压计测量精确性；最后，袖带包扎位置及松紧度，均与最终测量值准确性相关。袖带内传感器所属高灵敏度传感器，通常测量过程中，袖带底部应放置于肘窝上方1-2cmm部位，袖带过高或过低，均会不同程度影响最终测量值。

4 电子血压计的检定校准及测量技巧

4.1 电子血压计检定校准

电子血压计检定包含两方面，即静态和动态，实施静态检测时，可将电子血压计视为压力表，将其与标准压力源进行对比便可实现，其方式较为简单，我国于1999年出台相关检定规程，需严格依照JJG692-1999《数字式电子血压计（静态）》，给予相关静态检定规定[7]。针对其动态血压检定校准未能实现统一，为进一步控制电子测量血压计质量，国家质检总局于2012年5月11日出台相关JJ692-2010《无创自动测量血压计》，将其为电子血压计质量与计量指南，但对动态血压的示值误差未明确。

现阶段，针对电子血压计动态血压检定主要存在两种方案：其一，测量过程中产生一个高峰值和谷值的准确性，在此基础上将人体血压波模拟，之后通过力学特性将人力手臂模拟。将其血压波信号传输至电子血压计，将其测量结果与标准差值，作为电子血压计测量的基本误差。该方式核心不足主要为示波法理论支撑不足，造成构建手臂力学模型难度较大，仅可依靠于统计计算方式。其二，利用血压模拟器将其包络线还原。首先采集大量的人体包络线，将其进行统计计算之后，确定具有代表性的包络线，确保该条包络线中涵盖收缩压和舒张压的量值。检定过程中增设相关装置，将其包络线还原至电子血压计，电子血压计中的传感器感应压力变化，将其包络线进行提取，最终确定血压实际测量值，电子血压计测量结果与典型包络线血压标准值之差，认定其为电子血压计测量基本误差。该方式主要不足为，一方面包络线所标称收缩压和舒张压实际值，难以利用常规方式进行检定；另一方面，模拟器圆环的包络线也为统计数据，不同厂家提供的包络线存在差异，所以造成同一台电子血压计，使用不同厂家的血压模拟检定时，结果可能有一定的误差。

4.2 电子血压计测量的技巧

首先，确保测量时周围环境安静。可在各候诊区域放置相应的警示牌，并配备“保持安静”的标识，导医应实时观察，遇见问题应与患者及医者做好衔接，根据实际状况，将各科室协调工作完善，需将候诊人员进行分流，部分人员前往医院为体检，或接受治疗，护士应将病情严重的患者引导至就诊科室，为患者需要接受检查的人员引导至检查区域，使就诊环境较为安静，避免影响为部分患者测量血压的准确性；其次，与测量者建立良好的沟通，确保测量方式正确[8]。测量血压之前，应与被测者进行沟通，给予积极的引导，避免测量过程中紧张，指导其取正确的坐位，双脚平放至地面，上臂裸露，若穿着较为厚重，应根据实际状况减少衣物。测量过程中不能进行移动、用力、水化等，并遵循“三点一致”原则，即血压计、肘窝动脉、胸骨中段应处于同一水平，以此确保测量准确性；最后，降低电子血压计自身不安定因素。需与供应厂家做好沟通，并定期将使用的电子血压计进行校准，减少其测量结果误差；电子血压计应避免放置于存在电场区域，以免对准确度造成影响；确保电源电量充足，电压稳定。

5 结束语

电子血压计在生活中应用较为频繁，其质量优劣关乎测量结果的准确性，而血压为人体核心生理指标，其检测值准确度为人们诊疗疾病、家中自我健康管理具有重要作用。伴随科学技术发展，人体血压测量会更精准，国家为建立与我国国情吻合的电子血压计测量标准，规范电子血压计测量设备在设计、检定及方相关准则，构建科学、合理的评价方式，准确检验电子血压计性能，为临床使用可靠性做以支撑。