富马酸依美斯汀与阿伐斯汀治疗慢性荨麻疹的效果对比

麦国洪

（广州市南沙区新沙医院，广东 广州 510000）

荨麻疹主要是指患者皮肤或皮肤黏膜的表面发生的局限性水肿等病变。此病患者的主要临床表现为皮肤出现风团、瘙痒等。约20% 的荨麻疹患者合并有血管性水肿[1-2]。慢性荨麻疹是指患者的皮肤不定时出现风团、红斑及瘙痒，且病程＞6 周[3]。慢性荨麻疹的病因及发病机制较为复杂。有研究资料显示，慢性荨麻疹的发生与肥大细胞脱粒后引起的炎症反应有关[4]。阿伐斯汀与富马酸依美斯汀均是临床上治疗慢性荨麻疹的常用药。在本次研究中，笔者主要比较用富马酸依美斯汀与阿伐斯汀治疗慢性荨麻疹的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究对象是2019 年8 月至12 月期间广州市南沙区新沙医院收治的88 例慢性荨麻疹患者。本次研究对象的纳入标准为：1）患者皮肤出现风团、红斑或瘙痒的次数＞2 次/ 周。2）病程＞6 周。3）对本次研究知情，并签署了知情同意书。其排除标准为：1）年龄＜18 周岁。2）处于妊娠期或哺乳期。3）在就诊前72 h 内服用过抗组胺制剂。4）在就诊前4 周内使用过可能对研究结果产生影响的药物，如糖皮质激素、免疫抑制剂等[5]。5）合并有严重的心、肺、脑等器官的疾病[6]。将这些患者随机平均分为对照组和观察组。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 方法

为对照组患者使用阿伐斯汀胶囊( 生产厂家：重庆华邦制药有限公司，批准文号: 国药准字H20083406)进行治疗。阿伐斯汀胶囊的用法为：口服，8 mg/ 次，3次/d。为观察组患者使用富马酸依美斯汀缓释胶囊( 生产厂家：四川德峰药业有限公司，批准文号: 国药准字H20194035) 进行治疗。富马酸依美斯汀缓释胶囊的用法为：口服，2 mg/ 次，2 次/d，于早饭后及睡前服用。两组患者均接受4 周的治疗。

1.3 观察指标

治疗后，观察两组患者治疗的总有效率、症状积分、血浆组胺的水平及不良反应的发生率。1）用4 级评分法评估患者临床症状的严重程度，评估的内容包括其皮肤瘙痒的情况、皮肤上风团的面积、风团的数目及发作持续的时间4 项，症状积分越高表明其症状越严重[7]。2）用VAS 评估患者瘙痒的严重程度，评分越高表示瘙痒越严重[8]。将两组患者的临床疗效分为显效、有效及无效。显效: 治疗后，患者皮肤瘙痒的症状完全改善，皮肤上的风团消失或明显缩小，症状积分较治疗前下降≥60%，可正常进行工作及生活；有效: 治疗后，患者皮肤瘙痒的症状基本改善，皮肤上风团的直径＜2.5 cm，症状积分较治疗前下降20%～59%，基本可正常进行工作及生活；无效: 治疗后，患者皮肤瘙痒的症状未改善，皮肤上的风团未缩小，症状积分较治疗前下降＜20%，无法正常进行生活及工作[5-6]。总有效率=( 显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法

对本次研究中的数据均采用SPSS20.0 统计软件进行处理，计量资料用均数± 标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ² 检验。以P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效

治疗后，观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，P＜0.05。详见表1。

表1 两组患者的临床疗效

2.2 治疗前后两组患者的症状积分及血浆组胺的水平

治疗前，两组患者的症状积分及血浆组胺的水平相比，P＞0.05。治疗后，观察组患者的症状积分及血浆组胺的水平均低于对照组患者，P＜0.05。详见表2。

表2 治疗前后两组患者的症状积分及血浆组胺的水平（± s）

表2 治疗前后两组患者的症状积分及血浆组胺的水平（± s）

组别 症状积分（分） 血浆组胺的水平（ng/mL）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=44）10.39±2.03 1.65±0.43 4.32±0.79 1.39±0.63对照组（n=44）10.46±2.12 4.17±0.81 4.33±0.82 2.06±0.81

2.3 治疗前后两组患者的VAS 评分

治疗前、治疗后的第1 周及治疗后的第2 周，两组患者的VAS 评分相比，P＞0.05。治疗后的第4 周，观察组患者的VAS 评分低于对照组患者，P＜0.05。详见表3。

表3 治疗前后两组患者的VAS 评分（分，± s）

表3 治疗前后两组患者的VAS 评分（分，± s）

组别 治疗前 治疗后的第1 周 治疗后的第2 周 治疗后的第4 周观察组（n=44） 7.69±2.39 3.12±2.36 2.82±2.47 1.96±1.88对照组（n=44） 7.29±1.96 3.69±2.07 3.25±2.58 2.87±2.39

2.4 治疗后两组患者不良反应的发生率

治疗后，两组患者不良反应的发生率相比，P＞0.05。详见表4。

表4 治疗后两组患者不良反应的发生率

3 讨论

依美斯汀是一种H1 受体拮抗剂,具有抑制炎症反应的作用[9]。有研究资料显示, 为慢性荨麻疹患者使用富马酸依美斯汀进行治疗，可抑制其血液中白细胞分化抗原（Leukocyte differentiation antigen 86，CD86）、血 清白细胞介素-8(Interleukin-8，IL-8)等炎症因子的表达,且抑制炎症因子表达的程度与其临床症状改善的效果相一致[10]。在1 项双盲、交叉试验中, 用组胺针对健康受试者的皮肤进行针刺，以诱发其皮肤出现风团及红斑。然后，将这些患者分为三组，让三组患者分别服用富马酸依美斯汀(2 mg/次,2 次/d)、西替利嗪(10 mg/次,1 次/d)及安慰剂。在用药第1 d 及第5 d(稳态期)，比较三组患者皮肤发生风团及红斑的情况。该研究的结果表明，富马酸依美斯汀与西替利嗪均可明显抑制组胺诱导的炎症反应，改善患者皮肤上的风团及红斑，安慰剂则没有上述作用[11]。

本次研究的结果证实，与阿伐斯汀相比，富马酸依美斯汀能更有效的改善慢性荨麻疹患者的瘙痒等临床症状，更有效的降低血浆组胺的水平，且安全性较好。