冷侧压法、垂直加压法及iRoot SP糊剂单尖法的根管充填疗效评价

高 萍 王月秋

1.福建医科大学附属福州市第一医院口腔科，福建福州 350009；2.南京医科大学附属口腔医院第四门诊部，江苏南京 210000

根管治疗是治疗牙髓炎、根尖周炎的重要方 法，是保存牙体的重要前提。根管充填是指根管系统经过根管预备和消毒后，利用根管充填材料进行严密封闭的方法，是根管治疗术的最后操作步骤，也是必不可少的关键环节。临床常用的根管充填方法有冷侧压法和垂直加压法。近年来，基于新型生物陶瓷材料iRoot SP糊剂特殊的理化性质和生物学效应，配合使用该糊剂的单尖根管充填法开始用于临床，但目前相关临床研究多由口腔医院牙体牙髓科完成。随着医疗器械材料的发展和信息传播，全科口腔医生也能规范地进行根管治疗，但少有全科口腔医生的文献报道，且无同时使用三种根管充填方法的比较。本研究旨在评价全科医生使用AH-Plus糊剂冷牙胶侧压法、AH-Plus糊剂热牙胶垂直加压法及iRoot SP糊剂单尖法的根管充填疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年6—12月福建医科大学附属福州市第一医院口腔科和南京医科大学附属口腔医院第四门诊部全科医生进行磨牙根管治疗的患者。纳入标准：①患者＞18岁；②行磨牙根管治疗；③依从性好，能配合治疗和复诊；④能够理解并接受相关指标研究，如疼痛评分，配合X线片拍摄等。排除标准：①有牙周牙髓综合征；②有根尖囊肿；③有钙化根管、中重度弯曲根管；④有根尖透射影＞5 mm的患牙。

记录患者年龄、性别、牙位、根管数目等基本信息。所有患者知情同意并签署知情同意书。本研究方案已通过医院医学伦理委员会审批（南医口院伦审-PJ2019-043-001）。根据根管充填方法分为A组AH-Plus糊剂（登士柏公司，美国）冷牙胶侧压法充填（简称冷侧压法）、B组iRoot SP糊剂（Innovative BioCreamix Inc，Vancouver，加拿大）单尖法充填和C组AH-Plus糊剂连续波热牙胶（VDW，德国）垂直加压充填（简称垂直加压法），每组各40颗患牙。

1.2 操作方法

所有患者均按照根管治疗常规进行开髓，VDW根测仪（VDW，德国）测定工作长度，MTwo镍钛机用器械（VDW，德国）配合17% EDTA（派丽登，美国）预备根管，1.25%次氯酸钠冲洗，氢氧化钙诊间换药，常规数字化摄影X线片试主尖。根据分组进行根管充填。

A组：等比例调拌AH-Plus根管充填糊剂，根管内用螺旋输送器涂布AH-Plus糊剂，主牙胶尖端1/3均匀蘸取少量糊剂，插入根管内，放置主牙胶至工作长度。适合型号的侧压充填器进行侧方加压充填，每次侧方加压时间≥10 s，充填匹配的副尖。反复操作直到侧方加压器插入根管口1 mm以内，垂直加压器轻微加压根管口使根管完全充填。

B组：将注射针头置于根管深部，轻轻推压针头，注射iRoot SP糊剂，注意注射针头保持在糊剂中以免产生气泡，逐渐后退注射根管上段2/3，放置与根管预备锥度贴合的主牙胶，轻轻地提拉、旋转牙胶，排出气泡，使牙胶被iRoot SP浸没，逐渐达到根管工作长度，去除多余牙胶和糊剂，垂直加压器轻微加压。

C组：等比例调拌AH-Plus根管充填糊剂，根管内螺旋输送器涂布AH-Plus糊剂，主牙胶尖端1/3均匀蘸取少量糊剂，插入根管内，放置主牙胶至距离工作长度0.5 mm。选择适合的携热器工作尖，180℃下加热融化并移去距离根尖孔3～5 mm的牙胶，带出上段牙胶后用垂直加压器向根尖方向按压。使用热牙胶注射仪分段回填根管中上段至根管口并再加压充填。

1.3 观察指标及评价标准

术中统计根管充填操作时间，术后数字化X线片评价根管充填质量，告知患者视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）疼痛评分法，术后7 d随访疼痛情况，半年后患者复诊，通过询问病史、临床检查和拍摄数字化X线片随访根管充填疗效。（1）操作时间。从涂布根管糊剂开始至根管充填完成，记录操作时间。计算出平均每个根管充填的操作时间。（2）根管充填质量评价标准。①恰填：根管内充填严密，且根管充填物距X线片的根尖0.5～2.0 mm；②欠填：根管内透射影，或根管充填物距X线片的根尖＞2 mm；③超填：根管充填物超出X线片的根尖。恰填为根管充填质量合格[1]。（3）术后7 d疼痛评分。VAS疼痛评分法[2]，分值为0～10分。在纸上划一条10 cm的横线，只划出标尺，不写数字。让患者在术后出现疼痛最严重时自行计分。0分：无痛；1～3分：有轻微的疼痛，能忍受；4～6分：疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7～10分：有渐强烈的疼痛，疼痛难忍。（4）随访评价疗效标准。①成功：患者无不适症状，咀嚼功能正常，对医疗过程和结果满意，对患牙功能及外形满意。临床表现：无叩痛，无窦道或窦道在治疗后1～2周内闭合。X线片：牙周膜间隙正常或轻度增厚，原有根尖病变缩小或消失。②失败：患者有持续的不适症状，患牙不能承受咀嚼，对医疗过程和结果不满意，对患牙功能及外形不满意。临床表现：窦道或肿胀反复发作，有叩痛或触痛，有不可修复的牙折裂。X线片：牙周膜间隙增宽，原有根尖病变无缩小或增大，无新骨质形成[1]。

1.4 统计学分析

采用SPSS 22.0统计学软件进行处理分析，计量资料以（）表示，多组间比较采用方差分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者一般资料比较

因随访时部分患者丢失，最终评价患者102例，患牙116颗。患者平均年龄（44.71±16.37）岁，男46例（45.10%），女56例（55.90%）。其中A组37颗患牙，B组40颗患牙，C组39颗患牙。见表1。

表1 三组患者一般资料比较

2.2 三组根管充填操作时间比较

A组根管充填所耗费时间最长，B组最短，三组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 三组根管充填操作时间比较

2.3 三组术后疼痛情况比较

C组疼痛出现频率高于其他两组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 三组术后疼痛情况比较[n（%）]

2.4 三组充填质量和随访成功率比较

三组的根管充填质量合格率、半年随访成功率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 三组充填质量和随访成功率比较[n（%）]

3 讨论

根管系统的三维封闭是根管治疗成功的关键[3]。iRoot SP糊剂于2010年获得国家食品药品监督管理总局的认证，在临床上使用时间较短。单尖法根管充填[4]是指经过开髓备洞、镍钛器械根管预备和冲洗消毒后，采用与镍钛器械大小和锥度相匹配的单根牙胶尖和糊剂对根管进行充填。单根牙胶的形态相对单一，很难适合根管系统的复杂多样性，可能遗漏更多间隙，根管充填后遗留的间隙内含有大量微生物及化学物质，容易导致治疗失败，因此该方法早年不被临床常规使用。iRoot SP糊剂是一种新型预混的即刻注射型生物陶瓷类糊剂，它由硅酸钙、磷酸二氢钙、氢氧化钙、氧化锆、填料和增稠剂组成。其独特的理化及生物特性，形成了以封闭剂为主的单尖充填法。iRoot SP糊剂流动性好、溶解度大，在固化过程中促进钙磷灰石在牙本质小管的沉积，与根管壁形成化学粘结和类似机械锁扣作用的物理粘结，材料无固化收缩，有矿化诱导能力和抗菌性，抗折力强。它的根尖封闭性强，生物相容性好，无毒副作用，有一定骨诱导能力，是目前根管治疗的研究热点[5-7]。

临床上三种根管充填方法各有技术要求和特点[8]。冷牙胶侧压法是根管治疗的基础操作。iRoot SP糊剂单尖法要求根管预备锥度和牙胶的贴合。热牙胶垂直加压技术是目前作为“金标准”的充填方法。它充填密度好，根尖周封闭和冠方封闭好，在侧支根管、C型根、typeⅡ根管以及根管峡部、内吸收都有更好的充填表现。体外MicroCT显示其根管充填效果优于冷侧压法和iRoot SP糊剂单尖法[9]。

有meta分析显示[10]，热牙胶垂直加压技术更容易超填导致术后疼痛，与冷侧压法的充填质量和远期治疗效果比较差异无统计学意义。王静等[11]的meta分析显示，iRoot SP糊剂术后疼痛发生率低于AH-Plus糊剂，即刻根管充填质量高于AHPlus糊剂冷侧压法，术后成功率比较差异无统计学意义。但由于该文章纳入的检索文献不多，结果论证强度不高。近几年iRoot SP糊剂临床研究增多，回顾近年来国内外文献[12-18]报道发现，iRoot SP糊剂的术后疼痛反应小，但是否明显小于其他方法，结论不一。本研究中三种方法术后7 d的疼痛出现频率均较低，垂直加压充填法的患者疼痛出现频率和疼痛评分虽均高于iRoot SP糊剂单尖法的患者，但差异无统计学意义（P＞0.05）。iRoot SP糊剂单尖法操作简单，用时最少；垂直加压充填法用时也明显少于冷侧压法，差异有统计学意义（P＜0.05）。该结论与其他研究结果[16-20]基本一致。文献[15-22]报道iRoot SP糊剂单尖法随访成功率达84%～97.5%，iRoot SP糊剂单尖法随访成功率与垂直加压充填法和冷侧压法比较差异无统计学意义，但在数值上高于其他两组，说明iRoot SP糊剂单尖法有良好的临床效果。本研究也得到类似结论，但是本研究纳入标准排除了有难度的根管，随访时间也较短，因此结果偏高。

根管治疗在口腔医院和基层医院之间仍有很大差距。牙体牙髓专科医生普遍应用垂直加压技术，iRoot SP糊剂单尖法的占比也逐渐提高。在基层医院，范聪等[23]关于根管治疗技术应用情况抽样调查报告描述80.8%的医生使用冷侧压技术，仅有20.1%使用垂直加压充填技术。热牙胶垂直加压技术对设备需求高，临床操作存在难度，如主牙胶如何选择、主牙胶不易切断、易超填、回填容易产生气泡和热损伤等。该方法技术敏感性高，操作医生需要时间学习和练习。iRoot SP糊剂价格昂贵，但剂型使用方便，单尖法的技术敏感性低，操作简单，相较于垂直加压技术，更有利于全科医生的复杂根管治疗。

综上所述，本研究结果提示口腔全科医生使用iRoot SP糊剂单尖法充填，根管充填质量和半年随访成功率与AH-Plus糊剂冷牙胶侧压法以及AHPlus糊剂热牙胶垂直加压法比较差异无统计学意义，但iRoot SP糊剂单尖法操作简单，缩短临床治疗时间，术后患者疼痛反应小，更利于全科医生开展复杂根管治疗。但是，本研究样本量小，观察时间短，iRoot SP糊剂单尖法根管充填的远期疗效、根管再治疗等多方面研究尚有待于评价。